Otè: Louise Ward
Dat Kreyasyon An: 4 Fevriye 2021
Mete Dat: 16 Janvye 2025
Anonim
Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur
Videyo: Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur

Kontan

Ki sa ki Hemlibra?

Hemlibra se yon medikaman preskripsyon mak-non. Li preskri yo anpeche epizòd senyen oswa fè yo mwens souvan nan moun ki gen emofili A, swa avèk oswa san faktè VIII (uit) inhibiteurs. Hemlibra apwouve pou itilize nan moun ki gen tout laj.

Hemlibra gen emicizumab dwòg la, ki se yon antikò monoklonal. Sa a se yon dwòg ki nan te fè soti nan selil sistèm iminitè yo.

Hemlibra vini kòm yon solisyon ki nan bay kòm yon piki anba po ou (lar). Founisè swen sante ou ka ba ou piki a, oswa li ka pwòp tèt ou-enjeksyon nan kay pa moun ki gen laj 7 ane oswa plis.

Nan etid klinik ki dire sis mwa oswa plis, Hemlibra redwi kantite senyen total pa:

  • omwen 94 pousan nan moun ki pa inhibiteurs faktè VIII
  • omwen 80 pousan nan moun ki gen faktè VIII inhibiteurs

Yon nouvo kalite dwòg

Anvan Administrasyon Manje ak Dwòg (FDA) apwouve Hemlibra, kalite prensipal terapi yo itilize pou trete emofili A te faktè VIII ranplasman.


Moun ki gen emofili A pa gen faktè VIII, yon pwoteyin kò ou bezwen fòme boul nan san. Terapi ranplasman faktè VIII mete faktè VIII nan san ou. Tipikman, se faktè VIII ranplasman kreye nan yon laboratwa, men li kapab tou te fè soti nan bay san san. Terapi a bay kòm yon piki nan youn nan venn ou (venn).

Hemlibra se te fè soti nan selil nan yon laboratwa. Olye pou yo ranplase faktè VIII, Hemlibra travay pa atache a faktè kayo espesifik (pwoteyin) nan san an. Sa a pèmèt san an kaye byen san faktè VIII, ede anpeche senyen san kontwòl.

Hemlibra se premye dwòg ki itilize pou anpeche senyen nan moun ki gen emofili A swa avèk oswa san faktè VIII inhibiteurs. Inibitè yo se antikò (pwoteyin sistèm iminitè) ki atake faktè VIII ak anpeche li fòme boul. Gen kèk moun ki devlope inibitè lè yo bay terapi ranplasman faktè VIII, sa ki fè tretman an efikas.

Hemlibra se tou premye dwòg pou emofili A ke ou ka pran kòm yon piki anba po ou (lar). Anplis de sa, gen plizyè orè dòz posib, ki gen ladan chak semèn, chak de semèn, oswa chak kat semèn. Lòt tretman pou emofili A mande pou ou pran yo pi souvan, soti nan chak lòt jou a plizyè fwa nan yon semèn.


FDA apwobasyon

Administrasyon Manje ak Dwòg (FDA) premye apwouve Hemlibra nan 2017 pou moun ki gen emofili A ak faktè VIII inhibiteurs.

Nan 2018, FDA elaji apwobasyon li pou mete moun ki gen emofili A ki pa gen faktè VIII inhibiteurs.

Hemlibra jenerik

Hemlibra disponib sèlman kòm yon medikaman mak-non. Li pa disponib kounye a nan fòm jenerik.

Hemlibra gen dwòg aktif emicizumab, ki pafwa yo rele emicizumab-kxwh. "-Kxwh" fini an ede mete dwòg la apa de medikaman menm jan an ki ka disponib nan tan kap vini an. Sa a se yon fòma nonmen tipik pou antikò monoklonal (dwòg te fè soti nan selil sistèm iminitè).

Hemlibra sekirite

Administrasyon Manje ak Dwòg (FDA) kolekte rapò sou efè dwòg negatif. Pwofesyonèl yo piblik ak swen sante soumèt rapò sa yo bay FDA a lè l sèvi avèk MedWatch Volontè Fòm Rapò a ak lè w rele 800-FDA-1088 (800-322-1088). Tou de FDA a ak Genentech, Maker a nan Hemlibra, ak anpil atansyon kontwole rapò sekirite yo sou Hemlibra.


Rapò lanmò

Maker Hemlibra te rapòte 10 lanmò atravè lemond ki te fèt pandan moun yo te pran Hemlibra. Lanmò sa yo te fèt apre FDA te apwouve dwòg la. Li pa klè si wi ou non dwòg la te lakòz nenpòt nan lanmò yo.

Moun ki fè Hemlibra ap kontinye kontwole rapò sekirite sou dwòg la. Si ou gen kesyon sou si Hemlibra an sekirite pou ou, pale ak doktè ou.

Hemlibra pri

Menm jan ak tout medikaman, pri Hemlibra ka varye.

Pri aktyèl ou pral peye a depann sou pwoteksyon asirans ou ak famasi ou itilize a.

Asistans finansye ak asirans

Si ou bezwen sipò finansye pou peye pou Hemlibra, oswa si ou bezwen èd pou konprann pwoteksyon asirans ou, èd ki disponib.

Genentech, manifakti Hemlibra, ofri yon pwogram ki rele Access Solutions. Pou plis enfòmasyon epi chèche konnen si w kalifye pou sipò, rele 877-233-3981 oswa vizite sit entènèt pwogram lan.

Hemlibra dòz

Dòz Hemlibra doktè ou preskri pral depann de plizyè faktè. Men sa yo enkli:

  • pwa ou
  • orè tretman doktè ou deside ki pi bon pou ou

Enfòmasyon sa yo dekri dòz ki souvan itilize oswa rekòmande. Sepandan, asire w ke ou pran dòz doktè ou preskri pou ou. Doktè ou ap detèmine dòz la pi byen kostim bezwen ou yo.

