Cinqair (reslizumab)
Kontan
- Ki sa ki Cinqair?
- Efikasite
- Cinqair jenerik oswa byosimilye
- Cinqair pri
- Asistans finansye ak asirans
- Efè segondè Cinqair
- Efè segondè pi komen
- Efè segondè grav
- Detay efè segondè
- Cinqair dòz
- Fòm dwòg ak fòs
- Dòz pou opresyon
- E si mwen rate yon dòz?
- Èske mwen pral bezwen sèvi ak dwòg sa a alontèm?
- Cinqair pou opresyon
- Cinqair itilize ak lòt dwòg
- Altènativ a Cinqair
- Cinqair vs Nucala
- Itilizasyon
- Fòm dwòg ak administrasyon an
- Efè segondè ak risk
- Efikasite
- Depans yo
- Cinqair vs Fasenra
- Itilizasyon
- Fòm dwòg ak administrasyon an
- Efè segondè ak risk
- Efikasite
- Depans yo
- Cinqair ak alkòl
- Cinqair entèraksyon
- Kouman yo bay Cinqair
- Lè yo ka resevwa Cinqair
- Ki jan Cinqair travay
- Kisa Cinqair fè?
- Konbyen tan li pran nan travay?
- Cinqair ak gwosès la
- Cinqair ak bay tete
- Kesyon komen sou Cinqair
- Èske Cinqair se yon dwòg byolojik?
- Poukisa Cinqair pa vini tankou yon inalatè oswa yon grenn?
- Poukisa mwen pa ka jwenn Cinqair nan yon famasi?
- Èske timoun yo ka itilize Cinqair?
- Èske mwen pral toujou bezwen pran yon kortikoterapi ak Cinqair?
- Èske m ap toujou bezwen gen yon inalatè sekou avèk mwen?
- Cinqair prekosyon
- Avètisman FDA: Anafilaksi
- Lòt avètisman
- Enfòmasyon pwofesyonèl pou Cinqair
- Endikasyon
- Mekanis nan aksyon
- Farmakokinetik ak metabolis
- Kontr
- Depo
Ki sa ki Cinqair?
Cinqair se yon medikaman sou preskripsyon mak-non. Li itilize pou trete gwo opresyon eozinofilik nan granmoun. Avèk sa a ki kalite opresyon grav, ou gen nivo segondè nan eozinofil (yon kalite globil blan). Ou pral pran Cinqair nan adisyon a lòt dwòg opresyon ou yo. Cinqair pa itilize pou trete opresyon fize-ups.
Cinqair gen reslizumab, ki se yon kalite dwòg yo rele yon byolojik. Byolojik yo kreye nan selil epi yo pa nan pwodwi chimik yo.
Cinqair se yon pati nan yon klas nan dwòg yo rele interleukin-5 antagonist monoklonal antikò (IgG4 kappa). Yon klas dwòg se yon gwoup medikaman ki travay nan yon fason menm jan an.
Yon founisè swen sante ap ba ou Cinqair kòm yon perfusion nan venn (IV) nan biwo doktè ou oswa yon klinik. Sa a se yon piki nan venn ou ki nan tou dousman koule nan sou tan. Perfusion Cinqair anjeneral pran 20 a 50 minit.
Efikasite
Cinqair te jwenn yo dwe efikas pou tretman pou opresyon eozinofilik grav.
Nan de etid klinik, 62% ak 75% nan moun ki te resevwa Cinqair pou opresyon eozinofilik grav pa t 'gen yon fize opresyon-up. Men, sèlman 46% ak 55% nan moun ki te pran yon plasebo (pa gen okenn tretman) pa t 'gen yon fize opresyon-up. Tout moun yo te trete ak Cinqair oswa plasebo pou 52 semèn. Epitou, pifò nan moun yo te pran kortikoterapi rale ak beta-agonist pandan etid la.
Cinqair jenerik oswa byosimilye
Cinqair ki disponib sèlman kòm yon medikaman mak-non. Li gen reslizumab dwòg aktif la.
Cinqair pa disponib kounye a nan yon fòm byosimilye.
Yon byosimilye se yon medikaman ki sanble ak yon dwòg mak-non. Yon medikaman jenerik, nan lòt men an, se yon kopi egzak yon dwòg mak-non. Biosimilars yo baze sou medikaman byolojik, ki fè yo kreye nan pati nan òganis vivan. Jenerik yo baze sou medikaman regilye ki fèt ak pwodwi chimik yo.
Biosimilars ak jenerik yo tou de san danje epi efikas tankou mak-non dwòg la yo ap fè yo kopye. Epitou, yo gen tandans koute mwens pase medikaman mak-non.
Cinqair pri
Menm jan ak tout medikaman, pri a nan Cinqair ka varye. Yon founisè swen sante ap ba ou dwòg la kòm yon perfusion nan venn (IV) nan biwo doktè ou oswa nan yon klinik. Pri ou peye pou perfusion ou pral depann de plan asirans ou ak ki kote ou resevwa tretman ou. Cinqair pa disponib pou ou achte nan yon famasi lokal yo.
Asistans finansye ak asirans
Si ou bezwen sipò finansye pou peye pou Cinqair, oswa si ou bezwen asistans pou konprann kouvèti asirans ou, èd ki disponib.
Teva respiratwa, LLC, manifakti a nan Cinqair, ofri solisyon Sipò pou Teva. Pou plis enfòmasyon epi chèche konnen si w kalifye pou sipò, rele 844-838-2211 oswa vizite sit entènèt pwogram nan.
Efè segondè Cinqair
Cinqair ka lakòz efè segondè grav oswa grav. Lis sa yo gen ladan kèk nan efè segondè kle ki ka rive pandan y ap resevwa Cinqair. Lis sa yo pa gen ladan tout efè segondè posib.
Pou plis enfòmasyon sou efè segondè posib nan Cinqair, pale ak doktè ou oswa famasyen. Yo ka ba ou konsèy sou kòman yo fè fas ak nenpòt ki efè segondè ki ka anmède.
Efè segondè pi komen
Efè segondè ki pi komen nan Cinqair se doulè orofaringyen. Sa a se doulè nan pati nan gòj ou a ki dèyè bouch ou. Nan syans klinik, 2.6% nan moun ki te pran Cinqair te gen doulè orofaringyen. Sa a te konpare ak 2.2% nan moun ki te pran yon plasebo (pa gen tretman).
