Darzalex (daratumumab)

Kontan

• Ki sa ki Darzalex?
• Kouman li itilize
• Efikasite
• Darzalex jenerik
• Darzalex efè segondè
• Efè segondè pi komen
• Efè segondè grav
• Detay efè segondè
• Darzalex pri
• Asistans finansye ak asirans
• Darzalex dòz
• Fòm dwòg ak fòs
• Dòz pou myelom miltip
• E si mwen rate yon dòz?
• Èske mwen pral bezwen sèvi ak dwòg sa a alontèm?
• Darzalex pou myelom miltip
• Efikasite
• Darzalex pou lòt kondisyon yo
• Darzalex itilize ak lòt dwòg pou myelom miltip
• Altènativ a Darzalex
• Darzalex vs enplike
• Sou
• Itilizasyon
• Fòm dwòg ak administrasyon an
• Efè segondè ak risk
• Efikasite
• Depans yo
• Darzalex vs Kyprolis
• Sou
• Itilizasyon
• Fòm dwòg ak administrasyon an
• Efè segondè ak risk
• Efikasite
• Depans yo
• Ki jan Darzalex ap travay
• Konbyen tan li pran nan travay?
• Darzalex ak alkòl
• Darzalex entèraksyon
• Darzalex ak tès laboratwa
• Kouman Darzalex yo bay
• Lè yo pran
• Lè w ap pran Darzalex ak manje
• Darzalex ak gwosès la
• Darzalex ak lenalidomid oswa pomalidomid
• Darzalex ak kontwòl nesans
• Darzalex ak lenalidomid oswa pomalidomid
• Darzalex ak bay tete
• Darzalex ak lenalidomid oswa pomalidomid
• Kesyon komen sou Darzalex
• Poukisa mwen bezwen pran estewoyid ak lòt medikaman nan randevou mwen pou perfusion Darzalex?
• Èske mwen pral kapab kondwi tèt mwen lakay mwen apre perfusion Darzalex mwen an?
• Èske mwen ka itilize Darzalex si mwen te gen zona?
• Èske Darzalex geri myelom miltip?
• Darzalex prekosyon
• Enfòmasyon pwofesyonèl pou Darzalex
• Endikasyon
• Mekanis nan aksyon
• Farmakokinetik ak metabolis
• Kontr
• Depo

Ki sa ki Darzalex?

Darzalex se yon medikaman preskripsyon mak-non. Li itilize pou trete myelom miltip, ki se yon kalite kansè ki afekte sèten globil blan ki rele selil plasma.

Darzalex gen daratumumab. Sa a se yon kalite dwòg ki rele yon antikò monoklonal.

Darzalex se pa chimyoterapi. Li se yon kalite terapi vize epi pafwa yo rele imunoterapi. Sa vle di ke Darzalex fèt pou travay avèk sistèm iminitè ou (defans kò ou kont enfeksyon).

Yon founisè swen sante ap ba ou Darzalex kòm yon perfusion nan venn (IV) nan biwo doktè ou oswa yon klinik. Yon perfusion IV se yon piki nan venn ou ki nan bay sou yon peryòd de tan.

Kouman li itilize

Darzalex ka preskri pou kont li oswa avèk lòt medikaman. Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) apwouve Darzalex pou itilize:

• Nan granmoun ki fèk dyagnostike myelom miltip ki pa ka resevwa yon transplantasyon selil souch otolog. (Avèk yon transplantasyon selil souch otolog, yo itilize selil souch pwòp ou yo.) Nan sitiyasyon sa a:
  • Darzalex ka itilize ak medikaman lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone.
  • Darzalex ka itilize tou ak medikaman bortezomib (Velcade), melphalan, ak prednisone.
• Nan granmoun ki te resevwa youn oswa plis tretman anvan ki pa t 'travay byen oswa ki gen myelom miltip tounen. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak lenalidomid ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa youn oswa plis tretman myelom miltip anvan (yo). Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak bortezomib ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa de oswa plis tretman myelom miltip anvan ki enkli lenalidomid ak yon inibitè proteasom, ki se yon kalite dwòg. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak medikaman pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa twa oswa plis tretman myelom miltip anvan ki enkli yon inhibitor proteasom ak yon medikaman imunomodulatwa. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex itilize pou kont li.
• Nan granmoun ki te eseye yon inibitè proteasome ak yon medikaman imunomodulatwa, men ni dwòg te travay pou myelom miltip. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex se itilize pou kont li.

Efikasite

Sis etid klinik gade ki jan efikas Darzalex te nan trete myelom miltip, pou kont li ak konbine avèk lòt dwòg kansè-batay.Etid sa yo rele MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, ak SIRIUS. Rechèch la te montre ke tretman nan myelom miltip te pi efikas si Darzalex te ajoute nan tretman kansè estanda pase si tretman estanda sa yo te bay pou kont li. Pou plis enfòmasyon sou efikasite, gade seksyon "Darzalex pou myelom miltip" anba a.

Darzalex jenerik

Darzalex disponib sèlman kòm yon medikaman mak-non. Li pa disponib kounye a nan fòm jenerik.

Darzalex gen yon sèl engredyan dwòg aktif: daratumumab.

Darzalex efè segondè

Darzalex ka lakòz efè segondè grav oswa grav. Lis ki anba la a gen kèk nan efè segondè kle ki ka rive pandan w ap pran Darzalex. Lis sa a pa gen ladan tout efè segondè posib.

Pou plis enfòmasyon sou efè segondè posib nan Darzalex, pale ak doktè ou oswa famasyen. Yo ka ba ou konsèy sou kòman yo fè fas ak nenpòt ki efè segondè ki ka anmède.

Efè segondè pi komen

Efè segondè komen nan Darzalex ka gen ladan:

• santi fatige
• feblès oswa mank enèji
• spasm nan misk (twitches)
• kè plen oswa vomisman
• vant fache ki gen ladan dyare oswa konstipasyon
• diminye apeti
• pwoblèm pou dòmi
• lafyèv
• frison
• souf kout oswa tous
• enfeksyon respiratwa anwo, tankou yon frèt
• bwonchit, yon kalite enfeksyon nan poumon
• kò doulè
• jwenti oswa doulè nan do
• vètij

Si efè segondè ou santi ou pi grav oswa ou pa ale, pale ak doktè ou oswa famasyen an.

Efè segondè grav

Efè segondè grav nan Darzalex yo pa komen, men yo ka rive. Rele doktè ou touswit si ou gen efè segondè grav. Rele 911 si sentòm ou yo ki menase lavi ou oswa si ou panse ou gen yon ijans medikal.

Efè segondè grav ak sentòm yo ka gen ladan bagay sa yo:

• Reyaksyon perfusion, yon kalite reyaksyon alèjik. Sentòm yo ka gen ladan:
  • pwoblèm pou respire
  • sere gòj
  • santi tèt ou oswa tèt vire soti nan san presyon ki ba
  • touse oswa souf anlè
  • nen k ap koule oswa bouche
  • kè plen oswa vomisman
  • frison
  • lafyèv
  • maltèt
  • gratèl
• Nemoni, yon kalite enfeksyon nan poumon. Sentòm yo ka gen ladan:
  • touse flèm (larim)
  • lafyèv ak frison
  • souf kout
  • doulè nan pwatrin
• Epatit B, si ou te genyen li nan tan lontan an. Sentòm yo ka gen ladan:
  • vin pi grav fatig
  • jòn nan po ou oswa pati blan an nan je ou
• Periferik neropatik sansoryèl (domaj nè ki lakòz pikotman, pèt sansasyon, oswa doulè). Sentòm yo ka gen ladan:
  • pèt sansasyon oswa pikotman
  • boule doulè
  • sansiblite
  • feblès nan men ou oswa pye ou
• Perimèt èdèm (anflamasyon nan men yo ak pye). Sentòm yo ka gen ladan:
  • anfle nan bra yo oswa janm yo
  • lonje po
  • po ki dents (twou) lè bourade pou kèk segond

Lòt efè segondè grav, eksplike an plis detay anba a nan "Detay efè segondè," gen ladan yo:

• reyaksyon alèjik
• thrombocytopenia, yon nivo ki ba nan plakèt, ki se yon kalite selil san ki ede boul nan san
• netropeni, yon nivo ki ba nan netrofil, ki se yon kalite globil blan ki ede konbat enfeksyon
• zona (enfeksyon èpès zoster)

Detay efè segondè

Ou ka mande konbyen fwa sèten efè segondè rive ak dwòg sa a. Men kèk detay sou efè segondè grav dwòg sa a ka lakòz.

Reyaksyon alèjik

Menm jan ak pifò dwòg, gen kèk moun ki ka gen yon reyaksyon alèjik apre yo fin pran Darzalex. Li pa konnen konbyen fwa moun ki itilize Darzalex gen reyaksyon alèjik. Sentòm yon reyaksyon alèjik twò grav ka gen ladan:

• gratèl sou po oswa itikè (maladi grate sou po ou)
• demanjezon
• flòch (chalè ak woujè nan po ou)
• lafyèv

Yon reyaksyon alèjik pi grav se bagay ki ra men posib. Sentòm yon reyaksyon alèjik grav ka gen ladan:

• anfle anba po ou, tipikman nan po je ou, bouch ou, men ou oswa pye ou
• anfle nan lang ou, bouch ou, oswa gòj ou
• pwoblèm pou respire

Rele doktè ou touswit si ou gen yon reyaksyon alèjik grav nan Darzalex. Rele 911 si sentòm ou yo ki menase lavi ou oswa si ou panse ou gen yon ijans medikal.