Fòm dwòg ak fòs

Hemlibra vini nan flakon sèl-dòz ki gen fòs dòz diferan:

  • 30 mg / mL
  • 60 mg / 0.4 mL
  • 105 mg / 0.7 mL
  • 150 mg / mL

Chak dòz bay pa yon piki anba po ou (lar). Ou itilize yon sèl flakon pou chak piki, Lè sa a, jete flakon an ak nenpòt likid ki rete nan flakon an.

Dòz pou emofili A

Hemlibra se tipikman bay an premye nan dòz chaje, ki te swiv pa dòz antretyen. Chaje dòz byen vit pote dwòg la nan nivo pik nan kò ou. Yo ap swa pi wo pase dòz antretyen oswa yo bay pi souvan.

Premye kat dòz Hemlibra yo ap chaje dòz. Yo bay yo kòm 3 mg / kg yon fwa chak semèn.

Chak dòz apre sa se yon dòz antretyen. Doktè ou ap deside pi bon dòz antretyen pou ou. Dòz espesifik ou pral baze sou pwa ou. Li ka:

  • 1.5 mg / kg yon fwa pa semèn
  • 3 mg / kg yon fwa chak de semèn
  • 6 mg / kg yon fwa chak kat semèn

Remak: Yon kilogram (kg) nan pwa kò ki egal a 2.2 liv. Pou egzanp, si ou peze 150 liv (68 kg), dòz chaje ou nan 3 mg / kg ta dwe 204 mg nan Hemlibra pou chak semèn.

Dòz pedyatrik

Dòz pou timoun yo baze sou pwa yo, jis tankou dòz pou granmoun.

E si mwen rate yon dòz?

Si ou manke yon dòz Hemlibra, pran li le pli vit ke ou sonje. Lè sa a, pran dòz kap vini an selon orè regilye ou. Pa pran de dòz nan menm jou a. Lè w ap pran plis pase yon dòz nan menm jou a ap ogmante risk ou genyen pou efè segondè grav.

Èske mwen pral bezwen sèvi ak dwòg sa a alontèm?

Hemlibra se pa yon gerizon pou emofili, epi li bezwen pran sou yon baz regilye pou li ede anpeche senyen. Se konsa, si doktè ou deside ke Hemlibra se yon opsyon tretman san danje epi efikas pou ou, yo pral gen anpil chans preskri li sou yon baz alontèm.

Pa gen okenn gerizon pou emofili nan moman sa a.

Efè segondè Hemlibra

Hemlibra ka lakòz efè segondè grav oswa grav. Lis sa a gen ladan kèk nan efè segondè kle ki ka rive pandan w ap pran Hemlibra. Lis sa a pa gen ladan tout efè segondè posib.

Pou plis enfòmasyon sou efè segondè posib nan Hemlibra, oswa konsèy sou kòman yo fè fas ak yon efè segondè boulvèse, pale ak doktè ou oswa famasyen.

Efè segondè pi komen

Efè segondè ki pi komen nan Hemlibra ka gen ladan:

  • reyaksyon sit piki (woujè, doulè, oswa sansibilite toupatou nan plas la kote Hemlibra te sou fòm piki)
  • maltèt
  • doulè nan jwenti

Pifò nan efè segondè sa yo ka ale nan kèk jou oswa yon koup la semèn. Si yo pi grav oswa yo pa ale, pale ak doktè ou oswa famasyen.

Efè segondè grav

Efè segondè grav nan Hemlibra yo pa komen, men yo ka rive.

Reyaksyon alèjik

Reyaksyon alèjik pa te rive nan esè klinik pou Hemlibra. Sepandan, menm jan ak pifò dwòg, gen kèk moun ki ka gen yon reyaksyon alèjik apre yo fin pran Hemlibra. Sentòm yon reyaksyon alèjik twò grav ka gen ladan:

  • gratèl po
  • demanjezon
  • flòch (chalè ak woujè nan po ou)

Yon reyaksyon alèjik pi grav se bagay ki ra men posib. Sentòm yon reyaksyon alèjik grav ka gen ladan:

  • angioedema (anflamasyon anba po ou, tipikman nan po je ou, bouch ou, men ou oswa pye ou)
  • anfle nan lang ou, bouch ou, oswa gòj ou
  • pwoblèm pou respire

Rele doktè ou touswit si ou gen yon reyaksyon alèjik grav nan Hemlibra. Rele 911 si sentòm ou yo ki menase lavi ou oswa si ou panse ou gen yon ijans medikal.

Boul nan san (lè yo itilize ak aPCC)

Pandan tretman ak Hemlibra, gen kèk moun ki ka pafwa resevwa dwòg ki ede sispann senyen, tankou aktive protrombin konplèks konsantre (aPCC). Efè segondè grav ka rive si ou pran dwòg sa yo ansanm, tankou ogmante risk pou boul nan san. Risk la pi gran nan moun ki pran Hemlibra ki resevwa plis pase 100 inite / kg nan aPCC yon jou pou pi lontan pase 24 èdtan.