Doulè orofarinj ka ale nan kèk jou oswa yon koup la semèn. Si doulè a grav oswa ou pa ale, pale ak doktè ou oswa famasyen. Yo ka sijere tretman pou ede w santi w pi byen.
Efè segondè grav
Efè segondè grav nan Cinqair yo pa komen, men yo ka rive. Rele doktè ou touswit si ou gen efè segondè grav. Rele 911 si sentòm ou yo ki menase lavi ou oswa si ou panse ou gen yon ijans medikal.
Efè segondè grav ak sentòm yo ka gen ladan bagay sa yo:
- Anafilaksi * (yon kalite reyaksyon alèjik grav). Sentòm yo ka gen ladan:
- pwoblèm pou respire, ki gen ladan touse ak souf anlè
- pwoblèm vale
- anfle nan figi ou, bouch ou, oswa gòj ou
- batman dousman
- chòk anafilaktik (gout toudenkou nan san presyon ak pwoblèm pou respire)
- gratèl
- po grate
- diskou twoub
- doulè nan vant (vant)
- kè plen
- konfizyon
- enkyetid
- Kansè. Sentòm yo ka gen ladan:
- chanjman nan kò ou (diferan koulè, teksti, anflamasyon, oswa boul nan tete ou, nan blad pipi, entesten, oswa po)
- tèt fè mal
- kriz
- pwoblèm vizyon oswa tande
- Tonbe sou yon bò nan figi ou
- senyen oswa ematom
- tous
- chanjman nan apeti
- fatig (mank enèji)
- lafyèv
- anfle oswa boul
- pran pwa oswa pèdi pwa
Detay efè segondè
Ou ka mande konbyen fwa sèten efè segondè rive ak dwòg sa a. Men kèk detay sou kèk nan efè segondè dwòg sa a ka lakòz.
Reyaksyon alèjik
Menm jan ak pifò dwòg, gen kèk moun ki ka gen yon reyaksyon alèjik apre yo fin resevwa Cinqair. Sentòm yon reyaksyon alèjik twò grav ka gen ladan:
- gratèl po
- demanjezon
- flòch (chalè ak woujè nan po ou)
Li pa konnen ki jan anpil moun devlope yon reyaksyon alèjik twò grav apre yo fin resevwa Cinqair.
Yon reyaksyon alèjik pi grav se bagay ki ra men posib. Li rele anafilaksi (gade anba a).
Anafilaksi
Pandan y ap resevwa Cinqair, gen kèk moun ki ka devlope yon reyaksyon alèjik trè ra yo rele anafilaksi. Reyaksyon sa a grav epi li ka menase lavi ou. Nan etid klinik, 0.3% nan moun ki te resevwa Cinqair devlope anafilaksi.
Sistèm iminitè ou a ede pwoteje kò ou kont sibstans ki ka lakòz maladi. Men pafwa kò ou vin konfonn ak batay sibstans ki pa lakòz maladi. Pou kèk moun, sistèm iminitè yo atake engredyan nan Cinqair. Sa ka lakòz anafilaksi.
Sentòm anafilaksi ka gen ladan:
- anfle anba po ou, tipikman nan po je ou, bouch ou, men ou oswa pye ou
- anfle nan lang ou, bouch ou, oswa gòj ou
- pwoblèm pou respire
Anafilaksi ka rive touswit apre dezyèm dòz ou nan Cinqair, kidonk li enpòtan pou reyaksyon an kontwole an menm tan.
Se poutèt sa founisè swen sante ou ap kontwole ou pandan plizyè èdtan apre ou fin resevwa Cinqair. Si ou devlope sentòm anafilaksi, founisè swen sante ou ap trete ou touswit. Yo pral fè doktè ou konnen tou.
Si doktè ou vle ou sispann itilize Cinqair, yo ka rekòmande yon medikaman diferan.
Reyaksyon anafilaktik ka pafwa lakòz anafilaksi bifazik. Sa a se yon dezyèm atak nan anafilaksi. Anafilaksi bifazik ka rive èdtan plizyè jou apre premye atak la. Si ou gen yon reyaksyon anafilaktik, founisè swen sante ou ka vle kontwole ou pi lwen. Yo pral vle asire ke ou pa devlope anafilaksi bifazik.
Sentòm anafilaksi bifazik ka gen ladan:
- po ki nan grate, wouj, oswa ki gen itikè (wat grate)
- figi anfle ak lang
- pwoblèm pou respire
- doulè nan vant (vant)
- vomisman
- dyare
- tansyon ba
- pèdi konesans (endispoze)
- chòk anafilaktik (gout toudenkou nan san presyon ak pwoblèm pou respire)
Si ou pa nan yon etablisman swen sante epi ou panse w ap gen yon reyaksyon anafilaktik oswa bifazik nan Cinqair, rele 911 touswit. Aprè reyaksyon an fin trete, fè doktè ou konnen. Yo ka rekòmande yon dwòg opresyon diferan.
Kansè
Sèten medikaman ka lakòz selil ou yo kontinye ap grandi nan gwosè oswa kantite ak vin kansè. Pafwa selil kansè sa yo deplase nan tisi nan diferan pati nan kò ou. Mas tisi sa yo rele timè.
Nan etid klinik, 0.6% nan moun ki te resevwa Cinqair devlope timè ki te fòme nan diferan pati nan kò a. Pifò nan moun yo te dyagnostike ak timè nan lespas sis mwa nan premye dòz yo nan Cinqair. Sa a te konpare ak 0.3% nan moun ki te pran yon plasebo (pa gen tretman).
Si ou remake nenpòt sentòm timè ki pa ale, di doktè ou. (Gade seksyon "Efè segondè grav" ki anwo a pou yon lis sentòm yo.) Ou ka bezwen tès pou ede doktè ou jwenn plis enfòmasyon sou timè yo. Doktè ou ka rekòmande tou yon medikaman pou opresyon diferan.
Cinqair dòz
Dòz Cinqair doktè ou preskri pral depann de pwa ou.
Enfòmasyon sa yo dekri dòz ki souvan itilize oswa rekòmande. Sepandan, founisè swen sante ou ka ba ou yon sèl diferan si doktè ou dirije sa. Doktè ou ap detèmine dòz la pi byen kostim bezwen ou yo.