Reyaksyon perfusion

Darzalex yo bay yon perfusion nan venn (IV) nan biwo doktè ou oswa yon klinik. Sa a se yon piki nan venn ou ki nan bay sou yon peryòd de tan. Menm jan ak pifò dwòg ke yo bay kòm yon perfusion IV, ou ka gen yon reyaksyon perfusion apre ou fin resevwa Darzalex. (Yon reyaksyon perfusion se yon kalite reyaksyon alèjik.)

Pandan etid klinik, reyaksyon perfusion ki te fèt nan apeprè mwatye nan tout moun ki trete avèk yon perfusion Darzalex. Tipikman, reyaksyon ki te fèt pandan perfusion an premye epi yo te modere modere. Pifò moun ki te resevwa Darzalex te gen yon reyaksyon pandan oswa nan 4 èdtan nan fen yon perfusion. Reyaksyon perfusion yo gen mwens chans rive ak tretman nan lavni. Nan syans yo, moun ki te resevwa medikaman lòt pase Darzalex pa te bay dwòg yo nan fòm lan nan perfusion.

Si ou gen yon reyaksyon perfusion ki twò grav oswa modere, doktè ou ka pran poz perfusion ou a trete reyaksyon an. Lè sa a, yo ka rekòmanse perfusion a nan yon vitès ki pi ba (vitès) pou ou jwenn medikaman an pi dousman. Si reyaksyon perfusion ou a grav oswa anafilaktik (ki menase lavi), doktè ou ka konplètman sispann tretman ak Darzalex epi kòmanse swen medikal ijans.

Pou diminye chans pou yon reyaksyon perfusion, doktè ou ap ba ou yon konbinezon de dwòg. Youn a twa èdtan anvan chak perfusion Darzalex, ou pral resevwa:

• yon kortikoterapi (diminye anflamasyon)
• yon antipiretik (pou anpeche oswa diminye lafyèv)
• yon antihistamin (pou anpeche oswa diminye sentòm reyaksyon alèjik yo)

Ou ka resevwa tou yon kortikoterapi 1 jou apre yon perfusion pou evite reyaksyon anreta. Men, si w ap deja pran yon esteroyid tankou dexamethasone oswa prednisone, ou gen plis chans pa pral bezwen ranfòse siplemantè a esteroyid.

Si ou gen yon reyaksyon alèjik grav nan Darzalex apre ou fin kite biwo doktè ou oswa sant perfusion a, rele doktè ou touswit. Rele 911 si sentòm ou yo ki menase lavi ou oswa si ou panse ou gen yon ijans medikal.

Maladi selil san

Darzalex ka lakòz thrombocytopenia, ki se yon diminisyon nan nivo nan plakèt ou yo. (Sa yo se yon kalite selil san ki ede boul nan san.) Sentòm yo ka gen ladan ematom ak senyen.

Nan etid klinik, apeprè 48% a 90% nan moun ki te pran Darzalex oswa Darzalex ak tretman estanda myelom miltip te gen tronbositopeni. An konparezon, 58% a 88% nan moun ki te jis tretman estanda tou te gen tronbositopeni.

Darzalex ka lakòz tou netropeni. Sa a se yon diminisyon nan nivo netrofil, ki se yon kalite globil blan ki ede konbat enfeksyon. Sentòm yo ka gen ladan lafyèv ak enfeksyon.

Nan etid klinik, apeprè 58% a 95% nan moun ki te pran Darzalex oswa Darzalex ansanm ak tretman estanda myelom miltip te gen netropeni. Nan konparezon, 40% a 87% nan moun ki te jis tretman estanda tou te gen netropeni.

Pandan tretman Darzalex ou a, doktè ou pral regilyèman tcheke konte plakèt ou ak globil blan. Yo pral tou kontwole ou pou nenpòt ki ematom, senyen, oswa enfeksyon. Si ou devlope nenpòt nan siy oswa sentòm sa yo, di doktè ou.

Bardo

Pandan w ap pran Darzalex, ou ta ka devlope yon enfeksyon ki rele zona (èpès zoster). Sa a se paske gen myelom miltip ak resevwa tretman myelom miltip ka ogmante risk ou pou yon enfeksyon.

Lè ou jwenn zona, ou ka gen:

• boule doulè
• pikotman
• gratèl
• yon gratèl ak ti anpoul sou yon sèl bò nan kò ou

Viris la menm ki lakòz zona ka lakòz tou saranpyon. Si ou te gen saranpyon nan tan lontan an, viris la pa kite kò ou apre ou fin refè de enfeksyon an. Olye de sa, viris la jis "ale nan dòmi" nan nè ou yo.

Pa gen moun ki konnen egzakteman poukisa, men viris la ka reyaktive oswa "reveye" ak kèk deklannche tankou yon sistèm iminitè fèb. (Sistèm iminitè ou se defans kò ou kont enfeksyon.)

Kansè oswa tretman kansè ka febli sistèm iminitè ou ak reyaktive viris èpès zoster la. Lè li leve, li eksprime tèt li kòm zona olye pou yo saranpyon.

Nan etid klinik, zona te rapòte nan 3% nan moun ki te trete ak sèlman Darzalex. An konparezon, zona te fèt nan 2% a 5% nan moun ki te pran Darzalex ak yon medikaman kansè adisyonèl.

Si ou te gen saranpyon oswa zona nan tan lontan an epi yo ap pran Darzalex, doktè ou ka preskri yon medikaman antiviral. Kalite dwòg sa a ka ede anpeche bardo devlope nan kò ou. Ou pral bezwen pran tretman an antiviral nan lespas 1 semèn nan premye resevwa Darzalex. Lè sa a, ou pral kontinye pran li pou 3 mwa apre ou fini tretman ak Darzalex.

Nemoni

Lè w ap pran Darzalex ka mennen ou nan devlope nan yon enfeksyon nan poumon yo rele nemoni. Sa a se paske si ou gen myelom miltip, w ap pi plis chans yo ka resevwa enfeksyon pase moun ki an sante.

Nan etid klinik, 11% a 26% nan moun ki te pran Darzalex devlope nemoni. Sa a se konpare ak 6% a 14% nan moun ki te pran yon plasebo (pa gen okenn tretman).

Nemoni te pi souvan rapòte enfeksyon an grav. Jiska 4% moun nan tout etid Darzalex yo te sispann pran dwòg la akòz nemoni. Lanmò akòz nemoni te ra anpil. Men, si lanmò te fèt, li te paske yo te nemoni ak septis (yon repons ki menase lavi enfeksyon).

Sentòm nemoni ka gen ladan:

• touse flèm (larim)
• lafyèv ak frison
• souf kout
• doulè nan pwatrin

Si ou devlope nenpòt sentòm nemoni, di doktè ou. Yo ka pran yon poz dòz Darzalex ou pou trete nemoni an. Nan syans klinik, apeprè 1% a 4% nan moun ki te pran Darzalex oswa sèlman tretman estanda kansè te oblije sispann medikaman yo paske yo te nemoni grav.

Darzalex pri

Menm jan ak tout medikaman, pri Darzalex ka varye. Pou jwenn pri aktyèl pou Darzalex nan zòn ou an, tcheke WellRx.com. Pri a ou jwenn sou WellRx.com se sa ou ka peye san asirans. Pri aktyèl ou pral peye a pral depann de pwoteksyon asirans ou ak famasi ou itilize.

Plan asirans ou ka mande pou ou jwenn otorizasyon davans anvan yo apwouve pwoteksyon pou Darzalex. Sa vle di ke doktè ou ap bezwen voye yon demann bay konpayi asirans ou mande yo kouvri dwòg la. Konpayi asirans lan pral revize demann lan epi fè oumenm ak doktè ou konnen si plan ou pral kouvri Darzalex.

Si ou pa sèten si w ap bezwen jwenn otorizasyon davans pou Darzalex, kontakte plan asirans ou an.

Asistans finansye ak asirans

Si ou bezwen sipò finansye pou peye pou Darzalex, oswa si ou bezwen èd pou konprann pwoteksyon asirans ou, èd ki disponib.

Janssen Biotech, Inc., manifakti Darzalex, ofri yon pwogram ki rele Janssen CarePath. Pou plis enfòmasyon epi chèche konnen si w kalifye pou sipò, rele 844-553-2792 oswa vizite sit entènèt pwogram lan.

Darzalex dòz

Dòz la Darzalex doktè ou preskri pral depann de plizyè faktè. Men sa yo enkli:

• si kondisyon ou fèk dyagnostike oswa ou te resevwa youn oswa plis tretman myelom miltip anvan (yo)
• nenpòt lòt tretman w ap resevwa ansanm ak Darzalex pou trete myelom miltip
• lòt kondisyon medikal ou ka genyen
• nenpòt efè segondè ki pa ale

Enfòmasyon sa yo dekri dòz ki souvan itilize oswa rekòmande. Doktè ou ap detèmine dòz la pi byen kostim bezwen ou yo. Pou jwenn soti nan pi fò nan tretman sa a, li enpòtan pou yo ale nan tout randevou ou epi yo pa sote nenpòt ki jou.

Fòm dwòg ak fòs

Darzalex vini kòm yon solisyon (melanj likid) ke ou pral resevwa nan fòm lan nan yon piki. Solisyon an ka san koulè jòn pal. Darzalex disponib nan de gwosè:

• 100 mg / 5 mL nan yon ti poban sèl dòz
• 400 mg / 20 mL nan yon ti poban sèl-dòz

Yon founisè swen sante pral melanje yon pati nan Darzalex ak 0.9% klori sodyòm (yon kalite solisyon dlo sale). Lè sa a, yo pral ba ou medikaman sa a nan yon zegwi ki nan mete nan venn ou. Yo rele sa yon perfusion nan venn (IV).