Kalite boul nan san ki ka rive si ou pran Hemlibra ak aPCC gen ladan yo:

  • Mikroangiopati tronbotik (boul nan san ak blesi nan ti veso sangen, ki gen ladan sa yo ki nan ren yo, je, nan sèvo, ak lòt ògàn). Sentòm yo ka gen ladan:
    • kè plen
    • vomisman
    • anfle nan janm ou ak bra
    • feblès
    • pipi mwens souvan pase nòmal
    • doulè nan vant
    • do fè mal
    • jòn nan po ou ak blan yo nan je ou
    • konfizyon
  • Boul nan san nan lòt veso sangen, ki gen ladan sa yo ki nan poumon, tèt, bra, ak janm. Sentòm yo ka gen ladan:
    • maltèt
    • pwoblèm pou wè
    • touse san
    • doulè nan pwatrin
    • pwoblèm pou respire
    • vitès batman kè rapid
    • anfle nan janm ou ak bra
    • doulè nan janm ou oswa bra

Si ou gen sentòm yon boul nan san, rele doktè ou touswit. Rele 911 si sentòm ou yo ki menase lavi ou oswa si ou panse ou gen yon ijans medikal.

Si ou devlope yon boul san pandan tretman ak Hemlibra ak aPCC, doktè ou ap gen chans pou fè ou sispann pran tou de dwòg pou yon tan. Doktè ou ap deside si li an sekirite pou ou pou w kòmanse pran Hemlibra ankò.

Hemlibra itilize

Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) apwouve medikaman sou preskripsyon tankou Hemlibra pou trete sèten kondisyon.

Hemlibra pou emofili A

Hemlibra FDA apwouve pou trete moun ki gen tout laj ki gen emofili A. Li apwouve pou itilize nan moun ki gen oswa san inhibiteur faktè VIII pou anpeche senyen.

Faktè VIII (uit) se yon pwoteyin natirèlman nan san an ki jwe yon wòl enpòtan nan fòme boul nan san. Moun ki gen emofili A ki manke faktè VIII, se konsa san yo pa kaye. Pa kapab fòme boul nan san mete moun ki gen emofili nan risk pou senyen ki pa sispann. Pafwa sa ka fatal.

Anvan Hemlibra te apwouve, tretman prensipal pou emofili A te faktè VIII terapi ranplasman. Tretman sa a ranplase faktè VIII ki manke nan san an.

Men, gen kèk moun ki devlope inibitè lè yo ap bay terapi ranplasman faktè VIII. Inibitè yo se antikò (pwoteyin sistèm iminitè) ki atake faktè VIII, anpeche terapi ranplasman faktè VIII a ap travay.

Hemlibra travay nan yon fason diferan. Olye pou yo ranplase faktè VIII, Hemlibra lyen lòt pwoteyin san ansanm. Sa pèmèt san an kaye byen san faktè VIII. Paske li pa enplike ranplase faktè VIII, Hemlibra travay efektivman menm si gen inibitè nan san an.

Hemlibra pou lòt kondisyon yo

Hemlibra pa itilize pou trete nenpòt lòt kondisyon senyen.

Hemlibra pou emofili B (pa yon itilizasyon apwopriye)

Hemlibra pa itilize pou anpeche senyen nan moun ki gen emofili B. Se paske moun ki gen emofili B yo manke yon faktè diferan kayo (pwoteyin san) pase moun ki gen emofili A.

  • emofili A: manke faktè kayo VIII (uit)
  • emofili B.: manke faktè kayo IX (nèf)

Hemlibra pa fè moute pou faktè ki manke IX la. Se konsa, li pa ka itilize yo anpeche senyen nan moun ki gen emofili B.

Hemlibra ak timoun yo

Hemlibra apwouve pa FDA pou itilize timoun tout laj, menm tibebe ki fenk fèt. Dwòg la itilize pou menm objektif ak granmoun yo. Hemlibra ede anpeche senyen nan moun ki gen emofili A avèk oswa san inhibiteur faktè VIII.

Enstriksyon pou itilize Hemlibra

Ou ta dwe pran Hemlibra selon enstriksyon founisè swen sante ou a.

Founisè swen sante ou ka ba ou piki Hemlibra nan klinik la oswa biwo. Oswa yo ka moutre ou ki jan yo bay tèt ou piki.

Li ka ede kenbe yon boutèy demi lit sou piki ou yo. Mete enfòmasyon tankou:

  • dat chak piki
  • sit piki a
  • enfòmasyon anpil flakon an (ou ka jwenn sa sou flakon an) *

* Anrejistreman anpil enfòmasyon flakon an ede founisè swen sante yo swiv itilizasyon medikaman byolojik, tankou Hemlibra. Enfòmasyon sa a itil si yon efè segondè grav rive.

Anba la a se enfòmasyon sou kòman yo enjekte Hemlibra tèt ou. Pou plis detay, yon videyo, ak itil ki jan-a imaj, gade sou sit wèb la Hemlibra, ki gen ladan gid etap-pa-etap sa a.

Preparasyon pou enjekte Hemlibra

Li etap sa yo anvan ou bay tèt ou yon piki Hemlibra.

  1. Pran flakon (oswa flakon, tou depann de dòz ou) Hemlibra soti nan frijidè a 15 minit anvan ou fè plan pou enjekte. Sa pèmèt medikaman an vini nan tanperati chanm anvan piki ou.
  2. Pa eseye chofe solisyon an nan mikwo ond lan oswa pa kouri li anba dlo cho. Sa ka fè Hemlibra mwens an sekirite, epi li ka pa mache tou.
  3. Tcheke flakon an pou asire ke solisyon an klè pou yon ti kras jòn. Si li twoub, ki gen koulè pal, oswa ki gen patikil, pa sèvi ak li. Pa souke flakon an.
  4. Pandan w ap tann pou Hemlibra vini nan tanperati chanm, ranmase founiti ou yo. Lòt flakon Hemlibra a (yo), w ap bezwen: ti sèvyèt alkòl, twal gaz koton, boul koton, zegwi transfè, sereng, zegwi piki ak plak pwotèj sekirite, ak veso jete byen file.
  5. Lave men ou avèk savon ak dlo.
  6. Chwazi sit piki ou. Li kapab youn nan twa sit sa yo: zòn lestomak (omwen 2 pous lwen bouton vant ou), devan kwis ou, ak do bra anwo ou (si yon lòt moun ap ba ou piki a)
  7. Evite enjekte nan mòl oswa nenpòt po ki wouj, blese, oswa mak.