Fòm dwòg ak fòs
Cinqair vini nan yon flakon 10-mL. Chak flakon gen 100 mg reslizumab. Founisè swen sante ou ap ba ou solisyon sa a kòm yon perfusion nan venn (IV). Sa a se yon piki nan venn ou ki nan tou dousman koule nan sou tan. Perfusion Cinqair anjeneral pran 20 a 50 minit.
Dòz pou opresyon
Cinqair tipikman preskri nan dòz 3 mg / kg, yon fwa chak kat semèn.
Kantite Cinqair ke ou resevwa a pral depann de konbyen lajan ou peze. Pou egzanp, yon 150-lb. moun peze apeprè 68 kg. Si doktè li preskri 3 mg / kg nan Cinqair yon fwa chak kat semèn, dòz la nan Cinqair yo pral 204 mg pou chak perfusion (68 x 3 = 204).
E si mwen rate yon dòz?
Si w rate yon randevou pou resevwa Cinqair, rele founisè swen sante ou pi vit ke posib. Yo ka pran randevou pou yon nouvo randevou epi ajiste distribisyon lòt vizit yo si sa nesesè.
Li se yon lide entelijan yo ekri orè tretman ou sou yon kalandriye. Ou kapab tou mete yon rapèl sou telefòn ou pou ke ou pa manke yon randevou.
Èske mwen pral bezwen sèvi ak dwòg sa a alontèm?
Cinqair vle di ke yo dwe itilize kòm yon tretman ki dire lontan pou opresyon eozinofilik grav. Si ou menm ak doktè ou detèmine ke Cinqair an sekirite epi efikas pou ou, ou pral gen anpil chans sèvi ak li pou yon tan long.
Cinqair pou opresyon
Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) apwouve medikaman sou preskripsyon tankou Cinqair pou trete sèten kondisyon. Cinqair apwouve pou trete gwo opresyon eozinofil nan granmoun. Dwòg la pa apwouve pou trete lòt kalite opresyon. Epitou, Cinqair pa apwouve pou trete opresyon fize-ups.
Ou pral pran Cinqair nan adisyon a tretman opresyon ou ye kounye a.
Nan yon etid klinik, Cinqair te bay 245 moun ki gen opresyon eozinofilik grav pou 52 semèn. Nan gwoup sa a, 62% nan moun pa t 'gen yon fize opresyon-pandan tan sa a. Sa a te konpare ak 46% nan moun ki te resevwa yon plasebo (pa gen tretman). Nan moun ki te gen yon opresyon fize-up:
- Moun ki te resevwa Cinqair te gen yon 50% pi ba pousantaj de fize-ups nan yon ane pase moun ki te resevwa yon plasebo.
- Moun ki te resevwa Cinqair te gen yon pousantaj 55% pi ba nan fize-ups ki mande pou yo sèvi ak kortikoterapi pase moun ki te resevwa yon plasebo.
- Moun ki te resevwa Cinqair te gen yon 34% pi ba pousantaj de fize-ups ki te mennen nan yon rete lopital pase moun ki te resevwa yon plasebo.
Nan yon lòt etid klinik, Cinqair te bay 232 moun ki gen opresyon eozinofilik grav pou 52 semèn. Nan gwoup sa a, 75% nan moun pa t 'gen yon fize opresyon-pandan tan sa a. Sa a te konpare ak 55% nan moun ki te resevwa yon plasebo (pa gen tretman). Nan moun ki te gen yon opresyon fize-up:
- Moun ki te resevwa Cinqair te gen yon pousantaj 59% pi ba nan fize-ups pase moun ki te resevwa yon plasebo.
- Moun ki te resevwa Cinqair te gen yon pousantaj 61% pi ba nan fize-ups ki egzije kortikoterapi pase moun ki te resevwa yon plasebo.
- Moun ki te resevwa Cinqair te gen yon 31% pi ba pousantaj de fize-ups ki te mennen nan yon rete lopital pase moun ki te resevwa yon plasebo.
Cinqair itilize ak lòt dwòg
Ou ap vle di ke yo sèvi ak Cinqair ansanm ak medikaman opresyon ou ye kounye a. Men kèk egzanp dwòg ki ka itilize ak Cinqair pou trete opresyon eozinofilik grav:
- Rale ak kortikoterapi oral. Pi souvan itilize pou opresyon grav yo enkli:
- beclomethasone dipropionate (Qvar Redihaler)
- budesonid (Pulmicort Flexhaler)
- ciclesonide (Alvesco)
- fluticasone propionate (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
- mometasone furoate (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
- prednisòn (Rayos)
- Beta-adrenèrjik bronchodilators. Pi souvan itilize pou opresyon grav yo enkli:
- salmeterol (Serevent)
- fòmoterol (Foradil)
- albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
- levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
- Leukotriene modifye wout. Pi souvan itilize pou opresyon grav yo enkli:
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- zileuton (Zyflo)
- Blockers Muscarinic, yon kalite antikolinerjik. Pi souvan itilize pou opresyon grav yo enkli:
- bromur tiotropium (Spiriva Respimat)
- ipratropium
- Teyofilin
Anpil nan dwòg sa yo vini tou kòm pwodwi konbinezon. Pou egzanp, Symbicort (budesonid ak fòmoterol) ak Advair Diskus (fluticasone ak salmeterol).
Yon lòt kalite medikaman ke ou pral bezwen kenbe lè l sèvi avèk Cinqair se yon inalatè sekou. Malgre ke Cinqair ap travay pou anpeche prevansyon opresyon, ou ka toujou gen yon atak opresyon. Lè sa rive, ou pral bezwen sèvi ak yon inalatè sekou pou kontwole opresyon ou touswit. Se konsa, asire w ke ou pote inalatè sekou ou avèk ou tout tan.
Si w ap itilize Cinqair, pa sispann pran lòt medikaman opresyon ou sof si doktè ou di ou. Men, si ou gen kesyon sou kantite dwòg ou pran, mande doktè ou.
Altènativ a Cinqair
Gen lòt dwòg ki disponib ki ka trete gwo opresyon eozinofil. Gen kèk ka pi byen adapte pou ou pase lòt moun. Si w enterese nan jwenn yon altènativ a Cinqair, pale ak doktè ou. Yo ka pale w de lòt medikaman ki ka mache byen pou ou.