Tipikman, doktè ou ap kòmanse ou sou yon dòz rekòmande, men nan yon vitès ki pi ba (vitès) nan perfusion. Apre yon tan, yo pral ajiste perfusion nan pousantaj ki bon pou ou. Sa a pral depann de nenpòt reyaksyon perfusion ou genyen.

Premye perfusion ou nan Darzalex ka pran apeprè 7 èdtan. Sa a se paske doktè ou pral pénétrer (ba ou) medikaman ou trè dousman nan venn ou. Nan lavni, perfusion pral dire sou 3 a 5 èdtan paske ou pral resevwa medikaman an enfuze pi vit. Yon founisè swen sante ap toujou kontwole ou pandan perfusion ou.

Dòz pou myelom miltip

Darzalex preskri pou kont li oswa avèk lòt kalite terapi kansè pou granmoun ki gen myelom miltip. Plan tretman an ak longè pral depann de si w ap fèk dyagnostike oswa te gen tretman anvan yo. Darzalex pa te etidye nan timoun yo.

Dòz la rekòmande nan Darzalex se 16 miligram / kilogram (mg / kg) nan pwa kò aktyèl kòm yon perfusion IV. Pou egzanp, yon fanm 110-liv peze apeprè 50 kg. Sa vle di dòz Darzalex rekòmande li ta dwe 50 kg miltipliye pa 16 mg / kg, ki se 800 mg.

Granmoun ki fèk dyagnostike myelom miltip ki pa ka resevwa yon transplantasyon selil souch otolog

Avèk yon transplantasyon selil souch otolog, yo itilize selil souch pwòp ou yo. Yon opsyon tretman se Darzalex ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone. Orè dòz rekòmande a se:

• Semèn 1 a 8: Yon dòz chak semèn (pou yon total de uit dòz)
• Semèn 9 a 24: Yon dòz chak 2 semèn (pou yon total de uit dòz)
• Semèn 25: Yon dòz chak 4 semèn

Yon lòt opsyon tretman se Darzalex ak bortezomib (Velcade), melphalan, ak prednisone. Orè dòz rekòmande a se:

• Semèn 1 a 6: Yon dòz chak semèn (pou yon total de sis dòz)
• Semèn 7 a 54: Yon dòz chak 3 semèn (pou yon total de 16 dòz)
• Semèn 55 ​​pi devan: Yon dòz chak 4 semèn

Adilt ki te resevwa youn oswa plis tretman anvan ki pa t 'travay byen oswa ki gen myelom miltip tounen

Ou pral resevwa Darzalex ak lenalidomid ak dexamethasone. Orè dòz rekòmande a se:

• Semèn 1 a 8: Yon dòz chak semèn (pou yon total de uit dòz)
• Semèn 9 a 24: Yon dòz chak 2 semèn (pou yon total de uit dòz)
• Semèn 25: Yon dòz chak 4 semèn

Adilt ki te resevwa youn oswa plis tretman myelom miltip anvan (yo)

Ou pral resevwa Darzalex ak bortezomib ak dexamethasone. Orè dòz rekòmande a se:

• Semèn 1 a 9: Yon dòz chak semèn (pou yon total de nèf dòz)
• Semèn 10 a 24: Yon dòz chak 3 semèn (pou yon total de senk dòz)
• Semèn 25: Yon dòz chak 4 semèn

Adilt ki te resevwa de oswa plis tretman myelom miltip anvan yo, ki gen ladan lenalidomid ak yon inhibitor proteasom

Ou pral resevwa Darzalex ak pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone. Orè dòz rekòmande a se:

• Semèn 1 a 8: Yon dòz chak semèn (pou yon total de uit dòz)
• Semèn 9 a 24: Yon dòz chak 2 semèn (pou yon total de uit dòz)
• Semèn 25: Yon dòz chak 4 semèn

Adilt ki te resevwa twa oswa plis tretman myelom miltip anvan yo, ki gen ladan yon inibitè proteasom ak yon dwòg imunomodulatwa, oswa pa t 'reponn a yon inibitè proteasom ak yon dwòg imunomodulatwa

Ou pral resevwa sèlman Darzalex. Orè dòz rekòmande a se:

• Semèn 1 a 8: Yon dòz chak semèn (pou yon total de uit dòz)
• Semèn 9 a 24: Yon dòz chak 2 semèn (pou yon total de uit dòz)
• Semèn 25: Yon dòz chak 4 semèn

Pou diminye chans pou yon reyaksyon perfusion, doktè ou ap ba ou yon konbinezon de dwòg. Youn a twa èdtan anvan chak perfusion Darzalex, ou pral resevwa:

• yon kortikoterapi (diminye anflamasyon)
• yon antipiretik (pou anpeche oswa diminye lafyèv)
• yon antihistamin (pou anpeche oswa diminye sentòm reyaksyon alèjik yo).

Ou ka resevwa tou yon kortikoterapi 1 jou apre yon perfusion pou evite reyaksyon anreta. Men, si w ap deja pran yon esteroyid tankou dexamethasone oswa prednisone, ou gen plis chans pa pral bezwen ranfòse siplemantè a esteroyid.

E si mwen rate yon dòz?

Si w rate yon randevou pou yon perfusion Darzalex, rele doktè ou touswit pou pran yon lòt randevou. Yo pral ajiste orè dòz ou a asire w ke ou resevwa bon kantite tretman nan bon tan ki defini.

Èske mwen pral bezwen sèvi ak dwòg sa a alontèm?

Nan etid klinik, tan an mwayèn li te pran pou Darzalex yo kòmanse travay te 1 mwa.

Sepandan, yo ka ba ou dòz ou sou yon peryòd tan ki pi long. Sa a pral depann de ki jan kò ou reponn a Darzalex epi si myelom miltip ou kòmanse vin pi mal.

Longè tretman an pral tou depann de si myelom miltip ou fèk dyagnostike oswa si ou te gen tretman nan tan lontan an.

Darzalex pou myelom miltip

Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) apwouve Darzalex pou tretman myelom miltip.

Sa a se yon fòm yon kansè ki afekte sèten globil blan ki rele selil plasma. Selil Plasma yo fè yon pati nan sistèm iminitè ou epi ede konbat enfeksyon nan kò ou. Nan myelom miltip, selil plasma chanje an selil myelom miltip. Kòm selil myelom miltip grandi ak gaye, yo ka foul soti selil ki an sante ak domaj zo bò kote yo.

Darzalex apwouve pou itilize:

• Nan granmoun ki fèk dyagnostike myelom miltip ki pa ka resevwa yon transplantasyon selil souch otolog. (Avèk yon transplantasyon selil souch otolog, yo itilize selil souch pwòp ou yo.) Nan sitiyasyon sa a:
  • Darzalex ka itilize ak medikaman lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone.
  • Darzalex ka itilize tou ak medikaman bortezomib (Velcade), melphalan, ak prednisone.
• Nan granmoun ki te resevwa youn oswa plis tretman anvan ki pa t 'travay byen oswa ki gen myelom miltip tounen. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak lenalidomid ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa youn oswa plis tretman myelom miltip anvan (yo). Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak bortezomib ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa de oswa plis tretman myelom miltip anvan ki enkli lenalidomid ak yon inibitè proteasom, ki se yon kalite dwòg. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak medikaman pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa twa oswa plis tretman myelom miltip anvan ki enkli yon inhibitor proteasom ak yon medikaman imunomodulatwa. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex se itilize pou kont li.
• Nan granmoun ki te eseye yon inibitè proteasome ak yon medikaman imunomodulatwa men ni dwòg te travay pou myelom miltip. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex se itilize pou kont li.

Efikasite

Sis etid klinik gade ki jan efikas Darzalex te nan trete myelom miltip pou kont li epi konbine avèk lòt dwòg kansè-batay. Etid sa yo rele MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, ak SIRIUS. Rechèch la te montre ke tretman te pi efikas si Darzalex te ajoute nan tretman kansè estanda pase si tretman estanda sa yo te bay pou kont li.

Etid MAIA a

Etid la MAIA gade moun ki fèk dyagnostike ak myelom miltip ki pa t 'kapab resevwa yon transplantasyon selil souch otolog. Moun yo te resevwa swa yon tretman kansè estanda nan lenalidomid (Revlimid) ak ba-dòz dexamethasone oswa tretman an menm plis Darzalex. Konpare ak gwoup tretman estanda a, gwoup Darzalex la te gen yon 44% pi ba risk pou myelom miltip yo vin pi mal oswa lanmò.

Pou 42 mwa yo nan etid la, myelom miltip pa t 'vin pi mal nan moun ki te pran Darzalex ansanm ak tretman estanda. Pou moun ki te pran jis tretman estanda a, li te pran apeprè 31.9 mwa anvan myelom miltip yo te kòmanse vin pi mal. Pousantaj repons konplè a te 47.6% pou moun ki trete avèk Darzalex ak 24.9% pou moun ki te resevwa jis tretman estanda. (Repons konplè vle di tout kansè a ale epi pa gen okenn siy maladi nan tès laboratwa, radyografi, oswa egzamen klinik.)

Etid la ALCYONE

Etid la ALCYONE gade moun ki fèk dyagnostike ak myelom miltip ki pa t 'kapab resevwa yon transplantasyon selil souch otolog. Moun sa yo te resevwa swa yon tretman kansè estanda nan bortezomib (Velcade), melphalan, ak prednisone oswa ki tretman plis Darzalex. Konpare ak gwoup tretman estanda a, gwoup Darzalex la te gen yon 50% pi ba risk pou myelom miltip yo vin pi mal oswa lanmò.