Piki Hemlibra

Swiv etap sa yo pou enjekte Hemlibra.

Prepare flakon an ak sereng lan

Pou jwenn flakon an ak sereng la pare pou piki a, swiv etap sa yo:

  1. Retire bouchon an nan flakon an epi jete l nan veso jete byen file ou yo.
  2. Netwaye tèt bouchon flakon an avèk yon siye alkòl.
  3. Tache zegwi transfè a (toujou nan bouchon pwoteksyon li) nan sereng lan. Fè sa pa pouse ak trese zegwi transfè a goch jiskaske li tache.
  4. Dousman rale sou plonje sereng lan pou ou trase nan lè a. Doktè ou ap di ou kantite lajan ki kòrèk la.
  5. Kenbe sereng la pa barik la ak yon sèl men. Asire w ke zegwi a ap lonje dwèt sou li.
  6. Ak anpil atansyon rale bouchon zegwi a dwat sou zegwi a. Pa jete bouchon an. Ou pral bezwen li nan rapèl zegwi a transfè apre ou fin itilize li. Mete bouchon an sou yon sifas ki pwòp, plat. Pa mete zegwi transfè a desann apre li pa tap.

Konble sereng lan

Isit la yo se etap sa yo ranpli sereng lan:

  1. Kenbe flakon an sou yon sifas ki plat. Piki zegwi transfè a tou dwat nan sant bouchon flakon an.
  2. Kenbe zegwi a nan flakon an, ranmase flakon an epi vire l tèt anba.
  3. Avèk pwen zegwi a pi wo pase nivo medikaman an, pouse plonje a pou enjekte lè a nan espas ki anwo medikaman an. Pa enjekte lè nan medikaman an.
  4. Kenbe dwèt ou sou plonje a, rale sereng an antye desann jiskaske pwent zegwi a nan medikaman an.
  5. Dousman rale plonje a desann pou ranpli sereng la ak plis pase kantite lajan ki nesesè pou dòz ou an. (Remak: Si dòz ou a pi plis pase kantite lajan ki nan flakon an, ranpli sereng la ak tout medikaman ki soti nan flakon an. Gade enstriksyon fabrikan an si ou bezwen sèvi ak plis pase yon sèl flakon pou dòz ou preskri a.)
  6. Kenbe sereng lan nan flakon an, tcheke pou nenpòt ki gwo bul lè ki ka anpeche w pran tout dòz preskri ou an. Si ou wè nenpòt ki, dousman tape barik la sereng ak dwèt ou pou bul yo monte nan tèt la. Lè sa a, tou dousman pouse plonje a pou zegwi a se nan lè a pi wo a medikaman an. Kontinye pouse piston an pou w retire ti boul yo nan sereng lan.
  7. Tcheke si kantite medikaman nan sereng la kounye a mwens pase oswa menm jan ak dòz preskri ou an. Si se, rale plonje a pou zegwi a nan medikaman an ankò. Lè sa a, kontinye rale plonje a jiskaske kantite lajan an nan sereng la pi plis pase dòz ou preskri a.
  8. Repete etap 6 ak 7 pou asire ke pa gen okenn bul nan sereng lan epi ou gen dòz ki kòrèk la nan sereng lan.
  9. Retire sereng lan epi transfere zegwi a nan flakon an.

Jete zegwi transfè a

Yon fwa ou fin ranpli sereng lan, ou pral bezwen bouchon epi jete zegwi transfè a. Men ki jan:

  1. Kenbe sereng lan nan yon men epi glise zegwi transfè a nan bouchon li, ke ou mete sou yon sifas ki plat. Skoup anwo pou bouchon an glise desann pou kouvri zegwi a.
  2. Asire w ke zegwi a kouvri ak bouchon an. Avèk lòt men ou, peze sou bouchon an pou w kole l nèt nan sereng lan.
  3. Retire zegwi transfè a nan sereng la pa trese li goch epi dousman rale. (Ou pa pral sèvi ak zegwi transfè a pou enjekte medikaman an. Sa ta douloure e li ka lakòz aksidan sou po.)
  4. Jete zegwi transfè a nan veso pou jete file yo.

Piki Hemlibra

Lè ou pare pou enjekte Hemlibra, swiv etap sa yo:

  1. Siye sit piki ou chwazi a avèk siye alkòl la epi kite l sèk lè pou omwen 10 segonn.
  2. Tache zegwi a piki nan sereng la pa pouse ak trese goch jiskaske li nan konplètman an sekirite.
  3. Rale plak pwotèj sekirite a lwen zegwi a (nan direksyon barik sereng lan).
  4. Ak anpil atansyon wete bouchon an nan zegwi a epi jete l nan veso pou jete file yo. Evite manyen pwent zegwi a, epi pa mete zegwi a sou okenn sifas.
  5. Apre ou fin retire bouchon an, ou ta dwe enjekte Hemlibra touswit. Deplase plonje a nan sereng lan nan liy ak dòz preskri ou an. Rim anlè plonje a ta dwe nan liy ak mak dòz preskri ou an.
  6. Zongle po ou nan sit piki ou te chwazi a.
  7. Byen vit epi byen fèm, konplètman mete zegwi a nan yon ang 45 degre oswa 90 degre nan po a kwense. Pa peze sou plonje a ankò.
  8. Yon fwa zegwi a konplètman eleman nan po ou, kite ale nan zòn nan kwense.
  9. Dousman peze plonje a desann jiskaske ou te enjekte tout medikaman an.
  10. Retire zegwi a nan rale li soti nan menm ang ou mete li.

