Bamlanivimab Piki

Kontan

• Anvan ou resevwa bamlanivimab,
• Bamlanivimab ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:
• Kèk efè segondè ka grav. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo oswa sa yo ki nan seksyon an KOUMAN, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn tretman medikal ijans.

16 avril 2021, Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini anile Otorizasyon Itilizasyon Ijans (EUA) pou piki bamlanivimab pou itilize pou kont li nan tretman maladi koronavirus 2019 (COVID-19) ki te koze pa viris SARS-CoV-2. Paske nan ogmantasyon nan varyant nan viris la SARS-CoV-2 ki rezistan a lè l sèvi avèk bamlanivimab pou kont li, FDA a te deside ke benefis yo nan lè l sèvi avèk medikaman sa a yo pa sipòte. Sepandan, piki bamlanivimab an konbinezon ak piki etesevimab kontinye ap otorize anba yon EUA pou tretman COVID-19.

Piki Bamlanivimab aktyèlman ap etidye pou tretman maladi koronaviris 2019 (COVID-19) ki te koze pa viris SARS-CoV-2.

Se sèlman enfòmasyon esè klinik limite ki disponib nan moman sa a pou sipòte itilizasyon bamlanivimab pou tretman COVID-19. Plis enfòmasyon nesesè pou konnen kijan bamlanivimab ap travay pou tretman COVID-19 ak posib evènman negatif ki soti nan li.

Bamlanivimab piki pa te sibi revizyon an estanda yo dwe apwouve pa FDA a pou itilize.Sepandan, FDA te apwouve yon Otorizasyon Itilizasyon Ijans (EUA) pou pèmèt sèten granmoun ki pa entène lopital ak timoun ki gen laj 12 zan ak plis ki gen modere sentòm modere COVID-19 yo resevwa piki bamlanivimab.

Pale ak doktè ou sou risk ak benefis pou resevwa medikaman sa a.

Piki Bamlanivimab yo itilize pou trete enfeksyon COVID-19 nan sèten granmoun ki pa entène lopital ak timoun ki gen laj 12 zan ak pi gran ki peze omwen 88 liv (40 kg) epi ki gen sentòm modere COVID-19. Li itilize nan moun ki gen sèten kondisyon medikal ki fè yo nan pi gwo risk pou yo devlope grav sentòm COVID-19 oswa bezwen nan entène lopital nan enfeksyon COVID-19. Bamlanivimab se nan yon klas medikaman ki rele antikò monoklonal. Li travay pa bloke aksyon an nan yon sèten sibstans natirèl nan kò a yo sispann gaye viris la.

Bamlanivimab vini kòm yon solisyon (likid) yo dwe melanje ak likid ak sou fòm piki tou dousman nan yon venn sou 60 minit pa yon doktè oswa enfimyè. Yo bay li kòm yon dòz yon sèl-fwa pi vit ke posib apre yon tès pozitif pou COVID-19 ak nan lespas 10 jou apre kòmansman sentòm enfeksyon COVID-19 tankou yon lafyèv, tous, oswa souf kout.

Piki Bamlanivimab ka lakòz reyaksyon grav oswa ki ka menase lavi pandan ak apre perfusion nan medikaman an. Yon doktè oswa enfimyè ap kontwole ou ak anpil atansyon pandan w ap resevwa medikaman an epi pou omwen 1 èdtan apre ou fin resevwa li. Di doktè ou oswa enfimyè ou imedyatman si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo pandan oswa apre perfusion a: lafyèv; frison; kè plen; maltèt; souf kout; tansyon wo oswa ba; batman kè dousman oswa vit; doulè nan pwatrin oswa malèz; feblès; konfizyon; fatig; souf anlè; gratèl, itikè, oswa gratèl; doulè nan misk oswa doulè; vètij; swe; oswa anfle nan figi, gòj, lang, oswa bouch yo. Doktè ou ka bezwen ralanti perfusion ou oswa sispann tretman ou si ou fè eksperyans nenpòt nan efè segondè sa yo.

Mande famasyen ou oswa doktè pou yon kopi enfòmasyon manifakti a pou pasyan an.

Medikaman sa a ka preskri pou lòt itilizasyon; mande doktè ou oswa famasyen ou pou plis enfòmasyon.

