Idecabtagene Vicleucel Piki

Kontan

• Anvan ou resevwa piki idecabtagene vicleucel,
• Idecabtagene vicleucel ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:
• Kèk efè segondè ka grav. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo oswa sa yo ki nan lis nan seksyon AVÈTISMAN ENPANTTAN, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn tretman medikal ijan:

Piki Idecabtagene vicleucel ka lakòz yon reyaksyon grav oswa ki menase lavi yo rele sendwòm lage sitokin (CRS). Yon doktè oswa enfimyè ap kontwole ou ak anpil atansyon pandan perfusion ou ak pou omwen 4 semèn apre sa. Di doktè ou si ou gen yon maladi enflamatwa oswa si ou genyen oswa ou panse ou ka gen nenpòt kalite enfeksyon kounye a. Yo pral ba ou medikaman 30 a 60 minit anvan perfusion ou a ede anpeche reyaksyon a idecabtagene vicleucel. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo pandan ak apre perfusion ou, di doktè ou imedyatman: lafyèv, frison, batman kè rapid oswa iregilye, doulè nan misk, souke, dyare, fatig, feblès, difikilte pou respire, souf kout, tous, konfizyon, kè plen, vomisman, vètij, oswa toudisman.

Idecabtagene piki vicleucel ka lakòz reyaksyon grav oswa ki menase lavi sistèm nève santral la. Reyaksyon sa yo ka rive apre tretman ak idecabtagene vicleucel. Di doktè ou si ou genyen oswa ou te janm gen kriz malkadi, yon konjesyon serebral, oswa pèt memwa. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo, di doktè ou imedyatman: tèt fè mal, vètij, difikilte pou dòmi oswa rete nan dòmi, ajitasyon, konfizyon, enkyetid, enkontwolab souke nan yon pati nan kò a, pèt konesans, ajitasyon, kriz, pèt nan balans, oswa difikilte pou pale.

Piki Idecabtagene vicleucel ka lakòz yon diminisyon grav nan kantite sèten kalite selil san nan san ou. Sa ka lakòz sèten sentòm epi sa ka ogmante risk pou w devlope yon enfeksyon grav oswa senyen. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo apre tretman ou, di doktè ou imedyatman: lafyèv, santi w fatige, oswa ou gen ematom oswa senyen.

Idecabtagene vicleucel ki disponib sèlman nan yon pwogram distribisyon espesyal restriksyon. Yon pwogram REMEC Abecma (Evalyasyon Risk ak Estrateji Diminisyon) te mete kanpe paske nan risk ki genyen nan CRS, sistèm nève santral, ak pwoblèm selil san. Ou ka sèlman resevwa medikaman an nan men yon doktè ak etablisman swen sante ki patisipe nan pwogram nan. Mande doktè ou si ou gen nenpòt kesyon sou pwogram sa a.

Doktè ou oswa famasyen ap ba ou fèy enfòmasyon sou pasyan fabrikan an (Gid Medikaman) lè ou kòmanse tretman ak idecabtagene vicleucel ak chak fwa ou renouvèlman medikaman sou preskripsyon ou. Li enfòmasyon an ak anpil atansyon epi mande doktè ou oswa famasyen si ou gen nenpòt kesyon. Ou kapab tou vizite sit entènèt Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oswa sou sit entènèt fabrikan an pou jwenn Gid Medikaman an.

Piki Idecabtagene vicleucel yo itilize pou trete sèten kalite myelom miltip (yon kalite kansè nan mwèl zo) nan granmoun ki gen kansè retounen oswa ki pa reponn a omwen kat lòt tretman. Idecabtagene piki vicleucel se nan yon klas nan medikaman yo rele otolog imunoterapi selilè, yon kalite medikaman prepare lè l sèvi avèk selil ki soti nan pwòp san pasyan an. Li travay pa lakòz sistèm iminitè kò a (yon gwoup selil, tisi, ak ògàn ki pwoteje kò a kont atak pa bakteri, viris, selil kansè, ak lòt sibstans ki lakòz maladi) pou konbat selil kansè yo.

Piki Idecabtagene vicleucel vini kòm yon sispansyon (likid) yo dwe sou fòm piki nan venn (nan yon venn) pa yon doktè oswa enfimyè nan biwo yon doktè oswa sant perfusion. Li se anjeneral yo bay sou yon peryòd total ki rive jiska 30 minit kòm yon dòz yon sèl-fwa. Anvan ou resevwa dòz idecabtagene vicleucel ou, doktè ou oswa enfimyè ap administre lòt medikaman chimyoterapi pou prepare kò ou pou idecabtagene vicleucel.

Anvan yo bay dòz ou nan piki idecabtagene vicleucel, yo pral pran yon echantiyon nan globil blan ou nan yon sant koleksyon selil lè l sèvi avèk yon pwosedi yo rele leukapheresis (yon pwosesis ki retire globil blan nan kò a). Paske medikaman sa a fèt nan pwòp selil ou yo, yo dwe ba ou sèlman ou. Li enpòtan pou w alè e pou w pa rate randevou pou koleksyon selil ou (yo) oswa pou resevwa dòz tretman ou. Ou ta dwe planifye pou rete nan 2 èdtan kote ou te resevwa tretman idekabtagèn vicleucel ou a pou omwen 4 semèn apre dòz ou an. Founisè swen sante ou pral tcheke pou wè si tretman ou ap travay ak kontwole ou pou nenpòt ki efè segondè posib. Pale ak doktè ou sou fason pou prepare yo pou leukapheresis ak sa ou kapab espere pandan ak apre pwosedi a.

