Otè: Laura McKinney
Dat Kreyasyon An: 4 Avril 2021
Mete Dat: 16 Me 2024
Anonim
All About Ninlaro (Ixazomib)
Videyo: All About Ninlaro (Ixazomib)

Kontan

Ki sa ki Ninlaro?

Ninlaro se yon medikaman medikaman sou preskripsyon ki itilize pou trete myelom miltip nan granmoun. Kondisyon sa a se yon kalite ra kansè ki afekte sèten globil blan ki rele selil plasma. Avèk myelom miltip, selil plasma nòmal yo vin kansè epi yo rele selil myelom yo.

Ninlaro apwouve pou itilize nan moun ki te deja eseye omwen yon lòt tretman pou myelom miltip yo. Tretman sa a ta ka yon medikaman oswa yon pwosedi.

Ninlaro fè pati yon klas dwòg ki rele inhibiteur proteasom. Li se yon tretman vize pou myelom miltip. Ninlaro vize (travay sou) yon pwoteyin espesifik andedan selil myelom yo. Li kreye yon rasin pwoteyin nan selil myelom yo, ki lakòz selil sa yo mouri.

Ninlaro vini tankou kapsil ke yo pran nan bouch. Ou pral pran Ninlaro ak de lòt medikaman myelom miltip: lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone (Decadron).

Efikasite

Pandan etid yo, Ninlaro ogmante kantite tan ke kèk moun ki gen myelom miltip te viv san maladi yo ap pwogrese (vin pi mal). Sa a se tan ki rele pwogresyon-gratis siviv.


Yon etid klinik gade moun ki gen myelom miltip ki te deja itilize yon lòt tretman pou maladi yo. Moun yo te divize an de gwoup. Premye gwoup la te bay Ninlaro ak tou de lenalidomid ak dexamethasone. Dezyèm gwoup la te bay yon plasebo (tretman ki pa gen okenn dwòg aktif) ak tou de lenalidomid ak dexamethasone.

Moun ki te pran konbinezon Ninlaro te viv pou yon mwayèn de 20.6 mwa anvan myelom miltip yo te pwogrese. Moun ki pran konbinezon an plasebo te viv yon mwayèn de 14.7 mwa anvan myelom miltip yo pwogrese.

Nan moun ki te pran konbinezon Ninlaro a, 78% reponn a tretman an. Sa vle di yo te gen omwen yon amelyorasyon 50% nan tès laboratwa yo ki te chèche selil myelom yo. Nan moun ki te pran konbinezon an plasebo, 72% nan moun ki te gen menm repons lan nan tretman an.

Ninlaro jenerik

Ninlaro disponib sèlman kòm yon medikaman mak-non. Li pa disponib kounye a nan fòm jenerik.

Ninlaro gen yon sèl engredyan aktif dwòg: ixazomib.


Efè segondè Ninlaro

Ninlaro ka lakòz efè segondè grav oswa grav. Lis sa yo gen ladan kèk nan efè segondè kle ki ka rive pandan w ap pran Ninlaro. Lis sa yo pa gen ladan tout efè segondè posib.

Pou plis enfòmasyon sou efè segondè posib nan Ninlaro, pale ak doktè ou oswa famasyen. Yo ka ba ou konsèy sou kòman yo fè fas ak nenpòt ki efè segondè ki ka anmède.

Efè segondè komen

Efè segondè pi komen nan Ninlaro ka gen ladan:

  • do fè mal
  • vizyon twoub
  • je sèk
  • konjonktivit (yo rele tou je woz)
  • zona (èpès viris zoster), ki lakòz yon gratèl ki fè mal
  • netropeni (nivo globil blan ki ba), ki ka ogmante risk enfeksyon ou

Pifò nan efè segondè sa yo ka ale nan kèk jou oswa yon koup la semèn. Si yo pi grav oswa yo pa ale, pale ak doktè ou oswa famasyen.

Efè segondè grav

Efè segondè grav kapab komen tou avèk Ninlaro. Rele doktè ou touswit si ou gen efè segondè grav. Rele 911 si sentòm ou yo ki menase lavi ou oswa si ou panse ou gen yon ijans medikal.