Anvan ou resevwa bamlanivimab,

• di doktè ou ak famasyen ou si ou fè alèji ak bamlanivimab, nenpòt lòt medikaman, oswa nenpòt nan engredyan yo nan piki bamlanivimab. Mande famasyen ou pou yon lis engredyan yo.
• di doktè ou ak famasyen ki lòt medikaman sou preskripsyon ak medikaman san preskripsyon, vitamin, sipleman nitrisyonèl, ak pwodwi èrbal w ap pran oswa plan pou pran. Doktè ou ka bezwen chanje dòz medikaman ou yo oswa kontwole ou ak anpil atansyon pou efè segondè yo.
• di doktè ou ak famasyen ki lòt medikaman sou preskripsyon ak medikaman san preskripsyon, vitamin, sipleman nitrisyonèl, ak pwodwi èrbal w ap pran oswa plan pou pran. Asire ou ke ou mansyone nenpòt nan bagay sa yo: medikaman imunosupresyon tankou sikosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisone, ak tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Doktè ou ka bezwen chanje dòz medikaman ou yo oswa kontwole ou ak anpil atansyon pou efè segondè yo.
• di doktè ou si ou genyen oswa ou te janm gen nenpòt kondisyon medikal.
• di doktè ou si ou ansent, planifye pou vin ansent, oswa si w ap bay tete. Si ou vin ansent pandan w ap resevwa bamlanivimab, rele doktè ou.

Sòf si doktè ou di ou otreman, kontinye rejim alimantè nòmal ou.

Bamlanivimab ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:

• dyare
• senyen, ematom, doulè, doulè, oswa anflamasyon nan sit piki a

Kèk efè segondè ka grav. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo oswa sa yo ki nan seksyon an KOUMAN, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn tretman medikal ijans.

• lafyèv
• difikilte pou respire
• chanjman nan batman kè
• fatig oswa feblès
• konfizyon

Piki Bamlanivimab ka lakòz lòt efè segondè. Rele doktè ou si ou gen nenpòt pwoblèm dwòl pandan w ap resevwa medikaman sa a.

Si ou fè eksperyans yon efè segondè grav, oumenm oswa doktè ou ka voye yon rapò bay MedWatch Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) pwogram Rapò Evènman Adverse sou entènèt (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oswa pa telefòn ( 1-800-332-1088).

Kenbe tout randevou ak doktè ou.

Mande famasyen ou nenpòt kesyon ou genyen sou piki bamlanivimab.

Ou ta dwe kontinye izole jan doktè a mande ou epi swiv pratik sante piblik tankou tankou mete yon mask, distans sosyal, ak lave men souvan.

Li enpòtan pou ou kenbe yon lis ekri nan tout preskripsyon an ak medikaman san preskripsyon (san preskripsyon) w ap pran, osi byen ke nenpòt ki pwodwi tankou vitamin, mineral, oswa lòt sipleman dyetetik. Ou ta dwe pote lis sa a avèk ou chak fwa ou ale nan yon doktè oswa si yo admèt ou nan yon lopital. Li enpòtan tou pou pote enfòmasyon avèk ou nan ka ijans.

Sosyete Ameriken an Sante-Sistèm Famasyen, Inc reprezante ke enfòmasyon sa a sou bamlanivimab te formul ak yon estanda rezonab nan swen, ak an konfòmite avèk estanda pwofesyonèl nan jaden an. Lektè yo avèti ke bamlanivimab se pa yon tretman apwouve pou maladi koronavirus 2019 (COVID-19) ki te koze pa SARS-CoV-2, men pito, yo te envestige pou e li disponib kounye a anba, yon otorizasyon pou ijans FDA (EUA) pou tretman nan modere COVID-19 modere nan sèten pasyan ekstèn. Sosyete Ameriken an Sante-Sistèm Famasyen, Inc pa fè okenn reprezantasyon oswa garanti, eksprime oswa enplisit, ki gen ladan, men pa limite a sa sèlman, nenpòt garanti enplisit nan komèsablite ak / oswa kondisyon fizik pou yon rezon patikilye, ki gen rapò ak enfòmasyon an, ak espesyalman refize tout garanti sa yo. Lektè enfòmasyon yo sou bamlanivimab yo avize ke ASHP pa responsab pou lajan an kontinye nan enfòmasyon an, pou nenpòt ki erè oswa omisyon, ak / oswa pou nenpòt ki konsekans ki rive soti nan itilize nan enfòmasyon sa a. Lektè yo avize ke desizyon konsènan terapi dwòg yo se desizyon konplèks medikal ki mande endepandan, enfòme desizyon yon pwofesyonèl swen sante ki apwopriye, ak enfòmasyon ki nan enfòmasyon sa a yo bay pou rezon enfòmasyon sèlman. Sosyete Ameriken an Sante-Sistèm Famasyen, Inc pa andose oswa rekòmande pou yo sèvi ak nenpòt dwòg. Enfòmasyon sa a sou bamlanivimab pa dwe konsidere konsèy pasyan endividyèl yo. Paske nan nati a chanje nan enfòmasyon dwòg, yo konseye w konsilte avèk doktè ou oswa famasyen sou itilizasyon espesifik nan klinik nan nenpòt ak tout medikaman.

• okenn