Nan moun ki te resevwa tretman Darzalex la, 42.6% te gen yon repons konplè. Sa a te konpare ak 24.4% nan moun ki te resevwa sèlman tretman estanda a.

Etid POLLUX la

Etid la POLLUX gade moun ki gen myelom miltip ki te gen omwen yon tretman anvan yo. Moun yo te pran swa yon tretman estanda nan lenalidomid ak dexamethasone oswa tretman an menm plis Darzalex. Rezilta yo te montre ke sou 91.3% nan moun ki reponn a tretman ak Darzalex kont sou 74.6% nan moun ki te resevwa sèlman tretman estanda.

Konpare ak gwoup tretman estanda a, gwoup la trete ak Darzalex te gen yon risk 63% pi ba nan myelom miltip yo vin pi mal. Apre 13.5 mwa, 19% nan gwoup la Darzalex wè myelom miltip yo vin pi mal oswa yo te pase lwen. Sa a te konpare ak 41% nan gwoup tretman estanda a.

Etid la CASTOR

Etid la CASTOR gade tou moun ki gen myelom miltip ki te gen omwen yon tretman anvan yo. Moun yo te pran swa yon tretman estanda nan bortezomib ak dexamethasone oswa tretman an menm plis Darzalex. Rezilta yo te menm jan ak sa yo ki nan etid la POLLUX. Apeprè 73.9% nan moun ki te gen yon repons a tretman ak Darzalex konpare ak sou 59.9% nan moun ki te resevwa sèlman tretman estanda.

Konpare ak tretman estanda a, tretman Darzalex la te lye ak yon 61% pi ba risk pou myelom miltip vin pi mal oswa lanmò. Moun ki te pran Darzalex yo te kapab tou rete nan remisyon pou yon tan pi long lan. (Remisyon vle di ke pousantaj kansè a gaye ralanti.)

Etid la EQUULEUS

Etid la EQUULEUS gade 103 moun ki gen myelom miltip ki te deja trete sou kat fwa pou myelom miltip yo. Moun sa yo te deja resevwa de kalite tretman: yon inibitè proteasom ak yon dwòg imunomodulatwa. Tout moun nan etid la te pran yon tretman estanda nan pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone plis Darzalex. Objektif prensipal etid la se te wè konbyen moun ki reponn a tretman an.

An jeneral, tretman an te kòmanse travay nan apeprè 1 mwa nan pifò moun. Tretman an te travay pou yon mwayèn de apeprè 13.6 mwa. Sentòm myelòm miltip fasilite pa 90% oswa plis nan 42% nan moun yo. Gen kèk moun ki menm pa te gen okenn kansè kite nan fen etid la.

Etid la SIRIUS

Etid la SIRIUS gade 106 moun ki gen myelom miltip ki te malad anpil epi ki te resevwa yon mwayèn de senk tretman anvan yo. Tout moun ki nan etid la te bay jis Darzalex. Objektif prensipal etid la se te wè konbyen moun ki reponn a tretman an.

An jeneral, 31 moun ki te resevwa Darzalex te gen sentòm myelom miltip yo diminye. Anviwon 64,8% nan moun ki te pran Darzalex nan etid sa a siviv pou omwen 12 mwa.

Pou diminye chans pou gen yon reyaksyon perfusion, moun ki nan tout etid sa yo te bay yon konbinezon de dwòg. Youn a twa èdtan anvan chak perfusion Darzalex, yo te resevwa:

• yon kortikoterapi (diminye anflamasyon)
• yon antipiretik (pou anpeche oswa diminye lafyèv)
• yon antihistamin (pou anpeche oswa diminye sentòm reyaksyon alèjik yo)

Yo ka te resevwa tou yon kortikoterapi 1 jou apre yon perfusion pou fè pou evite reyaksyon anreta. Men, si moun yo te deja pran yon esteroyid tankou dexamethasone oswa prednisone, yo gen plis chans pa t 'bezwen ranfòse siplemantè a esteroyid.

Darzalex pou lòt kondisyon yo

Anplis de sa myelom miltip, Darzalex se ke yo te etidye kòm yon tretman pou amyloidoz chèn limyè imunoglobulin.

Darzalex pou amyloidoz chèn limyè imunoglobulin (anba etid)

Amyloidoz chèn limyè imunoglobulin (AL) se yon kondisyon kote sèten pwoteyin ki rele chenn limyè konstwi nan ògàn ou yo nan tout kò ou. Tipikman, kè ou, ren, larat, ak fwa yo afekte. Pwoteyin pwoteyin lan ka domaje epi lakòz ògàn sa yo echwe.

Darzalex pa FDA apwouve pou trete AL. Sepandan, gen kèk rechèch limite lè l sèvi avèk Darzalex koupe-mete etikèt sou trete kondisyon sa a. (Sèvi ak etikèt la se lè yon dwòg ki apwouve pou trete yon kondisyon yo itilize pou trete yon kondisyon diferan.)

Nan yon sèl etid, Darzalex te bay moun ki gen AL ki te, an mwayèn, te resevwa twa tretman diferan ki pa t 'travay. Darzalex pwodwi yon repons prèske konplè oswa konplè nan 76% nan moun ki te pran dwòg la. (Repons konplè vle di ke tout maladi a ale epi pa gen okenn siy maladi nan tès laboratwa, radyografi, egzamen klinik.) Moun sa yo te gen efè segondè ki sanble ak sa yo te espere nan moun ki te pran Darzalex pou trete myelom miltip. Nan lòt ka rapòte, Darzalex te efikas nan trete AL ak amelyore kalite lavi moun ki te pran dwòg la.

Plis etid yo bezwen pou pwouve ke Darzalex travay byen epi li an sekirite lè yo itilize li nan moun ki gen AL. Jiska lè sa a, chèchè yo ka itilize Darzalex pou moun ki gen AL ki pa gen okenn opsyon chwa tretman ki pi apwouve pa FDA ki rete.

Darzalex itilize ak lòt dwòg pou myelom miltip

Darzalex preskri pou kont li oswa avèk lòt kalite tretman kansè pou granmoun ki gen myelom miltip. Plan tretman an ak longè pral depann de si w ap fèk dyagnostike oswa te gen tretman anvan yo.

Darzalex apwouve pou itilize ansanm ak:

• lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone nan granmoun ki fèk dyagnostike myelom miltip ki pa ka resevwa yon transplantasyon selil souch otolog. (Avèk yon transplantasyon selil souch otolog, yo itilize selil souch pwòp ou yo.)
• lenalidomid ak dexamethasone nan granmoun ki te resevwa youn oswa plis tretman anvan ki pa t 'travay byen oswa ki gen myelom miltip tounen.
• bortezomib (Velcade), melphalan, ak prednisone nan granmoun ki fèk dyagnostike myelom miltip ki pa ka resevwa yon transplantasyon selil souch otolog.
• bortezomib ak dexamethasone nan granmoun ki te resevwa youn oswa plis tretman myelom miltip anvan (yo).
• pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone nan granmoun ki te resevwa de oswa plis tretman myelom miltip anvan yo. Tretman sa yo dwe enkli lenalidomid ak yon inhibitor proteasom.

Sis etid klinik gade ki jan efikas Darzalex te nan trete myelom miltip, pou kont li ak konbine avèk lòt dwòg kansè-batay. Etid sa yo rele MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, ak SIRIUS. Rechèch la te montre ke tretman nan myelom miltip te pi efikas si Darzalex te ajoute nan tretman kansè estanda pase si tretman estanda sa yo te bay pou kont li. Pou detay sou etid sa yo, tanpri gade seksyon "Darzalex pou myelom miltip" ki anwo a.

Altènativ a Darzalex

Gen lòt dwòg ki disponib ki ka trete myelom miltip. Gen kèk ka pi byen adapte pou ou pase lòt moun. Si w enterese nan jwenn yon altènativ a Darzalex, pale ak doktè ou yo aprann plis sou lòt medikaman ki ka travay byen pou ou.

Anba la a se yon lis dwòg ki rekòmande pa direktiv Nasyonal Rezo Comprehensive Kansè pou trete myelom miltip:

• Dwòg chimyoterapi, tankou:
  • bendamustine (Bendeka oswa Treanda)
  • cisplatin
  • siklofosfamid (Cytoxan)
  • doxorubicin (Doxil)
  • etopozid (etopofos)
  • melphalan (Alkeran)
• Inibitè Proteasome, tankou:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib (Ninlaro)
• Antikò monoklonal, tankou:
  • elotuzumab (enplike)
• Inibitè Histone deacetylase, tankou:
  • panobinostat (Farydak)
• Imunomodulateur, tankou:
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)
  • talidomid (talomid)
• Kortikoterapi, tankou:
  • dexamethasone (Decadron)

Remak: Gen kèk nan dwòg yo ki nan lis isit la ka itilize koupe-etikèt sou trete myelom miltip.

Darzalex vs enplike

Ou ka mande ki jan Darzalex konpare ak lòt medikaman ke yo preskri pou itilizasyon menm jan an. Isit la nou gade nan ki jan Darzalex ak Empliciti yo sanble ak diferan.

Sou

Darzalex gen daratumumab, pandan y ap Empliciti gen elotuzumab. Tou de Darzalex ak Empliciti apatni a yon klas nan dwòg yo rele antikò monoklonal. (Yon klas dwòg se yon gwoup medikaman ki travay nan yon fason ki sanble.) Tou de Darzalex ak Empliciti yo konsidere kòm terapi vize pou myelom miltip.

