Palbociclib

Kontan

• Anvan ou pran palbociclib,
• Palbociclib ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:
• Kèk efè segondè ka grav. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn tretman medikal ijan:

[Afiche 13/09/2019]

ODYANS: Pasyan, Pwofesyonèl Sante, nkoloji

PROBLÈM: FDA ap avèti ke palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), ak abemaciclib (Verzenio^®) itilize pou trete kèk pasyan ki gen kansè nan tete avanse ka lakòz enflamasyon ra, men grav nan poumon yo. FDA apwouve nouvo avètisman sou risk sa a nan enfòmasyon ki preskri ak insert pake pasyan pou klas la tout antye de sa yo cyclin-depandan kinaz 4/6 (CDK 4/6) medikaman inibitè. Benefis an jeneral nan CDK 4/6 inhibiteurs se toujou pi gran pase risk yo lè yo itilize jan yo preskri li.

FÈNÈT: Inibitè CDK 4/6 se yon klas medikaman sou preskripsyon ke yo itilize nan konbinezon ak terapi òmòn pou trete granmoun ki gen reseptè òmòn (HR) -pozitif, imen faktè kwasans epidèm 2 (HER2) -negatif kansè nan tete avanse oswa metastatik ki gaye nan lòt pati nan kò a. Inibitè CDK 4/6 bloke sèten molekil ki enplike nan pwomosyon kwasans selil kansè yo. FDA apwouve palbociclib nan 2015, ak tou de ribociclib ak abemaciclib nan 2017. CDK 4/6 inhibiteurs yo te montre amelyore kantite tan apre kòmansman tretman an kansè nan pa grandi anpil ak pasyan an vivan, yo rele pwogresyon-gratis siviv (Gade Lis FDA-apwouve CDK 4/6 inhibiteurs anba a).

Rekòmandasyon:Pasyan yo ta dwe notifye pwofesyonèl swen sante ou touswit si ou gen nenpòt sentòm nouvo oswa vin pi grav ki enplike nan poumon ou, menm jan yo ka endike yon kondisyon ki ra men ki menase lavi ki ka mennen nan lanmò. Sentòm yo gade pou enkli:

• Difikilte oswa malèz ak respire
• Souf anlè pandan ou nan repo oswa avèk aktivite ki ba

Pa sispann pran medikaman ou san ou pa pale ak pwofesyonèl swen sante ou an premye. Tout medikaman gen efè segondè menm lè yo itilize yo kòrèkteman jan yo preskri li, men an jeneral benefis yo nan pran medikaman sa yo depasse risk sa yo. Li enpòtan pou konnen ke moun yo reponn yon fason diferan a tout medikaman depann sou sante yo, maladi yo genyen, faktè jenetik, lòt medikaman y ap pran, ak anpil lòt faktè. Faktè risk espesifik detèmine ki jan chans li se ke yon moun patikilye ap fè eksperyans enflamasyon nan poumon grav lè w ap pran palbociclib, ribociclib, oswa abemaciclib pa te idantifye.

Pwofesyonèl swen sante ta dwe kontwole pasyan regilyèman pou sentòm poumon ki endike maladi entestisyal nan poumon (ILD) ak / oswa nemoni. Siy ak sentòm ka gen ladan:

• ipoksi
• tous
• dispne
• enfiltre entèrstitisyon sou egzamen radyolojik nan pasyan nan moun ki enfektye, neoplastik, ak lòt kòz yo te eskli.

Entèwonp CDK 4/6 tretman inibitè nan pasyan ki gen nouvo oswa vin pi grav sentòm respiratwa, ak pèmanan sispann tretman nan pasyan ki gen ILD grav ak / oswa nemoni.

Pou plis enfòmasyon vizite sit entènèt FDA nan: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ak http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib yo itilize nan konbinezon ak anastrozol (Arimidex), exemestane (Aromasin), oswa letrozol (Femara) nan trete yon sèten kalite reseptè òmòn-pozitif, avanse kansè nan tete (kansè nan tete ki depann sou òmòn tankou estwojèn yo grandi) oswa tete kansè ki gaye nan lòt pati nan kò a nan fanm ki te fè eksperyans menopoz (chanjman nan lavi; nan fen peryòd règ chak mwa) oswa nan gason. Palbociclib se tou itilize ansanm ak fulvestrant (Faslodex) nan trete yon sèten kalite reseptè òmòn-pozitif, avanse kansè nan tete (kansè nan tete ki depann sou òmòn tankou estwojèn yo grandi) oswa kansè nan tete ki gaye nan lòt pati nan kò a nan moun ki te trete ak yon medikaman antiestrogen tankou tamoksifèn (Nolvadex). Palbociclib se nan yon klas medikaman ki rele inhibiteurs kinaz. Li travay pa bloke aksyon an nan pwoteyin anòmal ki siyal selil kansè yo miltipliye. Sa ede sispann oswa ralanti pwopagasyon selil kansè yo.