Aprè enjeksyon Hemlibra

Yon fwa ou te enjekte Hemlibra, swiv etap sa yo:

  1. Kouche zegwi a sou yon sifas ki plat. Kouvri zegwi a pa peze plak pwotèj sekirite a sou sereng la pou pi devan nan yon ang 90 degre (lwen barik la). Koute pou yon klike sou son. Ki pèmèt ou konnen ke zegwi a konplètman kouvri nan plak pwotèj sekirite a.
  2. Kenbe zegwi a nan sereng lan. Pa retire li. Epi pa ranplase bouchon zegwi piki a.
  3. Jete flakon, zegwi, ak sereng yo itilize nan veso jete byen file ou yo.
  4. Si ou wè kèk gout san nan sit piki ou, peze boul koton an oswa twal gaz sou tèren an. Si senyen an pa sispann, rele doktè ou.
  5. Evite fwote sit piki a.

Lè yo pran Hemlibra

Doktè ou ap di w konbyen fwa ou dwe pran Hemlibra. Yo ka vle ou pran Hemlibra yon fwa pa semèn, yon fwa chak lòt semèn, oswa yon fwa chak kat semèn.

Pran Hemlibra nan menm jou nan semèn nan. Pou egzanp, si ou pran Hemlibra yon fwa chak semèn, ou ka chwazi pran li chak lendi.

Rapèl medikaman ka ede asire w ke ou pa manke yon dòz.

Hemlibra ak alkòl

Pa gen okenn entèraksyon li te ye ant Hemlibra ak alkòl. Sepandan, si ou gen emofili A, san ou pa kaye byen. Bwè alkòl kapab tou anpeche san ou nan fòme boul nan diminye kantite faktè kayo nan san ou. Kòm yon rezilta, bwè twòp alkòl pandan w ap pran Hemlibra ta ka diminye ki jan efikas Hemlibra yo pral.

Si ou bwè alkòl, pale ak doktè ou sou si bwè pandan w ap pran Hemlibra san danje pou ou.

Hemlibra entèraksyon

Hemlibra ka kominike avèk plizyè lòt medikaman. Li kapab tou kominike avèk tès laboratwa sèten.

Diferan entèraksyon ka lakòz efè diferan. Pou egzanp, kèk entèraksyon ka entèfere ak kouman yon dwòg ap travay byen. Lòt entèraksyon ogmante efè segondè oswa fè yo vin pi grav.

Hemlibra ak lòt medikaman

Anba la a se medikaman ki ka kominike avèk Hemlibra. Lis sa a pa gen tout dwòg ki ka kominike avèk Hemlibra.

Anvan ou pran Hemlibra, pale ak doktè ou ak famasyen. Di yo tout medikaman sou preskripsyon, san preskripsyon, ak lòt dwòg ou pran. Di yo tou sou nenpòt vitamin, remèd fèy, ak sipleman ou itilize. Pataje enfòmasyon sa a ka ede w evite entèraksyon potansyèl yo.

Si ou gen kesyon sou entèraksyon dwòg ki ka afekte ou, mande doktè ou oswa famasyen.

Hemlibra ak aktive protrombin konplèks konsantre (aPCC)

Aktiv protrombin konplèks konsantre (aPCC) se yon dwòg ki ede sispann senyen. Pandan ke Hemlibra ka itilize ak aPCC, pran dwòg sa yo ansanm ka ogmante risk ou pou boul nan san. Risk sa a pi gran nan moun k ap pran Hemlibra ki resevwa plis pase 100 inite / kg nan aPCC yon jou pou pi lontan pase 24 èdtan.

Si ou bezwen yon CCP pandan w ap pran Hemlibra, doktè ou ap kontwole ou byen pou siy boul nan san. Gen kèk boul nan san ki ka grav, epi ou ka bezwen chèche tretman touswit. (Pou plis enfòmasyon, gade seksyon "Efè segondè Hemlibra" pi wo a.)

Si ou devlope yon boul san pandan w ap pran dwòg sa yo ansanm, doktè ou ap gen chans pou ou vle sispann Hemlibra. Yo pral deside si li an sekirite pou ou pou w kòmanse pran dwòg la ankò.

Hemlibra ak lòt emofili A dwòg

Lè w ap pran Hemlibra ak sèten emofili A dwòg ka ogmante risk ou pou boul nan san. Enstriksyon dòz espesifik pou itilize Hemlibra ak lòt emofili A dwòg gen ladan sa ki annapre yo:

  • Sispann itilize nenpòt ajan kontoune (tretman pou moun ki gen inhibiteurs) jou a anvan ou kòmanse pran Hemlibra. Men kèk egzanp sou kontoune ajan yo se anti-inhibitor koagulan konplèks (FEIBA) ak rekombinan koagulasyon imen Faktè VIIa (NovoSeven).
  • Si sa nesesè, kontinye terapi ranplasman faktè VIII pou jiska yon semèn apre premye dòz ou nan Hemlibra.

Si ou gen kesyon sou kòman yo pran lòt tretman emofili ak Hemlibra, pale ak doktè ou.

Hemlibra ak sèten tès laboratwa

Hemlibra ka entèfere ak rezilta tès sèten laboratwa epi bay yon fo lekti. Tès sa yo gen ladan kèk ki gade konbyen tan san ou pran kaye. Youn nan tès sa yo se tan aktif pasyèl tronboplastin (aPTT) tès la.

Hemlibra ka afekte rezilta tès yo osi lontan ke sis mwa apre dènye dòz ou an. Lè ou bezwen fè tès laboratwa, di doktè ou sou nenpòt tretman Hemlibra aktyèl oswa sot pase yo pou yo ka bay lòd pou tès ki apwopriye yo.