Men kèk egzanp sou lòt dwòg ki ka itilize pou trete opresyon eozinofilik grav:
- mepolizumab (Nucala)
- benralizumab (Fasenra)
- omalizumab (Xolair)
- dupilumab (Dupixent)
Cinqair vs Nucala
Ou ka mande ki jan Cinqair konpare ak lòt medikaman ke yo preskri pou itilizasyon menm jan an. Isit la nou gade nan ki jan Cinqair ak Nucala yo sanble ak diferan.
Itilizasyon
Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) apwouve tou de Cinqair ak Nucala pou trete opresyon eozinofil grav nan granmoun. Nucala apwouve tou pou trete gwo opresyon eozinofil nan timoun ki gen laj 12 a 18 an. Tou de medikaman yo itilize ansanm ak lòt dwòg opresyon w ap pran.
Anplis de sa, Nucala apwouve pou trete yon maladi ra yo rele granulomatoz eozinofilik ak polianjit (EGPA). Maladi a se ke yo rele tou sendwòm Churg-Strauss, epi li lakòz veso sangen ou yo vin anflame (anfle).
Tou de Cinqair ak Nucala apatni a yon klas nan dwòg yo rele interleukin-5 antagonist antikò monoklonal. Yon klas dwòg se yon gwoup medikaman ki travay nan yon fason menm jan an.
Fòm dwòg ak administrasyon an
Cinqair gen reslizumab dwòg aktif la. Nucala gen dwòg aktif mepolizumab la.
Cinqair vini nan flakon. Founisè swen sante ou ap ba ou solisyon an kòm yon piki nan venn ou (perfusion nan venn). Perfusion Cinqair anjeneral pran 20 a 50 minit.
Nucala vini nan twa diferan fòm:
- Yon ti poban sèl-dòz an poud. Founisè swen sante ou pral melanje poud lan ak dlo esteril. Lè sa a, yo pral ba ou solisyon an kòm yon piki anba po ou (lar piki).
- Yon sèl-dòz plim otoinjèkteur pre-ranpli. Founisè swen sante ou ap anseye ou kouman yo sèvi ak plim la an premye. Lè sa a, ou ka bay tèt ou piki anba po ou.
- Yon sereng pre-ranpli yon sèl-dòz. Founisè swen sante ou an ap anseye ou kouman yo sèvi ak sereng la. Lè sa a, ou ka bay tèt ou piki anba po ou.
Cinqair tipikman preskri nan dòz 3 mg / kg, yon fwa chak kat semèn. Kantite dwòg ou resevwa a pral depann de konbyen ou peze.
Dòz la rekòmande nan Nucala pou opresyon se 100 mg, yon fwa chak kat semèn.
Efè segondè ak risk
Cinqair ak Nucala tou de apatni a klas la menm nan dwòg, se konsa yo travay nan menm fason an. Medikaman yo de ka lakòz efè segondè trè diferan oswa trè menm jan an. Anba la a se egzanp efè segondè sa yo.
Efè segondè pi komen
Lis sa yo gen ladan egzanp efè segondè ki pi komen ki ka rive avèk Cinqair oswa avèk Nucala.
- Ka rive ak Cinqair:
- oropharyngeal doulè (doulè nan pati nan gòj ou ki dèyè bouch ou)
- Ka rive ak Nucala:
- maltèt
- do fè mal
- fatig (mank enèji)
- reyaksyon po nan sit la nan piki a, ki gen ladan doulè, woujè, anflamasyon, gratèl, yon santiman boule
Efè segondè grav
Lis sa yo gen egzanp efè segondè grav ki ka rive ak Cinqair, ak Nucala, oswa avèk tou de dwòg (lè yo bay yo endividyèlman).
- Ka rive ak Cinqair:
- timè
- Ka rive ak Nucala:
- enfeksyon èpès zoster (zona)
- Ka rive ak tou de Cinqair ak Nucala:
- reyaksyon grav, ki gen ladan anafilaksi *
Efikasite
Cinqair ak Nucala yo tou de itilize nan trete grav opresyon eozinofil.
Dwòg sa yo pa te dirèkteman konpare nan etid klinik, men yon revizyon nan syans yo te jwenn tou de Cinqair ak Nucala yo dwe efikas nan diminye kantite opresyon fize-ups.
Depans yo
Cinqair ak Nucala yo tou de dwòg mak-non. Kounye a pa gen okenn fòm byosimilye nan swa dwòg.
Yon byosimilye se yon medikaman ki sanble ak yon dwòg mak-non. Yon medikaman jenerik, nan lòt men an, se yon kopi egzak yon dwòg mak-non. Biosimilars yo baze sou medikaman byolojik, ki fè yo kreye nan pati nan òganis vivan. Jenerik yo baze sou medikaman regilye ki fèt ak pwodwi chimik yo. Biosimilars ak jenerik yo tou de san danje epi efikas tankou mak-non dwòg la yo ap eseye kopye. Epitou, yo gen tandans koute mwens pase medikaman mak-non.
Selon estimasyon sou WellRx.com, Cinqair jeneralman koute mwens pase Nucala. Pri aktyèl la ou pral peye pou swa dwòg depann sou plan asirans ou ak kote ou ye.
Cinqair vs Fasenra
Anplis de sa nan Nucala (pi wo a), Fasenra se yon lòt medikaman ki gen yon itilizasyon ki sanble ak sa yo ki an Cinqair. Isit la nou gade nan ki jan Cinqair ak Fasenra yo sanble ak diferan.
Itilizasyon
Administrasyon Manje ak Dwòg (FDA) te apwouve tou de Cinqair ak Fasenra pou trete opresyon eozinofil grav nan granmoun. Fasenra apwouve tou pou trete opresyon eozinofilik grav nan timoun ki gen laj 12 a 18 an. Tou de dwòg yo te itilize ansanm ak lòt dwòg opresyon w ap pran.
Tou de Cinqair ak Fasenra apatni a yon klas nan dwòg yo rele interleukin-5 antagonist antikò monoklonal. Yon klas dwòg se yon gwoup medikaman ki travay nan yon fason menm jan an.
Fòm dwòg ak administrasyon an
Cinqair gen reslizumab dwòg aktif la. Fasenra gen dwòg aktif benralizumab la.
Cinqair vini nan yon flakon. Founisè swen sante ou ap ba ou solisyon an kòm yon piki nan venn ou (perfusion nan venn). Perfusion Cinqair anjeneral pran 20 a 50 minit.