Efè segondè grav ak sentòm yo ka gen ladan bagay sa yo:

  • Periferik neropatik (domaj nan nè ou). Sentòm yo ka gen ladan:
    • pikotman oswa boule sansasyon
    • pèt sansasyon
    • doulè
    • feblès nan bra ou oswa janm ou
  • Reyaksyon po grav. Sentòm yo ka gen ladan:
    • gratèl po ak monte ki wouj nan koulè wouj violèt nan koulè (yo rele sendwòm Sweet la)
    • gratèl po ak zòn nan penti kap dekale ak maleng andedan bouch ou (yo rele sendwòm Stevens-Johnson)
  • Èdèm periferik (anflamasyon). Sentòm yo ka gen ladan:
    • cheviy anfle, pye, janm, bra, oswa men
    • pran pwa
  • Domaj nan fwa. Sentòm yo ka gen ladan:
    • lajònis (jòn nan po ou oswa blan nan je ou)
    • doulè nan bò dwat nan vant anwo ou (vant)

Lòt efè segondè grav, ki dekri plis nan seksyon "Detay efè segondè" ki anba a, ka gen ladan:

  • thrombocytopenia (nivo plakèt ki ba)
  • pwoblèm dijestif tankou dyare, konstipasyon, kè plen, ak vomisman

Detay efè segondè

Ou ka mande konbyen fwa sèten efè segondè rive ak dwòg sa a. Men kèk detay sou kèk nan efè segondè dwòg sa a ka lakòz.

Thrombocytopenia

Ou ka gen thrombocytopenia (nivo plakèt ki ba) pandan w ap pran Ninlaro. Sa a te efè segondè ki pi komen nan Ninlaro pandan etid klinik yo.

Pandan etid yo, moun yo te divize an de gwoup. Premye gwoup la te bay Ninlaro ak tou de lenalidomid ak dexamethasone. Dezyèm gwoup la te bay yon plasebo (tretman ki pa gen okenn dwòg aktif) ak tou de lenalidomid ak dexamethasone.

Nan moun ki pran konbinezon Ninlaro a, 78% nan moun te gen nivo plakèt ki ba. Nan moun ki te pran konbinezon an plasebo, 54% te gen nivo plakèt ki ba.

Nan etid yo, gen kèk moun ki te bezwen yon transfizyon plakèt pou trete tronbositopeni yo. Avèk yon transfizyon plakèt, ou resevwa plakèt nan men yon donatè oswa nan pwòp kò ou (si plakèt yo te kolekte deja). Nan moun ki pran konbinezon Ninlaro a, 6% te bezwen yon transfizyon plakèt. Nan moun ki pran konbinezon an plasebo, 5% bezwen yon transfizyon plakèt.

Plakèt yo travay nan kò ou pou yo sispann senyen lè yo ede fòme boul nan san. Si nivo plakèt ou vin twò ba, ou ka gen gwo senyen. Pandan w ap pran Ninlaro, ou pral bezwen fè tès san regilyèman pou tcheke nivo plakèt ou yo.

Rele doktè ou touswit si ou gen nenpòt nan sentòm sa yo nan nivo plakèt ki ba:

  • ematom fasil
  • senyen pi souvan pase dabitid (tankou gen senyen oswa senyen nan jansiv ou)

Si nivo plakèt ou vin twò ba, doktè ou ka diminye dòz ou nan Ninlaro oswa rekòmande yon transfizyon plakèt. Yo ka menm mande w sispann pran Ninlaro pou yon ti tan.

Pwoblèm dijestif

Ou ka fè eksperyans pwoblèm ak vant ou oswa entesten pandan w ap pran Ninlaro. Pandan etid klinik sou dwòg la, moun souvan te gen pwoblèm dijestif yo.

