Casirivimab ak Imdevimab enjeksyon

Kontan

• Anvan ou resevwa casirivimab ak imdevimab,
• Casirivimab ak imdevimab ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:
• Kèk efè segondè ka grav. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo oswa sa yo ki nan seksyon an KOUMAN, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn tretman medikal ijans.

Se konbinezon an nan casirivimab ak imdevimab kounye a ke yo te etidye pou tretman pou maladi koronavirus 2019 (COVID-19) ki te koze pa viris la SARS-CoV-2.

Se sèlman enfòmasyon esè klinik limite ki disponib nan moman sa a pou sipòte itilizasyon casirivimab ak imdevimab pou tretman COVID-19. Plis enfòmasyon ki nesesè pou konnen kijan casirivimab ak imdevimab ap travay pou tretman COVID-19 ak posib evènman negatif ki soti nan li.

Konbinezon an nan casirivimab ak imdevimab pa te sibi revizyon an estanda yo dwe apwouve pa FDA a pou itilize. Sepandan, FDA apwouve yon Otorizasyon Itilizasyon Ijans (EUA) pou pèmèt sèten granmoun ki pa entène lopital ak timoun ki gen laj 12 an ak plis ki gen modere sentòm modere COVID-19 pou resevwa casirivimab ak piki imdevimab.

Pale ak doktè ou sou risk ak benefis pou resevwa medikaman sa a.

Se konbinezon an nan casirivimab ak imdevimab itilize nan trete enfeksyon COVID-19 nan sèten granmoun ki pa entène lopital ak timoun ki gen laj 12 ane ak plis ki peze omwen 88 liv (40 kg) epi ki gen modere sentòm modere COVID-19. Se konbinezon an itilize nan moun ki gen sèten kondisyon medikal ki fè yo nan pi gwo risk pou yo devlope grav sentòm COVID-19 oswa bezwen nan entène lopital nan enfeksyon COVID-19. Casirivimab ak imdevimab yo nan yon klas medikaman ki rele antikò monoklonal. Yo travay pa bloke aksyon an nan yon sèten sibstans natirèl nan kò a yo sispann gaye viris la.

Konbinezon an nan casirivimab ak imdevimab vini kòm yon solisyon (likid) yo dwe melanje ak likid ak sou fòm piki tou dousman nan yon venn sou 60 minit pa yon doktè oswa enfimyè. Yo bay li kòm yon dòz yon sèl-fwa pi vit ke posib apre yon tès pozitif pou COVID-19 ak nan lespas 10 jou apre kòmansman sentòm enfeksyon COVID-19 tankou yon lafyèv, tous, oswa souf kout.

Konbinezon an nan casirivimab ak imdevimab ka lakòz reyaksyon grav pandan ak apre perfusion nan medikaman an. Yon doktè oswa enfimyè ap kontwole ou ak anpil atansyon pandan w ap resevwa medikaman an epi pandan 1 èdtan apre ou fin resevwa li. Di doktè ou oswa enfimyè ou imedyatman si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo pandan oswa apre perfusion a: lafyèv, frison, kè plen, maltèt, chanjman nan batman kè ou, doulè nan pwatrin, feblès oswa fatig, konfizyon, pwoblèm pou respire oswa souf kout, souf anlè. , iritasyon nan gòj, gratèl, itikè, gratèl, doulè nan misk oswa doulè, swe, vètij sitou lè ou kanpe, oswa anflamasyon nan figi, gòj, lang, bouch, oswa je yo. Doktè ou ka bezwen ralanti perfusion ou oswa sispann tretman ou si ou gen efè segondè sa yo.

Mande famasyen ou oswa doktè pou yon kopi enfòmasyon manifakti a pou pasyan an.

Medikaman sa a ka preskri pou lòt itilizasyon; mande doktè ou oswa famasyen ou pou plis enfòmasyon.

Anvan ou resevwa casirivimab ak imdevimab,

• di doktè ou ak famasyen si ou fè alèji ak casirivimab, imdevimab, nenpòt lòt medikaman, oswa nenpòt nan engredyan yo nan casirivimab ak piki imdevimab. Mande famasyen ou pou yon lis engredyan yo.
• di doktè ou ak famasyen ki lòt medikaman sou preskripsyon ak medikaman san preskripsyon, vitamin, sipleman nitrisyonèl, ak pwodwi èrbal w ap pran oswa plan pou pran. Asire ou ke ou mansyone nenpòt nan bagay sa yo: medikaman imunosupresyon tankou sikosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisone, ak tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Doktè ou ka bezwen chanje dòz medikaman ou yo oswa kontwole ou ak anpil atansyon pou efè segondè yo.
• di doktè ou si ou genyen oswa ou te janm gen nenpòt kondisyon medikal.
• di doktè ou si ou ansent, planifye pou vin ansent, oswa si w ap bay tete. Si ou vin ansent pandan w ap resevwa casirivimab ak imdevimab, rele doktè ou.