Palbociclib vini tankou yon kapsil pou pran nan bouch. Li se anjeneral pran ak manje yon fwa chak jou pou premye 21 jou yo nan yon sik 28-jou. Doktè ou ap deside konbyen fwa ou ta dwe repete sik sa a. Pran palbociclib nan apeprè menm lè a chak jou. Swiv enstriksyon ki sou etikèt preskripsyon ou an ak anpil atansyon, epi mande doktè ou oswa famasyen ou pou eksplike nenpòt pati ou pa konprann. Pran palbociclib egzakteman jan yo mande sa. Pa pran plis oswa mwens nan li oswa pran li pi souvan pase sa doktè ou preskri.

Vale kapsil yo antye; pa louvri, moulen, oswa kraze yo. Pa pran kapsil ki kase oswa fann.

Si ou vomi apre ou fin pran palbociclib, pa pran yon lòt dòz. Kontinye orè regilye dòz ou.

Doktè ou ka diminye dòz ou oswa pou yon ti tan oswa pou tout tan sispann tretman ou si ou santi sèten efè segondè. Asire ou ke ou di doktè ou kijan ou santi ou pandan tretman ou ak palbociclib.

Mande famasyen ou oswa doktè pou yon kopi enfòmasyon manifakti a pou pasyan an.

Medikaman sa a ka preskri pou lòt itilizasyon; mande doktè ou oswa famasyen ou pou plis enfòmasyon.

Anvan ou pran palbociclib,

• di doktè ou ak famasyen ou si ou fè alèji ak palbociclib, nenpòt lòt medikaman, oswa nenpòt nan engredyan yo nan kapsil palbociclib. Mande famasyen ou pou yon lis engredyan yo.
• di doktè ou ak famasyen ki lòt medikaman sou preskripsyon ak medikaman san preskripsyon, vitamin, sipleman nitrisyonèl, ak pwodwi èrbal w ap pran oswa plan pou pran. Asire ou ke ou mansyone nenpòt nan bagay sa yo: antifonjik tankou itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, posaconazole (Noxafil), ak voriconazole (Vfend); sèten medikaman pou trete kriz tankou karbamazepin (Carbatrol, Ekretro, Epitol, Tegretol, lòt moun) ak fenitoin (Dilantin, Phenytek); klaritromisin; enzalutamid (Xtandi); ergo alkaloid tankou dihydroergotamine (D.H.E 45, Migranal) ak ergotamine (Ergomar, nan Cafergot, nan Migergot); sèten medikaman pou viris iminodefisyans imen (VIH) oswa sendwòm iminodefisyans akeri (SIDA) ki gen ladan indinavir (Crixivan), lopinavir (nan Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, nan Kaletra, nan Viekira Pak), saquinavir (Invirase), ak telaprevir (ki pa disponib nan peyi Etazini ankò); fentanyl (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, lòt moun); imunosupresè tankou sikosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune), ak tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodòn; pimozid (Orap); kinidin (nan Nuedexta); rifampin (Rimactane, Rifadin, nan Rifater, nan Rifamate); ak telithromycin (Ketek). Doktè ou ka bezwen chanje dòz medikaman ou yo oswa kontwole ou ak anpil atansyon pou efè segondè yo. Anpil lòt medikaman ka kominike tou avèk palbociclib, kidonk asire ou di doktè ou sou tout medikaman w ap pran yo, menm sa yo ki pa parèt sou lis sa a.
• di doktè ou ak famasyen ki pwodwi èrbal w ap pran, espesyalman plan St Jan an.
• di doktè ou si ou gen yon enfeksyon oswa si ou genyen oswa ou te janm gen maladi fwa oswa ren.
• di doktè ou si ou ansent, planifye pou vin ansent, oswa si ou fè plan pou fè yon pitit. Si ou se fi, ou pral bezwen pran yon tès gwosès anvan ou kòmanse tretman epi sèvi ak kontwòl nesans yo anpeche gwosès pandan tretman ou ak pou omwen 3 semèn apre dòz final ou an. Si ou se yon gason, ou menm ak patnè ou ta dwe itilize kontwòl nesans pandan tretman ou ak palbociclib ak pou 3 mwa apre dòz final ou an. Pale ak doktè ou sou metòd kontwòl nesans ke ou ka itilize pandan tretman ou. Si ou menm oswa patnè ou vin ansent pandan w ap pran palbociclib, rele doktè ou imedyatman. Palbociclib ka mal fetis la.
• di doktè ou si w ap bay tete. Ou pa ta dwe bay tete pandan w ap pran palbociclib ak pou 3 semèn apre dòz final la.
• si w ap fè operasyon, ki gen ladan operasyon dantè, di doktè a oswa dantis ke ou ap pran palbociclib.
• ou ta dwe konnen ke medikaman sa a ka diminye fètilite nan gason. Pale ak doktè ou sou risk ki genyen nan pran palbociclib.