Medikaman sa a ka preskri pou lòt itilizasyon; mande doktè ou oswa famasyen ou pou plis enfòmasyon.

Anvan ou resevwa piki idecabtagene vicleucel,

• di doktè ou ak famasyen ou si ou fè alèji ak idecabtagene vicleucel, nenpòt lòt medikaman, dimetil sulfoksid (DMSO), oswa nenpòt nan engredyan yo nan idecabtagene piki vicleucel. Mande famasyen ou oswa tcheke Gid Medikaman an pou yon lis engredyan yo.
• di doktè ou ak famasyen ki lòt medikaman sou preskripsyon ak medikaman san preskripsyon, vitamin, sipleman nitrisyonèl, ak pwodwi èrbal w ap pran oswa plan pou pran. Asire ou ke ou mansyone nenpòt nan bagay sa yo: estewoyid tankou dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, ak prednisone (Rayos). Doktè ou ka bezwen chanje dòz medikaman ou yo oswa kontwole ou ak anpil atansyon pou efè segondè yo.
• di doktè ou si ou te janm gen reyaksyon nan tretman chimyoterapi anvan tankou pwoblèm pou l respire oswa batman kè iregilye. Epitou, di doktè ou si ou genyen oswa ou te janm gen maladi poumon, ren, kè, oswa fwa.
• di doktè ou si ou ansent, planifye pou vin ansent, oswa si w ap bay tete. Ou pral bezwen fè yon tès gwosès anvan ou kòmanse idecabtagene vicleucel. Si ou vin ansent pandan w ap resevwa idecabtagene vicleucel, rele doktè ou imedyatman. Idecabtagene vicleucel ka mal fetis la.
• ou ta dwe konnen ke piki idecabtagene vicleucel ka fè ou anvi dòmi epi lakòz konfizyon, feblès, vètij, kriz, ak pwoblèm kowòdinasyon. Pa kondwi yon machin oswa opere machin pou omwen 8 semèn apre dòz idecabtagene vicleucel ou.
• pa bay san, ògàn, tisi, oswa selil pou transplantasyon apre ou fin resevwa piki idecabtagene vicleucel ou.
• tcheke avèk doktè ou pou wè si ou bezwen resevwa nenpòt vaksinasyon. Pa gen okenn vaksen san ou pa pale ak doktè ou pou omwen 6 semèn anvan ou kòmanse chimyoterapi, pandan tretman idecabtagene vicleucel ou, epi jiskaske doktè ou di ou ke sistèm iminitè ou a refè.

Si w rate randevou a pou kolekte selil ou yo, ou dwe rele doktè ou ak sant koleksyon an touswit. Si ou rate randevou a yo resevwa dòz idekabtagèn vicleucel ou, ou dwe rele doktè ou touswit.

Idecabtagene vicleucel ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:

• konstipasyon
• pèdi pwa
• pèt apeti
• doulè nan bouch
• bouch sèk
• je sèk

Kèk efè segondè ka grav. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo oswa sa yo ki nan lis nan seksyon AVÈTISMAN ENPANTTAN, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn tretman medikal ijan:

• diminye frekans pipi oswa kantite lajan
• anfle nan je, figi, bouch, lang, gòj, bra, men, pye, je pye, oswa janm pi ba yo
• difikilte pou vale
• gratèl
• itikè
• gratèl

Idecabtagene vicleucel ka ogmante risk ou genyen pou devlope sèten kansè. Pale ak doktè ou sou risk ki genyen nan resevwa medikaman sa a.

Idecabtagene vicleucel ka lakòz lòt efè segondè. Rele doktè ou si ou gen nenpòt pwoblèm dwòl pandan w ap resevwa medikaman sa a.

Si ou fè eksperyans yon efè segondè grav, oumenm oswa doktè ou ka voye yon rapò bay MedWatch Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) pwogram Rapò Evènman Adverse sou entènèt (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oswa pa telefòn ( 1-800-332-1088).

Kenbe tout randevou ak doktè ou, sant koleksyon selil la, ak laboratwa a. Doktè ou ka bay lòd sèten tès laboratwa anvan, pandan, ak apre tretman ou yo tcheke repons kò ou a piki idecabtagene vicleucel.

Anvan ou fè nenpòt tès laboratwa, di doktè ou ak pèsonèl laboratwa a ke ou ap resevwa idecabtagene vicleucel. Medikaman sa a ka afekte rezilta sèten tès laboratwa.

Mande famasyen ou nenpòt kesyon ou genyen sou piki idecabtagene vicleucel.

Li enpòtan pou ou kenbe yon lis ekri nan tout preskripsyon an ak medikaman san preskripsyon (san preskripsyon) w ap pran, osi byen ke nenpòt ki pwodwi tankou vitamin, mineral, oswa lòt sipleman dyetetik. Ou ta dwe pote lis sa a avèk ou chak fwa ou ale nan yon doktè oswa si yo admèt ou nan yon lopital. Li enpòtan tou pou pote enfòmasyon avèk ou nan ka ijans.

• Abecma^®