Nan syans, moun yo te divize an de gwoup. Premye gwoup la te bay Ninlaro ak tou de lenalidomid ak dexamethasone. Dezyèm gwoup la te bay yon plasebo (tretman ki pa gen okenn dwòg aktif) ak tou de lenalidomid ak dexamethasone. Efè segondè sa yo te rapòte nan syans:

  • dyare, ki te fèt nan 42% nan moun ki pran konbinezon an Ninlaro (ak nan 36% nan moun ki pran konbinezon an plasebo)
  • konstipasyon, ki te fèt nan 34% nan moun ki pran konbinezon an Ninlaro (ak nan 25% nan moun ki pran konbinezon an plasebo)
  • kè plen, ki te fèt nan 26% nan moun ki pran konbinezon an Ninlaro (ak nan 21% nan moun ki pran konbinezon an plasebo)
  • vomisman, ki te fèt nan 22% nan moun ki pran konbinezon an Ninlaro (ak nan 11% nan moun ki pran konbinezon an plasebo)

Jere pwoblèm dijestif yo

Li enpòtan pou pale ak doktè ou sou fason pou jere pwoblèm sa yo. Sinon, yo ka vin grav.

Nausea ak vomisman anjeneral ka anpeche oswa trete lè ou pran sèten medikaman. Anplis pran medikaman, gen lòt bagay ou ka fè si w santi w anvi vomi. Pafwa li itil yo manje ti kantite manje pi souvan, olye pou yo manje twa gwo manje chak jou. Sosyete Ameriken Kansè a bay plizyè lòt konsèy pou ede soulaje kè plen.

Dyare kapab trete tou avèk sèten medikaman, tankou loperamid (Imodium). Men, si ou gen dyare, asire w ke w ap bwè anpil likid. Sa ap ede ou evite vin dezidrate (lè kò ou gen kantite likid ki ba).

Ou ka ede anpeche konstipasyon lè ou bwè anpil likid, manje manje ki gen anpil fib, epi fè egzèsis dou (tankou mache).

Si pwoblèm dijestif ou yo vin grav, doktè ou ka diminye dòz ou nan Ninlaro. Yo ka menm mande w sispann pran dwòg la pou yon ti tan.

Bardo

Ou ka gen yon risk ogmante nan devlope zona (èpès zoster) pandan w ap pran Ninlaro. Zantray se yon gratèl po ki lakòz boule doulè ak blesi anpoul. Li te rapòte nan moun ki pran Ninlaro pandan etid klinik yo.

Patisipan yo te divize an de gwoup. Premye gwoup la te bay Ninlaro ak tou de lenalidomid ak dexamethasone. Dezyèm gwoup la te bay yon plasebo (tretman ki pa gen okenn dwòg aktif) ak tou de lenalidomid ak dexamethasone.

Pandan etid yo, zona te rapòte nan 4% nan moun ki pran konbinezon Ninlaro a. Nan moun ki pran konbinezon an plasebo, 2% nan moun ki te bardo.

Ou ka devlope zona si ou te gen saranpyon nan tan lontan an. Zantray rive lè viris la ki lakòz saranpyon reyaktive (torche moute) andedan kò ou. Sa a fize-up ka rive si sistèm iminitè ou a pa ap travay kòm byen ke li nòmalman fè sa, ki souvan k ap pase nan moun ki gen myelom miltip.

Si ou te gen saranpyon nan tan lontan an epi w ap itilize Ninlaro, doktè ou ka preskri yon medikaman antiviral pou ou pou w pran pandan w ap itilize Ninlaro. Medikaman antiviral la ap ede pou anpeche zona devlope nan kò ou.

Ninlaro dòz

Dòz la Ninlaro doktè ou preskri pral depann de plizyè faktè. Men sa yo enkli:

  • ki jan fwa ou ak ren yo fonksyone
  • si ou gen sèten efè segondè nan tretman Ninlaro ou

Enfòmasyon sa yo dekri dòz ki souvan itilize oswa rekòmande. Sepandan, asire w ke ou pran dòz doktè ou preskri pou ou. Doktè ou ap detèmine dòz la pi byen kostim bezwen ou yo.

Fòm dwòg ak fòs

Ninlaro vini kòm kapsil oral ki disponib nan twa fòs: 2.3 mg, 3 mg, ak 4 mg.