Altènativ Hemlibra

Lòt tretman ki disponib ki ka anpeche senyen oswa diminye kantite senyen nan moun ki gen emofili A. Gen kèk ka pi byen adapte pou ou pase lòt moun. Si w enterese nan jwenn yon altènativ a Hemlibra, pale ak doktè ou.

Hemlibra inik paske li:

  • travay yon fason diferan de tretman estanda (pwodwi ranplasman faktè VIII)
  • travay pou moun ki gen ak san inhibiteur faktè VIII
  • se tretman an premye ke ou ka pran kòm yon piki lar (piki anba po a), olye pou yo yon perfusion nan venn (piki nan yon venn)
  • rete aktif nan san an pou yon tan long, kidonk ou ka kapab pran li chak semèn, yon fwa chak lòt semèn, oswa yon fwa chak mwa
  • pa kreye nan plasma moun oswa san
  • pa lakòz inhibiteur faktè VIII yo devlope

Lòt tretman pou emofili A gen ladan anti-inhibitor coagulant konplèks (FEIBA), ki se yon aktif protrombin konplèks konsantre (aPCC).

Anpil diferan tretman faktè kayo VIII ranplasman yo disponib tou ki ka itilize regilyèman pou ede anpeche senyen, ki gen ladan:

  • Adynovate
  • Elokate
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Novoeight

Doktè ou ap pale avèk ou sou avantaj ak dezavantaj nan diferan tretman emofili A. Yo pral travay avèk ou jwenn tretman ki pi byen adapte a bezwen ou yo.

Kouman Hemlibra travay

Emofili A se yon maladi senyen. Li nan ki te koze pa yon faktè kayo ki manke yo rele faktè VIII (uit). Faktè kayo yo se pwoteyin nan san an ki ede kontwole senyen.

San yo pa faktè VIII, san ou pa ka fòme yon boul lè ou gen yon senyen oswa aksidan. Sa ka lakòz senyen danjere, petèt fatal.

Hemlibra se yon antikò monoklonal, ki se yon selil sistèm iminitè ki fèt nan yon laboratwa. Li kreye nan selil bèt epi li pa gen okenn plasma moun oswa san.

Antikò, ki tou rive natirèlman nan kò a, tache ak molekil trè espesifik nan san an. Hemlibra mare de molekil: aktive faktè kayo IX (nèf) ak faktè kayo X (dis).

Nòmalman, faktè VIII lyen faktè IX ak faktè X. Men, nan emofili A, faktè VIII ki manke. Hemlibra travay pa jwe wòl ke faktè VIII ta jwe. Li pote faktè IX ak faktè X ansanm pou yo ka ede boul san yo fòme. Sa a ede redwi kantite senyen potansyèl yo.

Ki jan Hemlibra travay pou moun ki gen inhibiteurs?

Pou kèk moun ki gen emofili, sistèm iminitè yo fòme antikò (pwoteyin sistèm iminitè) nan faktè VIII lè yo bay li kòm yon tretman medikal. Antikò sa yo atake faktè VIII, ki anpeche terapi ranplasman faktè VIII soti nan travay.

Hemlibra travay nan yon fason diferan de terapi ranplasman faktè VIII. Olye pou yo ranplase faktè VIII, Hemlibra jwe wòl faktè VIII ta jwe pa konekte lòt pwoteyin san youn ak lòt. Sa pèmèt san an kaye byen san faktè VIII. Kòm yon rezilta, Hemlibra travay efektivman menm si gen inibitè nan san an.

Konbyen tan li pran nan travay?

Li pa konnen ki jan byen vit ou pral kòmanse wè mwens senyen apre ou fin kòmanse Hemlibra. Esè klinik yo te montre ke gen moun ki gen anpil mwens senyen nan lespas sis mwa yo te pran Hemlibra. Sepandan, rezilta esè yo pa t 'montre lè rediksyon nan senyen te fèt an premye.

Sa te di, nou konnen ke apre yon piki, li pran ant youn ak de jou pou san ou absòbe Hemlibra. Ak nivo fiks nan dwòg la yo kenbe nan san ou apre kat premye semèn yo nan dòz.

Si ou gen kesyon sou ki lè ou ta dwe wè yon efè soti nan Hemlibra, pale ak doktè ou.

Hemlibra ak gwosès la

Li pa konnen si Hemlibra an sekirite pou pran pandan gwosès la. Pa te gen okenn etid imen oswa bèt yo teste sekirite a nan itilize Hemlibra pandan gwosès la.

Si ou pran Hemlibra epi w ap konsidere ansent, pale ak doktè ou sou si ou ta dwe kontinye pran Hemlibra.

Asire ou ke ou itilize kontwòl nesans pandan w ap pran Hemlibra si doktè ou di li pa an sekirite pou ou vin ansent pandan tretman an.

Hemlibra ak bay tete

Li pa konnen si Hemlibra pase nan lèt tete moun. Si w ap bay tete pitit ou epi konsidere pran Hemlibra, pale ak doktè ou sou si wi ou non dwòg sa a san danje pou pitit ou a.

Kesyon komen sou Hemlibra

Isit la yo se repons a kèk kesyon yo poze souvan sou Hemlibra.

Èske Hemlibra ka itilize nan moun ki pa gen inhibiteurs?

Wi. Hemlibra se FDA apwouve pou itilize nan moun ki gen emofili A ki pa gen inhibiteurs (osi byen ke moun ki fè sa). Etid klinik konpare Hemlibra pa gen okenn tretman. Yo gade de gwoup moun ki pa gen inhibiteurs: timoun gason ki gen laj 12 ak pi gran, ak granmoun gason. De gwoup yo te pran medikaman an pou omwen 24 semèn e yo te:

  • 95 pousan mwens senyen lè w ap pran 1.5 mg / kg nan Hemlibra chak semèn
  • 94 pousan mwens senyen lè w ap pran 3 mg / kg nan Hemlibra chak de semèn

Efikasite Hemlibra nan etid yo te menm jan an ant moun ki gen inhibiteurs ak san inhibiteurs.