Itilizasyon

Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) te apwouve tou de Darzalex ak Empliciti pou trete myelom miltip.

Darzalex apwouve pou itilize:

• Nan granmoun ki fèk dyagnostike myelom miltip ki pa ka resevwa yon transplantasyon selil souch otolog. (Avèk yon transplantasyon selil souch otolog, yo itilize selil souch pwòp ou yo.) Nan sitiyasyon sa a:
  • Darzalex ka itilize ak medikaman lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone.
  • Darzalex ka itilize tou ak medikaman bortezomib (Velcade), melphalan, ak prednisone.
• Nan granmoun ki te resevwa youn oswa plis tretman anvan ki pa t 'travay byen oswa ki gen myelom miltip tounen. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak lenalidomid ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa youn oswa plis tretman myelom miltip anvan (yo). Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak bortezomib ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa de oswa plis tretman myelom miltip anvan ki enkli lenalidomid ak yon inibitè proteasom, ki se yon kalite dwòg. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak medikaman pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa twa oswa plis tretman myelom miltip anvan ki enkli yon inhibitor proteasom ak yon medikaman imunomodulatwa. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex se itilize pou kont li.
• Nan granmoun ki te eseye yon inibitè proteasome ak yon medikaman imunomodulatwa men ni dwòg te travay pou myelom miltip. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex se itilize pou kont li.

Empliciti apwouve pou itilize:

• Nan granmoun ki te resevwa youn a twa tretman anvan pou myelom miltip yo. Empliciti yo itilize ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa omwen de tretman anvan ki enkli lenalidomid ak yon inhibitor proteasom. Empliciti yo itilize ak pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone.

Tipikman, Empliciti yo bay si myelom miltip ou a te retounen apre lòt tretman.

Fòm dwòg ak administrasyon an

Tou de Darzalex ak Empliciti yo bay kòm yon perfusion venn (IV). Sa a se yon piki ki enfuze tou dousman sou tan nan yon zegwi ki mete nan venn ou.

Pou Darzalex

Darzalex vini kòm yon solisyon (melanj likid) ke ou pral resevwa nan fòm lan nan yon piki. Solisyon an ka san koulè jòn pal. Medikaman an disponib nan de gwosè:

• 100 mg / 5 mL nan yon ti poban sèl dòz
• 400 mg / 20 mL nan yon ti poban sèl-dòz

Pou diminye chans pou yon reyaksyon perfusion, doktè ou ap ba ou yon konbinezon de dwòg. Youn a twa èdtan anvan chak perfusion Darzalex, ou pral resevwa:

• yon kortikoterapi diminye anfle
• yon antipiretik pou anpeche oswa diminye lafyèv
• yon antihistamin pou anpeche oswa diminye sentòm reyaksyon alèjik yo

Ou ka resevwa tou yon kortikoterapi 1 jou apre yon perfusion pou evite reyaksyon anreta. Men, si w ap deja pran yon esteroyid tankou dexamethasone oswa prednisone, ou gen plis chans pa pral bezwen ranfòse siplemantè a esteroyid.

Pou Empliciti

Empliciti vini tankou yon poud blan blan. Yon founisè swen sante pral melanje sa a ak yon solisyon ba ou kòm yon piki. Empliciti ki disponib nan de fòs:

• 300 mg nan yon ti poban sèl dòz
• 400 mg nan yon ti poban sèl-dòz

Pou diminye chans pou yon reyaksyon perfusion, doktè ou ap ba ou yon konbinezon de dwòg. Apeprè 45 a 90 minit anvan yon perfusion Empliciti, ou pral resevwa:

• asetaminofèn pou anpeche oswa diminye lafyèv
• difenidramin (Benadryl) pou anpeche oswa diminye sentòm reyaksyon alèjik yo
• ranitidin pou anpeche oswa diminye sentòm reyaksyon alèjik yo
• dexamethasone diminye anfle

Efè segondè ak risk

Darzalex ak Empliciti tou de gen dwòg ki travay menm bagay la. Se poutèt sa, tou de medikaman ka lakòz efè segondè trè menm jan an. Anba la a se egzanp efè segondè sa yo.

Efè segondè pi komen

Lis sa yo gen egzanp efè segondè ki pi komen ki ka rive ak Darzalex, ak Empliciti, oswa avèk tou de dwòg (lè yo pran yo endividyèlman).

• Ka rive ak Darzalex:
  • feblès
  • kò doulè oswa doulè nan jwenti
  • kè plen
  • pwoblèm pou dòmi
  • bwonchit, yon kalite enfeksyon nan poumon
  • vètij
• Ka rive ak Empliciti:
  • gwo sik nan san *
  • boule doulè nan bra ou oswa janm * *
• Ka rive ak tou de Darzalex ak Enplikasyon:
  • santi w fatige oswa mank enèji
  • vant fache ki gen ladan dyare oswa konstipasyon
  • diminye apeti
  • lafyèv
  • frison
  • souf kout oswa tous
  • enfeksyon respiratwa anwo tankou yon frèt
  • spasm nan misk (twitches)
  • vomisman
  • èdèm periferik, ki se anfle nan men yo ak pye yo

** Lè Empliciti yo itilize ak lenalidomid plis dexamethasone

Efè segondè grav

Lis sa yo gen ladan egzanp efè segondè grav ki ka rive ak Darzalex, ak Empliciti, oswa avèk tou de dwòg (lè yo pran endividyèlman).

• Ka rive ak Darzalex:
  • thrombocytopenia, yon nivo ki ba nan plakèt, ki se yon kalite selil san ki ede boul nan san
  • netropeni, yon nivo ki ba nan netrofil, ki se yon kalite globil blan ki ede konbat enfeksyon
  • zona (enfeksyon èpès zoster)
• Ka rive ak Empliciti:
  • nouvo kansè
  • pwoblèm fwa
• Ka rive ak tou de Darzalex ak Empliciti:
  • reyaksyon perfusion
  • nemoni, yon kalite enfeksyon nan poumon
  • periferik neropatik sansoryèl, yon kalite domaj nè ki lakòz pikotman, pèt sansasyon, oswa doulè

Efikasite

Darzalex ak Empliciti gen diferan itilizasyon FDA apwouve, men yo ap itilize tou de pou trete myelom miltip nan granmoun.

Dwòg sa yo pa te dirèkteman konpare nan etid klinik (yo rele etid tèt-a-tèt). Sepandan, yon revizyon nan 13 etid klinik nan Darzalex ak Empliciti te jwenn ke tou de dwòg yo te efikas nan retade pwogresyon (vin pi grav) nan myelom miltip.

Pou moun ki gen myelom miltip tounen oswa kontinye ap grandi menm apre anpil tretman, direktiv Nasyonal Comprehensive Rezo Kansè rekòmande Darzalex an premye. Si Darzalex pa travay, tretman ak Empliciti se yon lòt opsyon.

Depans yo

Darzalex ak Empliciti se tou de dwòg mak-non. Kounye a pa gen okenn fòm jenerik nan swa dwòg. Medikaman mak yo anjeneral koute plis pase jenerik.

Selon estimasyon sou WellRx.com, Darzalex jeneralman koute mwens pase Empliciti. Pri aktyèl la ou pral peye pou swa dwòg depann sou plan asirans ou ak kote ou ye.

Darzalex vs Kyprolis

Tankou Empliciti (pi wo a), dwòg Kyprolis la gen itilizasyon menm jan ak sa yo ki nan Darzalex. Ann gade kouman Darzalex ak Kyprolis sanble ak diferan.

Sou

Darzalex gen daratumumab, pandan y ap Kyprolis gen carfilzomib. Tou de dwòg yo konsidere kòm terapi vize pou myelom miltip. Sepandan, dwòg yo nan diferan klas dwòg. (Yon klas dwòg se yon gwoup medikaman ki travay nan menm fason an.) Darzalex se yon kalite dwòg ki rele yon antikò monoklonal. Kyprolis se yon kalite dwòg ki rele yon inhibitor proteasom.

Itilizasyon

Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) apwouve Darzalex pou itilize:

• Nan granmoun ki fèk dyagnostike myelom miltip ki pa ka resevwa yon transplantasyon selil souch otolog. (Avèk yon transplantasyon selil souch otolog, yo itilize selil souch pwòp ou yo.) Nan sitiyasyon sa a:
  • Darzalex ka itilize ak medikaman lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone.
  • Darzalex ka itilize tou ak medikaman bortezomib (Velcade), melphalan, ak prednisone.
• Nan granmoun ki te resevwa youn oswa plis tretman anvan ki pa t 'travay byen oswa ki gen myelom miltip tounen. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak lenalidomid ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa youn oswa plis tretman myelom miltip anvan (yo). Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak bortezomib ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa de oswa plis tretman myelom miltip anvan ki enkli lenalidomid ak yon inibitè proteasom, ki se yon kalite dwòg. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak medikaman pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa twa oswa plis tretman myelom miltip anvan ki enkli yon inhibitor proteasom ak yon medikaman imunomodulatwa. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex se itilize pou kont li.
• Nan granmoun ki te eseye yon inibitè proteasome ak yon medikaman imunomodulatwa men ni dwòg te travay pou myelom miltip. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex se itilize pou kont li.

Kyprolis se FDA apwouve yo dwe itilize:

• Nan granmoun ki te resevwa youn a twa tretman anvan pou myelom miltip yo. Kyprolis yo itilize ak dexamethasone oswa avèk lenalidomid ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa youn oswa plis tretman anvan pou myelom miltip yo. Kyprolis se itilize pou kont li.