Sòf si doktè ou di ou otreman, kontinye rejim alimantè nòmal ou.

Casirivimab ak imdevimab ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:

• doulè, senyen, ematom nan po a, doulè, anflamasyon, oswa enfeksyon nan sit piki

Kèk efè segondè ka grav. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo oswa sa yo ki nan seksyon an KOUMAN, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn tretman medikal ijans.

• lafyèv
• difikilte pou respire
• chanjman nan batman kè
• fatig oswa feblès
• konfizyon

Casirivimab ak imdevimab ka lakòz lòt efè segondè. Rele doktè ou si ou gen nenpòt pwoblèm dwòl pandan w ap resevwa medikaman sa a.

Si ou fè eksperyans yon efè segondè grav, oumenm oswa doktè ou ka voye yon rapò bay MedWatch Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) pwogram Rapò Evènman Adverse sou entènèt (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oswa pa telefòn ( 1-800-332-1088).

Kenbe tout randevou ak doktè ou.

Mande famasyen ou nenpòt kesyon ou genyen sou piki casirivimab ak imdevimab.

Ou ta dwe kontinye izole jan doktè a mande ou epi swiv pratik sante piblik tankou mete yon mask, distans sosyal, ak lave men souvan.

Li enpòtan pou ou kenbe yon lis ekri nan tout preskripsyon an ak medikaman san preskripsyon (san preskripsyon) w ap pran, osi byen ke nenpòt ki pwodwi tankou vitamin, mineral, oswa lòt sipleman dyetetik. Ou ta dwe pote lis sa a avèk ou chak fwa ou ale nan yon doktè oswa si yo admèt ou nan yon lopital. Li enpòtan tou pou pote enfòmasyon avèk ou nan ka ijans.

Sosyete Ameriken an Sante-Sistèm Famasyen, Inc reprezante ke enfòmasyon sa a sou casirivimab ak imdevimab te formul ak yon estanda rezonab nan swen, ak an konfòmite avèk estanda pwofesyonèl nan jaden an. Lektè yo avèti ke konbinezon an casirivimab ak imdevimab se pa yon tretman apwouve pou maladi koronavirus 2019 (COVID-19) ki te koze pa SARS-CoV-2, men pito, yo te envestige pou e li disponib kounye a anba, yon otorizasyon pou itilizasyon ijans FDA ( EUA) pou tretman modere COVID-19 modere nan sèten pasyan ekstèn. Sosyete Ameriken an Sante-Sistèm Famasyen, Inc pa fè okenn reprezantasyon oswa garanti, eksprime oswa enplisit, ki gen ladan, men pa limite a sa sèlman, nenpòt garanti enplisit nan komèsablite ak / oswa kondisyon fizik pou yon rezon patikilye, ki gen rapò ak enfòmasyon an, ak espesyalman refize tout garanti sa yo. Lektè enfòmasyon yo sou casirivimab ak imdevimab yo avize ke ASHP pa responsab pou lajan an kontinye nan enfòmasyon an, pou nenpòt ki erè oswa omisyon, ak / oswa pou nenpòt ki konsekans ki rive soti nan itilize nan enfòmasyon sa a. Lektè yo avize ke desizyon konsènan terapi dwòg yo se desizyon konplèks medikal ki mande endepandan, enfòme desizyon yon pwofesyonèl swen sante ki apwopriye, ak enfòmasyon ki nan enfòmasyon sa a yo bay pou rezon enfòmasyon sèlman. Sosyete Ameriken an Sante-Sistèm Famasyen, Inc pa andose oswa rekòmande pou yo sèvi ak nenpòt dwòg. Enfòmasyon sa a sou casirivimab ak imdevimab pa dwe konsidere konsèy pasyan endividyèl yo. Paske nan nati a chanje nan enfòmasyon dwòg, yo konseye w konsilte avèk doktè ou oswa famasyen sou itilizasyon espesifik nan klinik nan nenpòt ak tout medikaman.

• REGEN-COV