Pa manje chadèk oswa bwè ji chadèk pandan w ap pran medikaman sa a.

Sote dòz la rate epi kontinye orè regilye dòz ou. Pa pran yon dòz doub nan menm jou a pou fè pou yon sèl rate.

Palbociclib ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:

• kè plen
• dyare
• vomisman
• diminye apeti
• chanjman nan gou
• fatig
• pèt sansasyon oswa pikotman nan bra ou, men, janm, ak pye ou
• maleng sou bouch, bouch, oswa gòj
• eklèsi cheve dwòl oswa pèt cheve
• PO sèk
• gratèl

Kèk efè segondè ka grav. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn tretman medikal ijan:

• lafyèv, frison, oswa siy enfeksyon
• souf kout
• vètij
• vit, iregilye, oswa batman kè batman kè
• feblès
• etranj senyen oswa ematom
• senyen

Palbociclib ka lakòz lòt efè segondè. Rele doktè ou si ou gen nenpòt pwoblèm dwòl pandan w ap pran medikaman sa a.

Si ou fè eksperyans yon efè segondè grav, oumenm oswa doktè ou ka voye yon rapò bay MedWatch Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) pwogram Rapò Evènman Adverse sou entènèt (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oswa pa telefòn ( 1-800-332-1088).

Kenbe medikaman sa a nan veso li te antre a, byen fèmen, epi andeyò timoun yo.Sere li nan tanperati chanm ak lwen chalè depase ak imidite (pa nan twalèt la).

Medikaman ki pa nesesè yo ta dwe jete yo nan fason espesyal pou asire ke bèt kay, timoun, ak lòt moun pa ka konsome yo. Sepandan, ou pa ta dwe kole medikaman sa a desann nan twalèt la. Olye de sa, pi bon fason pou jete medikaman ou se nan yon pwogram pou pran medikaman. Pale ak famasyen ou oswa kontakte depatman fatra / resiklaj lokal ou a pou aprann sou pwogram reprann nan kominote w la. Gade sit entènèt FDA pou jete san danje medikaman yo (http://goo.gl/c4Rm4p) pou plis enfòmasyon si ou pa gen aksè a yon pwogram take-back.

Li enpòtan pou kenbe tout medikaman soti nan je ak rive nan timoun yo kòm anpil kontenè (tankou minders grenn chak semèn ak sa yo ki pou gout pou je, krèm, plak, ak inalatè) yo pa rezistan timoun yo ak timoun piti ka louvri yo fasil. Pou pwoteje jenn timoun yo kont anpwazònman, toujou fèmen bouchon sekirite epi imedyatman mete medikaman an nan yon kote ki an sekirite - yon sèl ki leve, li lwen ak devan je yo ak rive. http://www.upandaway.org

Nan ka surdozaj, rele liy asistans kontwòl pwazon nan 1-800-222-1222. Enfòmasyon disponib tou sou entènèt nan https://www.poisonhelp.org/help. Si viktim nan tonbe, te gen yon kriz, gen pwoblèm pou respire, oswa ou pa ka leve, imedyatman rele sèvis ijans nan 911.

Kenbe tout randevou ak doktè ou ak laboratwa a. Doktè ou ka bay lòd pou sèten tès laboratwa anvan ak pandan tretman ou yo tcheke repons kò ou nan palbociclib.

Pa kite okenn lòt moun pran medikaman ou yo. Mande famasyen ou nenpòt kesyon ou genyen sou ranplir preskripsyon ou.

Li enpòtan pou ou kenbe yon lis ekri nan tout preskripsyon an ak medikaman san preskripsyon (san preskripsyon) w ap pran, osi byen ke nenpòt ki pwodwi tankou vitamin, mineral, oswa lòt sipleman dyetetik. Ou ta dwe pote lis sa a avèk ou chak fwa ou ale nan yon doktè oswa si yo admèt ou nan yon lopital. Li enpòtan tou pou pote enfòmasyon avèk ou nan ka ijans.

• Ibrance^®