Fòm dwòg ak administrasyon an

Tou de Darzalex ak Kyprolis yo bay kòm yon perfusion venn (IV). Sa a se yon piki ki enfuze tou dousman sou tan nan yon zegwi ki mete nan venn ou.

Pou Darzalex

Darzalex vini kòm yon solisyon (melanj likid) ke ou pral resevwa nan fòm lan nan yon piki. Solisyon an ka san koulè jòn pal. Medikaman an disponib nan de gwosè:

• 100 mg / 5 mL nan yon ti poban sèl dòz
• 400 mg / 20 mL nan yon ti poban sèl-dòz

Pou diminye chans pou yon reyaksyon perfusion, doktè ou ap ba ou yon konbinezon de. dwòg. Youn a twa èdtan anvan chak perfusion Darzalex, ou pral resevwa:

• yon kortikoterapi diminye anfle
• yon antipiretik pou anpeche oswa diminye lafyèv
• yon antihistamin pou anpeche oswa diminye sentòm reyaksyon alèjik yo

Ou ka resevwa tou yon kortikoterapi 1 jou apre yon perfusion pou evite reyaksyon anreta. Men, si w ap deja pran yon esteroyid tankou dexamethasone oswa prednisone, ou gen plis chans pa pral bezwen ranfòse siplemantè a esteroyid.

Pou Kyprolis

Kyprolis vini nan yon fòm gato oswa poud nan yon ti poban sèl-dòz. Li vini nan twa fòs: 10 mg, 30 mg, ak 60 mg.

Pou diminye chans pou gen yon reyaksyon perfusion, doktè ou ap ba ou yon esteroyid. Ou pral resevwa esteroyid la 30 minit a 4 èdtan anvan perfusion Kyprolis ou. Men, si w ap deja pran yon esteroyid tankou dexamethasone, doktè ou pa pral bezwen ba ou dòz siplemantè a.

Efè segondè ak risk

Darzalex ak Kyprolis ka lakòz efè segondè trè menm jan an. Anba la a se egzanp efè segondè sa yo.

Efè segondè pi komen

Lis sa yo gen egzanp efè segondè pi komen ki ka rive ak Darzalex, ak Kyprolis, oswa avèk tou de dwòg (lè yo pran yo endividyèlman).

• Ka rive ak Darzalex:
  • feblès oswa mank enèji
  • bwonchit, yon kalite enfeksyon nan poumon
  • kò doulè oswa doulè nan jwenti
• Ka rive ak Kyprolis:
  • konte globil wouj ki ba
  • ba konte globil blan
  • pwoblèm pou respire
  • diminye nivo potasyòm
• Ka rive ak tou de Darzalex ak Kyprolis:
  • spasm nan misk (twitches)
  • pwoblèm pou dòmi
  • santi fatige
  • vant fache ki gen ladan dyare oswa konstipasyon
  • lafyèv
  • frison
  • souf kout
  • tous
  • enfeksyon respiratwa anwo, tankou yon frèt
  • kè plen oswa vomisman
  • diminye apeti
  • èdèm periferik, ki se anfle nan men yo ak pye yo
  • vètij

Efè segondè grav

Lis sa yo gen egzanp efè segondè grav ki ka rive ak Darzalex, ak Kyprolis, oswa avèk tou de dwòg (lè yo pran yo endividyèlman).

• Ka rive ak Darzalex:
  • netropeni, yon nivo ki ba nan netrofil, ki se yon kalite globil blan ki ede konbat enfeksyon
  • zona (enfeksyon èpès zoster)
  • periferik neropatik sansoryèl, yon kalite domaj nè ki lakòz pikotman, pèt sansasyon, oswa doulè
• Ka rive ak Kyprolis:
  • domaj nan poumon tankou senyen, boul nan san, anflamasyon, oswa enfeksyon nan poumon yo
  • domaj kè oswa ensifizans kadyak
  • pwoblèm fwa, tankou yon ogmantasyon nan nivo pwoteyin fwa oswa echèk fwa
  • echèk ren
  • sendwòm lysis timè, yon kondisyon kote selil kansè yo mouri byen vit epi sa ki ladan yo gaye nan san ou
  • posterior sendwòm ansefalopati revèsib, yon maladi nan nè yo nan sèvo a
  • tansyon wo
  • tansyon wo poumon, ki se tansyon wo nan poumon yo
  • boul nan san
  • gwo pwoblèm senyen tankou senyen nan vant, nan poumon, oswa nan sèvo
• Ka rive ak tou de Darzalex ak Kyprolis:
  • reyaksyon perfusion
  • thrombocytopenia, yon nivo ki ba nan plakèt, ki se yon kalite selil san ki ede boul nan san
  • nemoni, yon kalite enfeksyon nan poumon

Efikasite

Darzalex ak Kyprolis gen diferan itilizasyon FDA apwouve, men yo ap itilize tou de pou trete myelom miltip.

Itilize Darzalex ak Kyprolis pou myelom miltip pa te dirèkteman konpare nan etid klinik yo. Sepandan, etid yo te jwenn tou de Darzalex ak Kyprolis yo dwe efikas pou trete myelom miltip.

Chèchè yo kounye a ap etidye itilize nan de dwòg yo ansanm ak dexamethasone nan trete sa a ki kalite kansè. Rezilta yo te montre ke moun ki te deja trete pou myelom miltip reponn byen nan tretman an konbinezon. Men, plis tès yo bezwen anvan FDA a ka apwouve yon tretman konbinezon de Darzalex ak Kyprolis pou myelom miltip.

Depans yo

Darzalex ak Kyprolis yo tou de dwòg mak-non. Kounye a pa gen okenn fòm jenerik nan swa dwòg. Medikaman mak yo anjeneral koute plis pase jenerik.

Selon estimasyon sou WellRx.com, Darzalex jeneralman koute mwens pase Kyprolis. Pri aktyèl la ou pral peye pou swa dwòg pral depann de plan asirans ou ak kote ou ye.

Ki jan Darzalex ap travay

Myelom miltip se yon kansè ki kòmanse nan yon kalite globil blan ki rele yon selil plasma. Selil Plasma yo fè yon pati nan sistèm iminitè ou epi ede konbat enfeksyon nan kò ou.

Pafwa chanjman toudenkou nan jèn ou yo, ki rele mitasyon, ka vire selil ki an sante nan kansè. (Jèn yo se yon seri enstriksyon ki ede kontwole fason selil ou yo grandi ak konpòte yo). Lè selil plasma chanje an selil myelom miltip, yo kòmanse bati nan mwèl zo (zantray zo ou). Kòm selil myelom miltip grandi ak gaye, yo ka foul soti selil ki an sante ak domaj zo bò kote yo.

Darzalex se yon dwòg ki fè lèzòm ki rele yon antikò monoklonal. (Antikò monoklonal yo se pwoteyin nan sistèm iminitè ou an. Yo ap fèt yo vize ak atake yon pati espesifik nan yon selil kansè.)

Lè selil plasma yo tounen selil myèlom miltip, yo devlope yon gwo kantite pwoteyin ki rele CD38 sou sifas yo. Antikò monoklonal Darzalex la travay pa atache nan pwoteyin CD38 sou selil myelom miltip la. Pa fè sa, Darzalex dirèkteman touye oswa ede sistèm iminitè ou detwi selil la myelom miltip.

Konbyen tan li pran nan travay?

Nan etid klinik, tan an mwayèn li te pran Darzalex yo kòmanse travay te 1 mwa. Sepandan, yo ka ba ou dòz ou sou yon peryòd tan ki pi long. Sa a depann sou ki jan kò ou reponn a Darzalex epi si myelom miltip ou kòmanse vin pi mal. Longè tretman an tou depann de si myelom miltip ou fèk dyagnostike oswa si ou te deja gen tretman nan tan lontan an.

Darzalex ak alkòl

Pa gen okenn entèraksyon li te ye ant Darzalex ak alkòl. Men, li rekòmande ke ou evite konsome alkòl pandan w ap pran Darzalex. Sa a gen pou wè ak konbyen tan li pran pou resevwa medikaman an.

Darzalex yo bay kòm perfusion venn (IV). Sa a se yon piki nan venn ou ki nan bay sou yon peryòd de tan. Perfusion nan Darzalex ka dire soti nan 3 a 7 èdtan. Se konsa, li enpòtan yo rete idrate anvan ak pandan perfusion ou. Bwason ki gen alkòl ka fè ou dezidrate, kidonk evite alkòl pandan w ap pran Darzalex.

Si ou gen kesyon sou alkòl ak Darzalex, mande doktè ou.

Darzalex entèraksyon

Anvan ou pran Darzalex, asire w ke ou di doktè ou ak famasyen sou tout preskripsyon, san preskripsyon, ak lòt dwòg ou pran. Di yo tou sou nenpòt vitamin, remèd fèy, ak sipleman ou itilize. Pataje enfòmasyon sa a ka ede w evite entèraksyon potansyèl yo.

Si ou gen kesyon sou entèraksyon dwòg ki ka afekte ou, mande doktè ou oswa famasyen.

Darzalex ak tès laboratwa

Lè w ap pran Darzalex ka chanje rezilta yo nan tès laboratwa sèten.

Erè san kalite laboratwa

Si w ap pran Darzalex epi ou gen yon tès san matche ak kalite san ou, rezilta yo ka pa kòrèk. Erè nan tès sa yo ka dire jiska 6 mwa apre dènye dòz ou nan Darzalex.