Fasenra vini nan yon sereng pre-ranpli. Yon founisè swen sante ap ba ou dwòg la kòm piki anba po ou (lar piki).
Cinqair tipikman preskri nan dòz 3 mg / kg, yon fwa chak kat semèn. Kantite dwòg ou resevwa a pral depann de konbyen ou peze.
Pou premye twa dòz ou nan Fasenra, ou pral resevwa 30 mg yon fwa chak kat semèn. Apre sa, ou pral resevwa 30 mg Fasenra yon fwa chak uit semèn.
Efè segondè ak risk
Cinqair ak Fasenra tou de apatni a klas la menm nan dwòg, se konsa yo travay nan menm fason an. Medikaman yo de ka lakòz efè segondè trè diferan oswa trè menm jan an. Anba la a se egzanp efè segondè sa yo.
Efè segondè pi komen
Lis sa yo gen egzanp efè segondè ki pi komen ki ka rive ak Cinqair oswa avèk Fasenra.
- Ka rive ak Cinqair:
- oropharyngeal doulè (doulè nan pati nan gòj ou a ki dèyè bouch ou)
- Ka rive ak Fasenra:
- maltèt
- gòj fè mal
Efè segondè grav
Lis sa yo gen ladan egzanp efè segondè grav ki ka rive ak Cinqair, ak Fasenra, oswa avèk tou de dwòg (lè yo bay endividyèlman).
- Ka rive ak Cinqair:
- timè
- Ka rive ak Fasenra:
- kèk efè segondè komen komen
- Ka rive ak tou de Cinqair ak Fasenra:
- reyaksyon grav, ki gen ladan anafilaksi *
Efikasite
Cinqair ak Fasenra yo tou de itilize nan trete grav opresyon eozinofil.
Dwòg sa yo pa te dirèkteman konpare nan etid klinik yo. Men, yon revizyon nan syans yo te jwenn Cinqair yo dwe pi efikas nan anpeche opresyon fize-ups pase Fasenra.
Depans yo
Cinqair ak Fasenra se tou de dwòg mak-non. Kounye a pa gen okenn fòm byosimilye nan swa dwòg.
Yon byosimilye se yon medikaman ki sanble ak yon dwòg mak-non. Yon medikaman jenerik, nan lòt men an, se yon kopi egzak yon dwòg mak-non. Biosimilars yo baze sou medikaman byolojik, ki fè yo kreye nan pati nan òganis vivan. Jenerik yo baze sou medikaman regilye ki fèt ak pwodwi chimik yo. Biosimilars ak jenerik yo tou de san danje epi efikas tankou mak-non dwòg la yo ap eseye kopye. Epitou, yo gen tandans koute mwens pase medikaman mak-non.
Selon estimasyon sou WellRx.com, Cinqair jeneralman koute mwens pase Fasenra. Pri aktyèl la ou pral peye pou swa dwòg pral depann de plan asirans ou ak kote ou ye.
Cinqair ak alkòl
Pa gen okenn entèraksyon li te ye ant Cinqair ak alkòl nan moman sa a. Men, gen kèk moun ki gen opresyon ka devlope fize-ups pandan y ap bwè alkòl oswa apre yo te fin gen alkòl. Diven, sidr, ak byè gen plis chans pou yo lakòz fize sa yo pase lòt bwason ki gen alkòl.
Si ou gen yon opresyon fize-up pandan w ap bwè alkòl, sispann bwè alkòl la touswit. Fè doktè ou konnen sou fize-up la pandan pwochen vizit ou a.
Epitou, pale ak doktè ou sou konbyen ak ki kalite alkòl ou bwè. Yo ka di ou ki kantite ki san danje pou ou bwè pandan tretman ou.
Cinqair entèraksyon
Pa gen okenn entèraksyon li te ye ant Cinqair ak lòt medikaman, remèd fèy, sipleman, oswa manje. Men, kèk nan sa yo ka ogmante chans ou pou gen yon fize opresyon-up. Pou egzanp, kèk alèji manje oswa dwòg ka lakòz opresyon fize-ups.
Si ou gen nenpòt manje oswa alèji dwòg, di doktè ou. Tou mansyone nenpòt dwòg, remèd fèy, oswa sipleman ke ou pran. Doktè ou ka rekòmande ajisteman nan rejim alimantè ou, medikaman, oswa fòm si sa nesesè.
Kouman yo bay Cinqair
Yon founisè swen sante ap ba ou Cinqair kòm yon perfusion nan venn (IV) nan biwo doktè ou oswa yon klinik. Sa a se yon piki nan venn ou ki nan tou dousman koule nan sou tan.
Premyèman, founisè swen sante ou pral mete yon zegwi nan youn nan venn ou. Lè sa a, yo pral konekte yon sak ki gen Cinqair nan zegwi a. Dwòg la ap koule soti nan sak la nan kò ou. Sa ap pran apeprè 20 a 50 minit.
Aprè ou te resevwa dòz ou a, founisè swen sante ou ka kontwole ou pou wè si ou devlope anafilaksi. * Sa a se yon kalite reyaksyon alèjik grav. (Pou sentòm posib, gade seksyon "efè segondè Cinqair" anwo a). Anafilaksi ka rive apre nenpòt dòz Cinqair. Se konsa, founisè swen sante ou ka kontwole ou menm si ou te resevwa Cinqair anvan.
Lè yo ka resevwa Cinqair
Cinqair anjeneral yo bay yon fwa chak kat semèn. Ou menm ak doktè ou ka diskite sou tan ki pi bon nan jounen an pou ou pou w gen perfusion ou.
Li se yon lide entelijan yo ekri orè tretman ou sou yon kalandriye. Ou kapab tou mete yon rapèl sou telefòn ou pou ke ou pa manke yon randevou.
Ki jan Cinqair travay
Opresyon se yon kondisyon nan ki pasaj lè yo ki mennen nan poumon ou vin anflame (anfle). Misk ki antoure pasaj lè yo jwenn prese, ki anpeche lè deplase nan yo. Kòm yon rezilta, oksijèn pa ka rive jwenn san ou.
Avèk opresyon grav, sentòm yo ka vin pi mal pase ak opresyon regilye. Epi pafwa dwòg ki ede trete opresyon pa travay pou opresyon grav. Se konsa, si ou gen opresyon grav, ou ka bezwen plis medikaman.