Èske Hemlibra itilize pou trete emofili B?

Non, Hemlibra pa itilize pou anpeche senyen nan moun ki gen emofili B.

Moun ki gen emofili B yo manke yon faktè kayo diferan pase moun ki gen emofili A:

  • emofili A: manke faktè kayo VIII
  • emofili B.: manke faktè kayo IX

Hemlibra espesyalman kreye pou ede moun ki manke faktè VIII. Se poutèt sa, li pa ta travay pou moun ki manke kayo faktè IX.

Èske Hemlibra geri emofili?

Non. Pa gen okenn gerizon pou emofili nan moman sa a. Hemlibra travay pou anpeche epizòd senyen, men li pa geri maladi a.

Èske Hemlibra te fè soti nan plasma san?

Non, Hemlibra pa fèt nan plasma san. Li se yon antikò (pwoteyin sistèm iminitè) ki fèt nan selil nan yon laboratwa. Pa gen okenn plasma imen oswa selil san imen ki itilize pou fè Hemlibra.

Hemlibra pirifye ak esterilize. Li tou pa gen okenn viris ki ka enfekte moun.

Èske Hemlibra ogmante risk mwen pou boul nan san?

Hemlibra ka ogmante risk pou boul nan san si li pran ak aktif protrombin konplèks konsantre (aPCC). Sa a se yon dwòg ki ede sispann senyen nan ogmante kayo san.

Etid nan klinik gade moun ki te pran Hemlibra epi yo te trete ak aPCC. Twa moun te gen mikwoangiopati tronbotik (boul nan san nan ti veso sangen). De moun te gen thrombotic (boul nan san) evènman nan lòt veso sangen. Nan chak ka sa yo, dòz total aPCC te pi gran pase 100 inite / kg yon jou pou pi lontan pase 24 èdtan.

Si ou bezwen tretman ak aPCC yo sispann yon senyen pandan w ap pran Hemlibra, pale ak doktè ou. Ansanm ou ka diskite sou risk ou genyen pou boul nan san.

Èske dwòg sa a lakòz nenpòt pwoblèm ak tès regilye laboratwa mwen an?

Li ta ka. Hemlibra ka afekte rezilta tès laboratwa ki mezire kouman boul nan san ou. Youn nan tès sa yo se tan aktif pasyèl tronboplastin (aPTT) tès la. Hemlibra rete nan kò ou pou yon tan long, epi li ka afekte rezilta tès yo pou jiska sis mwa apre dènye dòz ou an. Asire ou ke ou di doktè ou sou nenpòt tretman Hemlibra aktyèl oswa sot pase yo anvan ou pran nenpòt tès laboratwa.

Avètisman Hemlibra

Dwòg sa a vini ak yon avètisman nan men Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA).

Avètisman FDA: mikroangiopati tronbotik ak evènman tronbotik

Dwòg sa a gen yon avètisman nan bwat. Sa a se avètisman ki pi grav nan men FDA an. Yon avètisman nan bwat alèt doktè ak pasyan sou efè dwòg ki ka danjere.

Lè w ap pran Hemlibra ak resevwa aktive konsantre konplèks protrombin (aPCC) pou yon senyen ka ogmante risk ou pou boul nan san grav. Evènman tronbotik (boul nan san) ka rive nan pi gwo ògàn oswa pati nan kò a, ki gen ladan poumon, tèt, bra, oswa janm. Yo ka rive tou nan ti veso sangen nan ògàn tankou ren ak sèvo. Boul nan san yo ka danjere e yo bezwen tretman medikal imedyat.

Etid nan klinik gade moun ki te pran Hemlibra epi yo te trete ak aPCC. Twa moun te gen mikwoangiopati tronbotik (boul nan san nan ti veso sangen). De moun te gen thrombotic (boul nan san) evènman nan lòt veso sangen. Nan chak ka sa yo, dòz total aPCC te pi gran pase 100 inite / kg yon jou pou pi lontan pase 24 èdtan.

Si ou devlope yon boul san pandan tretman ak Hemlibra ak aPCC, doktè ou ap gen chans pou fè ou sispann pran tou de dwòg pou yon tan. Doktè ou ap deside si li an sekirite pou ou pou w kòmanse pran Hemlibra ankò.

Remak: Pou plis enfòmasyon sou efè potansyèl negatif Hemlibra, gade seksyon "Hemlibra side effects" pi wo a.

Hemlibra surdozaj

Lè w pran twòp Hemlibra ka ogmante risk ou genyen pou efè segondè grav.

Sentòm Gwo Dòz

Sentòm yo pran twòp Hemlibra ka gen ladan:

  • maltèt
  • doulè nan jwenti

Lè w pran twòp Hemlibra ka ogmante risk ou tou pou boul san grav. Nan kèk ka, ou ka bezwen chèche tretman pou boul nan san touswit. (Pou plis enfòmasyon sou boul san potansyèl, gade seksyon "efè segondè Hemlibra" pi wo a.

Ki sa ki fè nan ka ta gen surdozaj

Si ou panse ou te pran twòp nan dwòg sa a, rele doktè ou. Ou ka rele tou Asosyasyon Ameriken pou Sant Kontwòl Pwazon nan 800-222-1222 oswa itilize zouti sou entènèt yo. Men, si ou gen sentòm grav, rele 911 oswa ale nan sal ijans ki pi pre a touswit.