Darzalex travay pa atache nan pwoteyin CD38 sou sifas yon selil myelom miltip ak domaje pwoteyin lan. Pafwa globil wouj kapab genyen tou pwoteyin CD38 sou yo. Darzalex ka aksidantèlman tache tèt li nan yon pwoteyin CD38 sou yon globil wouj olye pou yo yon selil myelom miltip. Lè sa rive, li chanje fason yon globil wouj "sanble" nan tès san. Sepandan, Darzalex pa pral afekte kalite san ou.

Pou evite erè sezisman san, doktè ou pral teste gwoup san ou anvan premye dòz Darzalex ou an. Yo pral fè sa nan ka ou bezwen yon transfizyon san nan tan kap vini an.

Kouman Darzalex yo bay

Pou resevwa dòz ou nan Darzalex, ou pral ale nan biwo doktè ou oswa yon sant perfusion. Medikaman an vini kòm yon solisyon (melanj likid). Yon founisè swen sante pral melanje Darzalex ak 0.9% klori sodyòm (yon kalite solisyon dlo sale). Lè sa a, yo pral ba ou medikaman sa a sou tan nan yon zegwi ki nan mete nan venn ou. Yo rele sa yon perfusion nan venn (IV). Ou ka resevwa Darzalex pou kont li oswa avèk lòt tretman.

Doktè ou ap deside konbyen Darzalex ba ou ki baze sou pwa ou ak plan tretman espesifik ou. Yon founisè swen sante ap toujou kontwole ou pandan tan perfusion an.

Lè yo pran

Doktè ou ap deside sou tan ki genyen ant dòz ak konbyen tretman ou pral bezwen. Sa a pral baze sou si wi ou non w ap pran Darzalex pou kont li oswa avèk lòt tretman. Mande doktè ou pou rekòmande pi bon jou ak lè pou jwenn perfusion ou ki baze sou woutin chak jou ou.

Konbyen fwa ou jwenn Darzalex ak longè tan nan perfusion a ap diminye sou tan. Premye perfusion ou nan Darzalex ka pran apeprè 7 èdtan. Sa a se paske doktè ou pral pénétrer medikaman an trè dousman nan venn ou. Perfusion nan tan kap vini an pral pran mwens tan ak dire apeprè 3 a 5 èdtan paske ou pral resevwa medikaman an enfuze pi vit.

Lè w ap pran Darzalex ak manje

Darzalex fwa perfusion ka varye ant 3 a 7 èdtan, tou depann de plan tretman ou an. Se poutèt sa li nan yon bon lide vini prepare ak ti goute sante ak bwason si li nan OK ak doktè ou.

Darzalex ak gwosès la

Darzalex pa te etidye nan fanm ansent oswa bèt. Men, Darzalex se yon antikò monoklonal, ki se yon kalite dwòg ki vize selil kansè yo. Ak antikò monoklonal yo konnen yo travèse plasenta a. (Plasenta a se yon ògàn andedan matris ou ki pase eleman nitritif nan kò ou bay tibebe w la.)

Baze sou fason Darzalex ap travay, medikaman an ka lakòz diminye dansite zo nan yon tibebe ki poko fèt. Li ka diminye tou kantite san ak selil iminitè ke ti bebe kap grandi an fè.

Anvan ou kòmanse pran Darzalex, asire w ke ou di doktè ou si ou ansent, ka ansent, oswa plan pou vin ansent.

Darzalex ak lenalidomid oswa pomalidomid

Darzalex se pafwa pran ak yon dwòg yo rele lenalidomid (Revlimid) oswa pomalidomid (Pomalyst) pou myelom miltip. Lenalidomid ak pomalidomid tou de gen yon avètisman nan bwat * pou domaj nesans grav ak ki menase lavi yo. Si ou se yon fanm ak doktè ou preskri Darzalex ak lenalidomid oswa pomalidomid, ou pa dwe tonbe ansent:

• pou omwen 4 semèn anvan ou kòmanse tretman an
• pandan y ap pran tretman an
• pandan nenpòt ki poz nan tretman an
• pou omwen 4 semèn apre yo fin kanpe lenalidomid oswa pomalidomid

Si ou gen kesyon sou pran Darzalex, lenalidomid, oswa pomalidomid pandan ou ansent, pale ak doktè ou.

Darzalex ak kontwòl nesans

Si gen yon chans ke ou ta ka vin ansent, li rekòmande ke ou itilize kontwòl nesans pandan w ap pran Darzalex. Ou ta dwe kontinye sèvi ak kontwòl nesans pou 3 mwa apre tretman Darzalex ou fini. Sa a se paske dwòg la ka rete nan sistèm ou an pou yon ti tan apre ou sispann pran li.

Si ou se yon nonm epi ou seksyèlman aktif ak yon fanm, gen yon chans pou gwosès rive. Konsidere lè l sèvi avèk yon metòd baryè nan kontwòl nesans, tankou yon kapòt, menm si patnè seksyèl ou a tou lè l sèvi avèk kontwòl nesans.

Darzalex ak lenalidomid oswa pomalidomid

Nan kèk ka, ou ka pran Darzalex ak medikaman ki rele lenalidomid (Revlimid) oswa pomalidomid (Pomalyst). Si ou se yon fanm epi w ap pran Darzalex ak lenalidomid oswa pomalidomid, ou dwe dakò yo sèvi ak de fòm kontwòl nesans. Ou pral bezwen kòmanse itilize kontwòl nesans omwen 4 semèn anvan ou kòmanse tretman ak dwòg yo. Kontinye itilize kontwòl nesans pandan w ap pran Darzalex ak lenalidomid oswa pomalidomid, ak pandan nenpòt ki poz nan tretman an. Ou ap bezwen tou kontinye sèvi ak kontwòl nesans pou omwen 4 semèn apre ou sispann pran lenalidomid oswa pomalidomid.

Lenalidomid ak pomalidomid ka pase nan espèm oswa dechaj imen. Se konsa, tout gason ta dwe itilize yon kapòt an latèks oswa sentetik lè aktif seksyèlman ak yon fanm ki ka vin ansent. Gason yo ta dwe itilize metòd sa a nan kontwòl nesans pou menm peryòd de tan ke patnè seksyèl yo ap pran kontwòl nesans.

Si w ap seksyèlman aktif epi ou menm oswa patnè seksyèl ou ka vin ansent, pale ak doktè ou. Yo ka ede w deside sou bezwen planin nesans ou pandan w ap itilize Darzalex.

Darzalex ak bay tete

Li pa konnen si Darzalex ka pase nan lèt tete oswa ki jan dwòg la ka afekte lèt tete. Li pa konnen tou si Darzalex ka afekte yon timoun ki gen tete.

Darzalex ak lenalidomid oswa pomalidomid

Nan kèk ka, ou ka pran Darzalex ak medikaman ki rele lenalidomid (Revlimid) oswa pomalidomid (Pomalyst). Si ou se yon fanm ki ap bay tete, ou pa ta dwe itilize lenalidomid oswa pomalidomid. Li pa li te ye si medikaman sa a ta ka pase nan lèt tete ou ak mal tibebe w la.

Si ou vle bay pitit ou tete epi ou ap panse sou pran Darzalex, pale ak doktè ou. Yo ka di ou sou avantaj yo ak dezavantaj nan lè l sèvi avèk medikaman sa a pandan y ap bay tete.

Kesyon komen sou Darzalex

Isit la yo se repons a kèk kesyon yo poze souvan sou Darzalex.

Poukisa mwen bezwen pran estewoyid ak lòt medikaman nan randevou mwen pou perfusion Darzalex?

Lè ou resevwa Darzalex, ou ka gen yon reyaksyon alèjik. Pou ede anpeche sa, doktè ou ka ba ou medikaman ki rele kortikoterapi ak lòt dwòg.

Yon founisè swen sante ap ba ou Darzalex kòm yon perfusion nan venn (IV) nan biwo doktè ou oswa yon klinik. Sa a se yon piki nan venn ou ki nan bay sou yon peryòd de tan. Youn a twa èdtan anvan chak perfusion Darzalex, ou pral anjeneral resevwa dwòg sa yo:

• yon kortikoterapi (diminye anflamasyon)
• yon antipiretik (pou anpeche oswa diminye lafyèv)
• yon antihistamin (pou anpeche oswa diminye sentòm reyaksyon alèjik yo)

Ou ka resevwa tou yon kortikoterapi 1 jou apre yon perfusion pou evite reyaksyon anreta. Men, si w ap deja pran yon esteroyid tankou dexamethasone oswa prednisone, ou gen plis chans pa pral bezwen ranfòse siplemantè a esteroyid.

Si ou gen kesyon sou nenpòt nan medikaman yo bay ak perfusion Darzalex, mande doktè ou.

Èske mwen pral kapab kondwi tèt mwen lakay mwen apre perfusion Darzalex mwen an?

Li pa rekòmande. Sa a se paske li komen yo santi yo fatige apre yon perfusion oswa menm gen yon reyaksyon perfusion. (Gade "Reyaksyon perfusion" nan seksyon "Detay efè segondè" pi wo a pou aprann plis.) Se konsa, yo dwe san danje, gen yon manm fanmi, zanmi, oswa moun kap bay swen kondwi ou pou ale ak pou soti nan randevou perfusion ou.

Fè atansyon sou jan ou santi ou apre perfusion ou epi kenbe yon jounal pèsonèl nan sentòm ou yo. Sa ka ede ou deside si ou ka kondwi tèt ou, si ou janm bezwen.

Nan ka ou pa ka jwenn yon chofè, Janssen Biotech, Inc, manifakti a nan Darzalex, ka kapab ede. Ou ka pale ak yon koòdonatè Janssen CarePath sou jan pou ale ak pou soti nan randevou ou ak pou resevwa èd ak pri a nan vwayaj. Pou aprann plis, rele 844-553-2792 oswa vizite sit entènèt Darzalex la.