Yon kalite opresyon grav se opresyon eozinofilik grav. Avèk sa a ki kalite opresyon, ou gen nivo segondè nan eozinofil nan san ou. Eozinofil se yon kalite globil blan ki trè espesifik. (Globil blan yo se selil nan sistèm iminitè ou, ki ede pwoteje ou kont maladi.) Ogmantasyon kantite eozinofil pote sou anflamasyon nan pasaj respiratwa ak nan poumon ou. Sa lakòz sentòm opresyon ou yo.
Kisa Cinqair fè?
Nimewo a nan eozinofil nan san ou depann sou anpil faktè. Yon trè enpòtan gen pou wè ak yon pwoteyin ki rele interleukin-5 (IL-5). IL-5 pèmèt eozinofil yo grandi ak vwayaje nan san ou.
Cinqair atache IL-5. Pa atache nan li, Cinqair sispann IL-5 soti nan travay. Cinqair ede anpeche IL-5 kite eozinofil grandi epi deplase nan san ou. Si eozinofil yo pa ka rive nan san ou, yo pa ka rive nan poumon ou. Se konsa, eozinofil yo pa kapab lakòz anflamasyon nan pasaj lè yo ak poumon yo.
Konbyen tan li pran nan travay?
Apre premye dòz ou nan Cinqair, li ka pran jiska kat semèn pou sentòm opresyon ou yo ale.
Cinqair aktyèlman rive nan san ou nan moman sa a li ba ou. Dwòg la vwayaje nan san ou nan selil ou touswit. Lè Cinqair rive nan selil ou yo, li atache ak IL-5 epi li sispann travay imedyatman.
Men, yon fwa IL-5 sispann travay, ap toujou gen nivo segondè nan eozinofil nan san ou. Cinqair pral ede anpeche kantite lajan sa a ogmante. Dwòg la pral ede tou redwi kantite eozinofil, men sa pa pral rive imedyatman.
Li ka pran jiska kat semèn pou diminye kantite eozinofil ki nan san ou. Se konsa, sentòm opresyon ou ka pran jiska kat semèn yo disparèt apre premye dòz ou nan Cinqair. Yon fwa sentòm ou yo ale, yo pwobableman pa pral tounen osi lontan ke ou kenbe resevwa Cinqair.
Cinqair ak gwosès la
Pa gen ase etid klinik yo te fè nan imen yo pwouve si Cinqair se san danje yo itilize pandan gwosès la. Men, li konnen ke Cinqair vwayaje nan plasenta a ak rive nan ti bebe an. Plasenta a se yon ògàn ki grandi nan matris ou pandan w ap ansent.
Etid sou bèt sijere ke pa gen okenn efè danjere ap rive ti bebe an. Men, etid bèt pa toujou reflete sa k ap pase nan imen.
Si w ap pran Cinqair epi ou vin ansent oswa ou vle vin ansent, pale ak doktè ou. Yo ka ede ou deside si Cinqair oswa yon lòt medikaman pou opresyon pi bon pou ou.
Cinqair ak bay tete
Pa gen etid klinik nan imen ki pwouve si li an sekirite bay tete pandan w ap pran Cinqair. Men, etid imen sijere ke pwoteyin ki sanble ak sa yo ki nan Cinqair yo prezan nan lèt tete moun. Epitou, nan etid sou bèt, Cinqair te jwenn nan lèt tete manman yo. Se konsa, li espere ke Cinqair ka jwenn nan lèt tete imen, tou. Li pa konnen ki jan sa ta afekte timoun nan.
Si ou vle bay tete pandan w ap resevwa Cinqair, di doktè ou. Yo ka diskite sou avantaj yo ak dezavantaj avèk ou.
Kesyon komen sou Cinqair
Isit la yo se repons a kèk kesyon yo poze souvan sou Cinqair.
Èske Cinqair se yon dwòg byolojik?
Wi. Cinqair se yon kalite dwòg ki rele yon biyolojik, ki kreye nan òganis vivan yo. Medikaman regilye, nan lòt men an, yo kreye nan pwodwi chimik yo.
Cinqair se tou yon antikò monoklonal. Sa a se yon kalite byolojik ki reyaji avèk sistèm iminitè ou. (Sistèm iminitè ou se sa ki ede pwoteje kò ou kont maladi.) Antikò monoklonal tankou Cinqair atache ak pwoteyin nan sistèm iminitè ou an. Lè Cinqair atache ak pwoteyin sa yo, li anpeche yo lakòz enflamasyon (anflamasyon) ak lòt sentòm opresyon.
Poukisa Cinqair pa vini tankou yon inalatè oswa yon grenn?
Kò ou pa ka trete Cinqair nan fòm inalatè oswa grenn, kidonk dwòg la pa ta kapab ede trete opresyon.
Cinqair se yon kalite dwòg byolojik ke yo rekonèt kòm yon antikò monoklonal. (Pou plis enfòmasyon sou byolojik, gade "Èske Cinqair yon dwòg byolojik?" Anwo a.) Antikò monoklonal yo se pwoteyin gwo. Si ou pran dwòg sa yo kòm grenn, yo ta ale dirèkteman nan vant ou ak trip. La, asid ak lòt ti pwoteyin ta kraze antikò monoklonal yo. Paske antikò monoklonal yo kraze an ti moso, yo pa efikas ankò pou trete opresyon. Se konsa, nan fòm grenn, sa a ki kalite dwòg pa ta travay byen.
Ou pa ka respire pi antikò monoklonal swa. Si ou te fè sa, pwoteyin nan poumon ou ta kraze dwòg la respire touswit. Trè ti kras nan medikaman an ta fè li nan san ou ak selil yo. Sa a ta diminye ki jan dwòg la ap travay byen nan kò ou.
Pi bon fason pou ou pran antikò monoklonal, ki gen ladan Cinqair, se nan yon perfusion nan venn (IV). (Sa a se yon piki nan venn ou ki nan tou dousman koule nan sou tan.) Nan fòm sa a, medikaman an ale dirèkteman nan san ou. Pa gen asid oswa pwoteyin pral kraze dwòg la pou omwen yon koup la semèn. Se konsa, medikaman an ka vwayaje nan san ou ak travay nan pati nan kò ou ki bezwen li.
Poukisa mwen pa ka jwenn Cinqair nan yon famasi?