Hemlibra ekspirasyon, depo, ak jete

Lè ou jwenn Hemlibra nan famasi a, famasyen an pral ajoute yon dat ekspirasyon sou etikèt ki sou boutèy la. Dat sa a se tipikman yon ane soti nan dat medikaman an te dispanse.

Dat ekspirasyon an ede garanti efikasite medikaman an pandan tan sa a. Pozisyon aktyèl la nan Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) se pou fè pou evite itilize medikaman ekspire. Si ou gen medikaman rès ki depase dat ekspirasyon an, pale ak famasyen ou. Ou ta ka toujou kapab sèvi ak li.

Depo

Konbyen tan yon medikaman rete bon ka depann de anpil faktè, ki gen ladan ki jan ak ki kote ou sere medikaman an.

Kenbe flakon Hemlibra ou yo nan frijidè a. Mete yo nan yon veso ki byen sele ak limyè ki reziste. Si sa nesesè, ou ka pran flakon yo soti nan frijidè a pou pa plis pase sèt jou. Lè sa a, ou ta dwe mete yo tounen nan frijidè a. Pa estoke flakon yo nan tanperati ki pi wo pase 86 ° F (30 ° C) lè yo soti nan frijidè a.

Apre ouvri yon flakon, sèvi ak li touswit. Jete nenpòt pati nan solisyon an ke ou pa itilize.

Disposal

Si ou pa bezwen pran Hemlibra ankò epi ou gen rès medikaman, li enpòtan pou jete li san danje. Sa ede anpeche lòt moun, tankou timoun ak bèt kay, pran dwòg la pa aksidan. Li ede tou kenbe dwòg la nan mal anviwònman an.

Aprè ou fin itilize li, asire w ke ou mete pwovizyon tankou flakon, zegwi ak bouchon zegwi, ak sereng nan veso jete byen file ou yo.

Sit entènèt FDA bay plizyè konsèy itil sou jete medikaman. Ou ka mande famasyen ou tou enfòmasyon sou fason pou jete medikaman ou yo.

Enfòmasyon pwofesyonèl pou Hemlibra

Enfòmasyon sa yo bay pou klinisyen ak lòt pwofesyonèl swen sante.

Endikasyon

Hemlibra (emicizumab-kxwh) se FDA apwouve pou itilize kòm pwofilaktik woutin yo anpeche oswa diminye frekans nan epizòd senyen nan pasyan ki gen tout laj ki gen emofili A (konjenital faktè VIII deficiency) avèk oswa san faktè VIII inhibiteurs.

Mekanis nan aksyon

Hemlibra se yon bispecific (gen de diferan antigen-obligatwa sit) antikò monoklonal ki mare nan tou de faktè IX ak faktè X. Obligatwa tou de faktè retabli ki manke aktive faktè VIII fonksyon pa pon aktive faktè IX ak faktè X. koagulasyon kaskad kontinye, ogmante fòmasyon kaye. Hemlibra rete aktif nan prezans faktè VIII inhibiteurs.

Farmakokinetik ak metabolis

Mwayèn absòpsyon mwatye lavi se 1.6 jou apre absòpsyon lar. Biodisponibilite absoli se ant 80.4 pousan ak 93.1 pousan.

Mwayèn eliminasyon mwatye lavi se 26.9 jou.

Kontr

Pa gen okenn kontr pou itilize Hemlibra.

Depo

Flakon Hemlibra yo ta dwe estoke nan frijidè a nan 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C) nan veso orijinal la, pwoteje kont limyè. Flakon pa ta dwe jele oswa souke. Si sa nesesè, flakon ki pa louvri yo ka estoke soti nan frijidè a epi retounen nan frijidè a pou pa pi lontan pase sèt jou nan tanperati ki pa depase 86 ° (30 ° C). Yon fwa yo retire nan flakon an, jete pòsyon ki pa itilize a si ou pa itilize li imedyatman.

Limit responsabilite nou: Medikal Nouvèl Jodi a te fè tout efò asire ke tout enfòmasyon se reyalite kòrèk, complète, ak monte-a-dat. Sepandan, atik sa a pa ta dwe itilize kòm yon ranplasan pou konesans ak ekspètiz nan yon pwofesyonèl swen sante ki gen lisans. Ou ta dwe toujou konsilte doktè ou oswa lòt pwofesyonèl swen sante anvan ou pran nenpòt medikaman. Enfòmasyon sou dwòg ki nan dokiman sa a ka chanje epi li pa fèt pou kouvri tout itilizasyon posib, direksyon, prekosyon, avètisman, entèraksyon dwòg, reyaksyon alèjik, oswa efè negatif. Absans avètisman oswa lòt enfòmasyon pou yon dwòg bay pa endike ke dwòg la oswa konbinezon dwòg san danje, efikas, oswa apwopriye pou tout pasyan oswa tout itilizasyon espesifik.

Pran Popilarite

Ki sa ki fè sou mak detire sou ranch ou
Sante

Ki sa ki fè sou mak detire sou ranch ou

Nou gen ladan pwodwi nou pan e ki itil pou lektè nou yo. i ou achte nan lyen ou paj a a, nou ka touche yon ti komi yon. I it la nan pwo e i nou an. Apè i ou lekòl la i ou gen mak detire...
Mwen Joined Watchers Pwa nan Laj 12. Isit la nan Poukisa yo Kurbo App Enkyetid m '
Sante

Mwen Joined Watchers Pwa nan Laj 12. Isit la nan Poukisa yo Kurbo App Enkyetid m '

Mwen te vle pèdi pwa ak pran konfyan . Olye de a, mwen kite Watcher Pwa ak yon kechen ak yon maladi manje. emèn pa e a, Watcher Pwa (kounye a li te ye tankou WW) te lan e Kurbo pa WW, yon ap...