Èske mwen ka itilize Darzalex si mwen te gen zona?

Wi, ou ka itilize Darzalex si ou te gen yon enfeksyon yo rele zona. Men, anvan ou pran Darzalex, li enpòtan pou di doktè ou si ou te janm gen zona oswa saranpyon. (Viris la menm ki lakòz zona ka lakòz tou saranpyon.)

Si ou te gen saranpyon nan tan lontan an, viris la pa kite kò ou apre ou fin refè de enfeksyon an. Olye de sa, viris la jis "ale nan dòmi" nan nè ou yo.

Pa gen moun ki konnen egzakteman poukisa, men viris la ka reyaktive oswa "reveye" ak kèk deklannche tankou yon sistèm iminitè fèb. (Sistèm iminitè ou se defans kò ou kont enfeksyon.)

Tretman kansè tankou Darzalex ka febli sistèm iminitè ou ak reyaktive viris la. Lè li leve, li eksprime tèt li kòm zona olye pou yo saranpyon.

Se konsa, si ou te gen bardo oswa saranpyon, doktè ou ap preskri yon medikaman antiviral yo anpeche bardo soti nan devlope ankò nan kò ou. Ou pral bezwen pran tretman an antiviral nan lespas 1 semèn nan kòmanse pran Darzalex. Lè sa a, ou pral kenbe pran antiviral la pou 3 mwa apre ou fini tretman ak Darzalex.

Si ou pa sèten si ou te gen zona oswa saranpyon, pale ak doktè ou.

Èske Darzalex geri myelom miltip?

Kounye a, pa gen okenn gerizon pou myelom miltip. Men, sa Darzalex ka fè se amelyore kalite ou ak dire lavi ou, tou depann de dyagnostik ou. Doktè ou ka di ou plis.

Darzalex prekosyon

Anvan ou pran Darzalex, pale ak doktè ou sou istwa sante ou. Darzalex ka pa bon pou ou si ou gen sèten kondisyon medikal oswa lòt faktè ki afekte sante ou. Men sa yo enkli:

• Epatit B. Si ou ka gen epatit B oswa ou te genyen li nan tan lontan an, pran Darzalex ka lakòz li aktif ankò. Anvan ou kòmanse pran Darzalex, doktè ou ap tcheke ou pou epatit B. Yo pral tcheke ou tou apre ou te fini tretman ou. Sentòm epatit B gen ladan fatig ki vin pi mal, ak yon koulè jòn nan po ou ak blan an nan je ou. Si ou remake sentòm sa yo, di doktè ou.
• Bardo. Pandan w ap pran Darzalex, ou ta ka devlope yon enfeksyon ki rele zona. Viris la menm ki lakòz zona ka lakòz tou saranpyon. Se konsa, si ou te gen saranpyon oswa zona nan tan lontan an epi yo pran Darzalex, doktè ou ka preskri yon medikaman antiviral. Kalite dwòg sa a ka ede anpeche bardo devlope nan kò ou.
• Kwonik maladi poumon obstriktif (COPD). Si ou gen yon istwa nan yon maladi pou l respire yo rele maladi kwonik obstriktif poumon (COPD), di doktè ou anvan ou kòmanse pran Darzalex. Yo ka ba ou yon inalatè pou ede ou respire pi fasil ak kortikoterapi pou ede diminye anfle nan poumon ou.
• Gwosès. Darzalex pa te etidye nan fanm ansent. Men, li nan yon kalite dwòg ki ka travèse plasenta a. (Plasenta a se yon ògàn andedan matris ou ki pase eleman nitritif nan kò ou bay tibebe w la.) Pou plis enfòmasyon, tanpri gade seksyon "Darzalex ak gwosès" ki anwo a.
• Bay tete. Li pa konnen si li an sekirite bay tete pandan w ap pran Darzalex. Pou plis enfòmasyon, tanpri gade seksyon "Darzalex ak bay tete" anwo a.

Di founisè swen sante ou si ou devlope nenpòt nan kondisyon sa yo pandan oswa apre tretman avèk Darzalex.

Remak: Pou plis enfòmasyon sou efè potansyèl negatif Darzalex, gade seksyon "Darzalex Side Effects" ki anwo a.

Enfòmasyon pwofesyonèl pou Darzalex

Enfòmasyon sa yo bay pou klinisyen ak lòt pwofesyonèl swen sante.

Endikasyon

Administrasyon Manje ak Dwòg (FDA) apwouve epi endike Darzalex pou itilize:

• Nan granmoun ki fèk dyagnostike myelom miltip ki pa ka resevwa yon transplantasyon selil souch otolog. (Avèk yon transplantasyon selil souch otolog, yo itilize selil souch pwòp ou yo.) Nan sitiyasyon sa a:
  • Darzalex ka itilize ak medikaman lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone.
  • Darzalex ka itilize tou ak medikaman bortezomib (Velcade), melphalan, ak prednisone.
• Nan granmoun ki te resevwa youn oswa plis tretman anvan ki pa t 'travay byen oswa ki gen myelom miltip tounen. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak lenalidomid ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa youn oswa plis tretman myelom miltip anvan (yo). Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak bortezomib ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa de oswa plis tretman myelom miltip anvan ki enkli lenalidomid ak yon inibitè proteasom, ki se yon kalite dwòg. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex yo itilize ak medikaman pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone.
• Nan granmoun ki te resevwa twa oswa plis tretman myelom miltip anvan ki enkli yon inhibitor proteasom ak yon medikaman imunomodulatwa. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex se itilize pou kont li.
• Nan granmoun ki te eseye yon inibitè proteasome ak yon medikaman imunomodulatwa men ni dwòg te travay pou myelom miltip. Nan sitiyasyon sa a, Darzalex se itilize pou kont li.

Mekanis nan aksyon

Darzalex se yon antikò monoklonal ak inibit oswa detwi kwasans selil timè nan selil myelom miltip. Lè selil plasma yo vin selil myèlom miltip, yo devlope yon gwo kantite pwoteyin sifas ki rele CD38. Darzalex vize ak atache tèt li nan pwoteyin CD38 sa yo. Atravè aksyon iminitè-dirèk ak dirèk sou-timè, Darzalex inibit kwasans lan nan selil la myelom miltip ak kòmanse pwosesis la nan apoptoz (lanmò selil).

Farmakokinetik ak metabolis

Pa gen okenn diferans klinikman siyifikatif nan farmakokinetik Darzalex kòm monoterapi oswa kòm terapi konbinezon yo te obsève ki baze sou popilasyon espesifik.

Apre perfusion nan dòz la rekòmande nan Darzalex pou kont li oswa kòm terapi konbinezon, konsantrasyon san nan Darzalex yo te prèske twa fwa pi wo nan fen dòz la chak semèn an konparezon ak premye dòz la.

Divize premye dòz Darzalex la te lakòz konsantrasyon san diferan pase si yon moun te resevwa yon premye dòz konplè. Sepandan, pik ki sanble ak depresyon nan konsantrasyon san yo te wè ak prevwa apre li fin resevwa yon dezyèm dòz fann nan semèn 1, jou 2 nan tretman an.

Lè Darzalex te bay pou kont li, yo te rive jwenn yon nivo konsantrasyon san fiks (eta fiks) apeprè 5 mwa nan chak peryòd dòz 4-semèn (pa 21yèm perfusion). Nan eta fiks, Darzalex vle di rapò akimilasyon pou konsantrasyon san maksimòm lan te 1.6.

Distribisyon:

• monoterapi: 4.7 ± 1.3 L.
• terapi konbinezon: 4.4 ± 1.5 L.

Mwatye lavi eliminasyon pou terapi monoterapi ak konbinezon te 18 ± 9 jou. Darzalex clearance diminye ak ogmante dòz ak dòz miltip. Clearance te estime yo dwe 171.4 ± 95.3 mL / jou. Kòm pwa kò ogmante, volim nan distribisyon ak pousantaj la nan ki Darzalex te retire nan kò a ogmante.

Kontr

Darzalex kontr nan pasyan ki gen yon istwa nan reyaksyon anafilaktik grav nan daratumumab oswa nenpòt nan èksipyan fòmil dwòg la. Ka grav nan netropeni, tronbositopeni, oswa reyaksyon perfusion akòz tretman ka mande pou Darzalex yo dwe kanpe oswa pou tout tan sispann.

Depo

Darzalex ta dwe kenbe nan yon frijidè nan 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C).

Pa souke oswa friz Darzalex. Dwòg la ta dwe pwoteje kont limyè. Darzalex pa gen okenn préservatifs.

Limit responsabilite nou: Medikal Nouvèl Jodi a te fè tout efò asire ke tout enfòmasyon se reyalite kòrèk, complète, ak monte-a-dat. Sepandan, atik sa a pa ta dwe itilize kòm yon ranplasan pou konesans ak ekspètiz nan yon pwofesyonèl swen sante ki gen lisans. Ou ta dwe toujou konsilte doktè ou oswa lòt pwofesyonèl swen sante anvan ou pran nenpòt medikaman. Enfòmasyon sou dwòg ki nan dokiman sa a ka chanje epi li pa fèt pou kouvri tout itilizasyon posib, direksyon, prekosyon, avètisman, entèraksyon dwòg, reyaksyon alèjik, oswa efè negatif. Absans avètisman oswa lòt enfòmasyon pou yon dwòg bay pa endike ke dwòg la oswa konbinezon dwòg san danje, efikas, oswa apwopriye pou tout pasyan oswa tout itilizasyon espesifik.