Sèl fason pou jwenn Cinqair se nan doktè ou. Yon founisè swen sante ap ba ou Cinqair kòm yon perfusion nan venn (IV) nan biwo doktè ou oswa yon klinik. Sa a se yon piki nan venn ou ki nan tou dousman koule nan sou tan. Se konsa, ou pa ka achte Cinqair nan yon famasi epi pran li tèt ou.
Èske timoun yo ka itilize Cinqair?
Non. Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) te sèlman apwouve Cinqair pou trete granmoun. Etid klinik evalye itilizasyon Cinqair nan timoun ki gen laj 12 a 18 an. Men, rezilta yo pa t 'montre si wi ou non dwòg la te travay byen e li te san danje ase yo itilize nan timoun yo.
Si pitit ou a gen gwo opresyon eozinofil, pale ak doktè yo. Yo ka rekòmande medikaman ki pa Cinqair ki ka ede trete pitit ou.
Èske mwen pral toujou bezwen pran yon kortikoterapi ak Cinqair?
Gen plis chans. Ou pa vle di ke yo pran Cinqair pou kont li. Ou ta dwe itilize dwòg la ansanm ak medikaman opresyon ou ye kounye a, ki ka gen ladan yon kortikoterapi.
Cinqair sèlman ede fasilite opresyon eozinofil grav. Sa a se yon kalite opresyon ki nan ki te koze pa nivo segondè nan eozinofil (yon kalite globil blan) nan san ou.
Tankou Cinqair, kortikoterapi travay pa diminye enflamasyon (anflamasyon) nan poumon ou. Sepandan, kortikoterapi diminye enflamasyon nan yon ti kras diferan fason. Anpil moun ki gen opresyon grav bezwen Cinqair ak yon kortikoterapi pou ede kontwole opresyon yo. Se poutèt sa, doktè ou ka preskri tou de medikaman pou ou. Pa sispann pran kortikoterapi a sòf si doktè ou di ou sa.
Èske m ap toujou bezwen gen yon inalatè sekou avèk mwen?
Wi.Ou ap toujou bezwen pote yon inalatè sekou si ou resevwa Cinqair.
Menm si Cinqair ede trete grav opresyon eozinofil alontèm, ou ka toujou gen fize-ups. Ak Cinqair pa travay byen vit ase pou trete sentòm opresyon toudenkou.
Si ou pa jere sentòm yon opresyon fize-up touswit, yo ta ka vin pi mal. Se konsa, fason ki pi bon yo ka resevwa yon manch sou yo se sèvi ak yon inalatè sekou. Aparèy sa a pral ede fasilite sentòm opresyon ou yo.
Kenbe nan tèt ou ke ou ap toujou bezwen pran lòt medikaman opresyon ou, ki gen ladan Cinqair.
Cinqair prekosyon
Dwòg sa a vini ak plizyè avètisman.
Avètisman FDA: Anafilaksi
Dwòg sa a gen yon avètisman nan bwat. Sa a se avètisman ki pi grav nan Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA). Yon avètisman nan bwat alèt doktè ak moun sou efè dwòg ki ka danjere.
Yon reyaksyon alèjik grav ki rele anafilaksi ka rive apre li fin resevwa Cinqair. Se yon founisè swen sante ki bay dwòg la, se konsa yo pral kontwole ki jan kò ou reyaji nan Cinqair. Yo ka trete anafilaksi tou vit si ou devlope li.
Lòt avètisman
Anvan ou pran Cinqair, pale ak doktè ou sou istwa sante ou. Cinqair pa ka bon pou ou si ou gen sèten kondisyon medikal. Men sa yo enkli:
Enfeksyon Helminth
Cinqair pa ka bon pou ou si ou gen yon enfeksyon Helminth (yon enfeksyon parazit ki nan koze pa vè). Doktè ou ap bezwen trete enfeksyon an anvan ou ka kòmanse itilize Cinqair.
Si ou gen yon enfeksyon helminth pandan w ap itilize Cinqair, doktè ou ka pran yon poz tretman ou an. Yo ka preskri tou medikaman pou efase enfeksyon an. Yon fwa enfeksyon an ale, doktè ou ka fè ou kòmanse resevwa Cinqair ankò.
Kenbe nan tèt ou sentòm yo nan yon enfeksyon Helminth pou w konnen ki sa yo gade pou. Sentòm yo ka gen ladan dyare, doulè nan vant ou, malnitrisyon, ak feblès.
Gwosès
Pa gen ase etid klinik yo te fè nan imen yo pwouve si Cinqair se san danje yo itilize pandan gwosès la. Pou aprann plis, gade seksyon "Cinqair ak gwosès" ki anwo a.
Remak: Pou plis enfòmasyon sou efè potansyèl negatif Cinqair, gade seksyon "Efè segondè Cinqair" ki anwo a.
Enfòmasyon pwofesyonèl pou Cinqair
Enfòmasyon sa yo bay pou klinisyen ak lòt pwofesyonèl swen sante.
Endikasyon
Cinqair endike pou tretman opresyon grav. Apwobasyon dwòg la kondisyone pou itilize li kòm yon tretman antretyen ajoute pou opresyon grav. Cinqair pa ta dwe ranplase apwòch tretman aktyèl la defini pou pasyan yo, ki gen ladan itilizasyon kortikoterapi.
Apwobasyon Cinqair se pou tretman moun ki gen yon fenotip eozinofil. Dwòg la pa ta dwe administre bay moun ki gen fenotip diferan. Ni li pa ta dwe administre pou tretman lòt maladi ki gen rapò ak eozinofil.
Epitou, Cinqair pa endike pou trete bwonchospasm egi oswa estati asthmaticus. Itilizasyon dwòg la pou soulaje sentòm yo pa te analize pandan etid klinik yo.
Itilize Cinqair ta dwe rezève pou moun ki gen plis pase laj 18 an. Li pa gen apwobasyon Administrasyon Manje ak Dwòg (FDA) pou moun ki pi piti pase laj sa a.
Mekanis nan aksyon
Mekanis egzak la nan aksyon nan Cinqair pa te konplètman eluside ankò. Men, li kwè li aji atravè chemen interleukin-5 (IL-5) la.
Cinqair se yon imanize IgG4-kappa monoklòn antikò ki mare IL-5. Obligatwa a gen yon konstan disosyasyon nan 81 picomolar (pM). Pa obligatwa nan IL-5, Cinqair antagonize IL-5 ak inibit aktivite byolojik li yo. Sa rive paske Cinqair anpeche IL-5 soti nan obligatwa nan reseptè IL-5 prezan nan sifas selilè eozinofil yo.
IL-5 se sitokin ki pi enpòtan pou kwasans, diferansyasyon, rekritman, deklanchman, ak siviv nan eozinofil. Mank entèraksyon ant IL-5 ak eozinofil anpeche IL-5 soti nan gen aksyon sa yo selilè nan eozinofil. Se konsa, eozinofil sik selilè ak aktivite byolojik jwenn konpwomèt. Eozinofil sispann travay byen epi mouri.
Nan moun ki gen yon pwototip eozinofil nan opresyon grav, eozinofil yo se yon kòz enpòtan nan maladi a. Eozinofil lakòz enflamasyon konstan nan poumon yo, ki mennen nan opresyon kwonik. Pa diminye kantite ak fonksyon nan eozinofil, Cinqair diminye enflamasyon an nan poumon an. Se konsa, opresyon grav pou yon ti tan kontwole.
Mast selil, makrofaj, netrofil, ak lenfosit ka tou anflame poumon yo. Anplis de sa, eikozanoid, histamin, sitokin, ak leukotrienes ka lakòz enflamasyon sa a. Li enkoni si Cinqair aji sou selil sa yo ak medyatè kontwole enflamasyon nan poumon yo.
Farmakokinetik ak metabolis
Cinqair reyalize konsantrasyon pik li yo nan fen peryòd perfusion an. Administrasyon miltip nan Cinqair mennen nan yon akimilasyon li nan sewòm lan nan 1.5 a 1.9-pliye. Konsantrasyon sewòm yo bese nan yon koub bifazik. Konsantrasyon sa yo pa chanje avèk prezans antikò anti-Cinqair.
Yon fwa ke yo administre, Cinqair gen yon volim distribisyon 5 lit. Sa vle di ke gwo kantite Cinqair pa gen anpil chans rive nan tisi ekstraskulèr.
Menm jan ak pifò antikò monoklonal, Cinqair soufri degradasyon anzimatik. Anzim pwoteyolitik konvèti li nan ti peptides ak asid amine. Ranpli proteoliz nan Cinqair pran tan. Mwatye lavi li se apeprè 24 jou. Epitou, pousantaj clearance li yo se apeprè 7 mililit pou chak èdtan (mL / hr). Objektif-medyatè clearance pou Cinqair se fasil rive. Sa a se paske li mare interleukin-5 (IL-5), ki se yon sitokin idrosolubl.
Syans farmakokinetik nan Cinqair yo sanble anpil nan mitan moun ki gen diferan laj, sèks, oswa ras. Varyabilite nan mitan moun se ant 20% a 30% pou konsantrasyon pik ak ekspoze an jeneral.
Etid farmakokinetik yo pa montre okenn diferans enpòtan ant moun ki gen tès fonksyon fwa ak yon ti kras ogmante fwa. Yon fonksyon nòmal enplike nan nivo bilirubin ak aspirin aminotransferaz mwens pase oswa egal a limit siperyè nòmal (ULN). Yon tès fonksyon lejèman ogmante enplike nan nivo bilirubin pi wo a ULN a ak mwens pase oswa egal a 1.5-pliye ULN la. Li ka enplike tou nivo aspartat aminotransferaz ki pi wo pase ULN la.
Epitou, syans farmakokinetik yo pa montre okenn diferans ant moun ki gen fonksyon renal nòmal oswa ki gen pwoblèm. Nòmal fonksyon ren implique yon estime pousantaj filtraj glomerulèr (eGFR) pi gran pase oswa egal a 90 mL pou chak minit pou chak 1.73-mèt kare. (mL / min / 1.73 m2). Fonksyon ren ki modere ak modere vle di yon eGFR estime ant 60 a 89 mL / min / 1.73 m2 ak 30 a 59 mL / min / 1.73 m2, respektivman.
Kontr
Cinqair se kontr nan moun ki te deja devlope sansibilite nan nenpòt engredyan aktif oswa inaktif nan Cinqair.
Ipèrsansibilite ka rive touswit apre administrasyon Cinqair. Men, nan kèk ka, li ka rive nan yon koup la èdtan apre administrasyon dwòg la. Siveyans la nan pasyan apre administrasyon Cinqair enpòtan yo obsève devlopman nan reyaksyon sansibilite.
Ipèrsansibilite se yon maladi milti-ògàn ki ka lakòz anafilaksi ak lanmò pa chòk anafilaktik. Tout pasyan ki gen sansibilite nan Cinqair ta dwe entèwonp tretman imedyatman. Nan ka sa a, sentòm hypersensitivity yo ta dwe trete. Pasyan sa yo pa ta dwe janm resevwa tretman Cinqair ankò.
Pale ak pasyan ou yo sou sentòm yo nan sansibilite ak anafilaksi. Di yo pou yo rele 911 imedyatman si yo panse yo gen kondisyon sa yo. Epitou, di yo enfòme founisè sante yo si yo fè eksperyans sansibilite oswa anafilaktik pou redéfinir apwòch tretman an.
Depo
Cinqair yo ta dwe frijidè ant 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). Li enpòtan pou dwòg la pa jele oswa souke. Li enpòtan tou nan magazen Cinqair nan pake orijinal li jiskaske itilizasyon li yo. Sa ap pwoteje dwòg la kont degradasyon limyè.
Limit responsabilite nou: Medikal Nouvèl Jodi a te fè tout efò asire ke tout enfòmasyon se reyalite kòrèk, complète, ak monte-a-dat. Sepandan, atik sa a pa ta dwe itilize kòm yon ranplasan pou konesans ak ekspètiz nan yon pwofesyonèl swen sante ki gen lisans. Ou ta dwe toujou konsilte doktè ou oswa lòt pwofesyonèl swen sante anvan ou pran nenpòt medikaman. Enfòmasyon sou dwòg ki nan dokiman sa a ka chanje epi li pa fèt pou kouvri tout itilizasyon posib, direksyon, prekosyon, avètisman, entèraksyon dwòg, reyaksyon alèjik, oswa efè negatif. Absans avètisman oswa lòt enfòmasyon pou yon dwòg bay pa endike ke dwòg la oswa konbinezon dwòg san danje, efikas, oswa apwopriye pou tout pasyan oswa tout itilizasyon espesifik.