Dòz pou myelom miltip

Dòz la tipik kòmanse nan Ninlaro se yon sèl kapsil 4-mg pran yon fwa yon semèn pou twa semèn. Sa a se ki te swiv pa yon semèn nan pa pran dwòg la. Ou pral repete sik kat semèn sa a anpil fwa ke doktè ou rekòmande.

Pandan tretman an, ou ta dwe pran yon kapsil Ninlaro nan menm jou a chak semèn. Li pi bon pou pran Ninlaro nan anviwon menm lè nan jounen an pou chak dòz. Ou ta dwe pran Ninlaro sou yon lestomak vid, omwen yon èdtan anvan ou manje oswa omwen de zè de tan apre ou fin manje.

Ou pral pran Ninlaro an konbinezon ak de lòt medikaman myelom miltip: lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone (Decadron). Dwòg sa yo gen orè diferan pou dòz pase Ninlaro fè. Asire ou ke ou swiv enstriksyon dòz doktè ou bay pou chak nan dwòg sa yo.

Li pi bon yo gen orè dòz ou ekri sou yon tablo oswa kalandriye. Sa ede ou konnen tout dwòg ou bezwen pran ak egzakteman ki lè ou bezwen pran yo. Li se yon bon lide yo tcheke chak dòz apre ou fin pran li.

Si ou gen pwoblèm ak fwa ou oswa ren, doktè ou ka rekòmande ke ou pran yon dòz pi ba nan Ninlaro. Doktè ou ka diminye dòz ou tou oswa mande ou pran yon ti repo nan tretman si ou jwenn sèten efè segondè nan dwòg la (tankou yon nivo plakèt ki ba). Toujou pran Ninlaro egzakteman jan doktè ou preskri.

E si mwen rate yon dòz?

Si ou bliye pran yon dòz Ninlaro, swiv enstriksyon sa yo:

  • Si gen 72 èdtan oswa plis jiskaske pwochen dòz ou an rive, pran dòz ou rate touswit. Lè sa a, pran pwochen dòz ou nan Ninlaro nan tan nòmal la.
  • Si gen mwens pase 72 èdtan jiskaske pwochen dòz ou a dwe, jis sote dòz la rate. Pran pwochen dòz ou nan Ninlaro nan tan nòmal la.

Pa janm pran plis pase yon dòz Ninlaro pou fè yon dòz rate. Fè sa ka ogmante risk ou genyen pou efè segondè yo.

Pou ede asire ke ou pa manke yon dòz, eseye mete yon rapèl sou telefòn ou. Yon revèy medikaman ka itil tou.

Èske mwen pral bezwen sèvi ak dwòg sa a alontèm?

Ninlaro vle di ke yo dwe itilize kòm yon tretman ki dire lontan. Si ou menm ak doktè ou detèmine ke Ninlaro se san danje epi yo efikas pou ou, ou pral gen anpil chans pran li long tèm.

Altènativ a Ninlaro

Gen lòt dwòg ki disponib ki ka trete myelom miltip. Gen kèk ka pi byen adapte pou ou pase lòt moun. Si w enterese nan jwenn yon altènativ a Ninlaro, pale ak doktè ou. Yo ka pale w de lòt medikaman ki ka mache byen pou ou.

Men kèk egzanp sou lòt dwòg ki ka itilize pou trete myelom miltip:

  • sèten dwòg chimyoterapi, tankou:
    • siklofosfamid (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doxil)
    • melphalan (Alkeran)
  • sèten kortikoterapi, tankou:
    • dexamethasone (Decadron)
  • sèten terapi imunomodulan (dwòg ki travay avèk sistèm iminitè ou), tankou:
    • lenalidomid (Revlimid)
    • pomalidomid (Pomalyst)
    • talidomid (talomid)
  • sèten terapi vize, tankou:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • daratumumab (Darzalex)
    • elotuzumab (enplike)
    • panobinostat (Farydak)

Ninlaro vs Velcade

Ou ka mande ki jan Ninlaro konpare ak lòt medikaman ke yo preskri pou itilizasyon menm jan an. Isit la nou gade nan ki jan Ninlaro ak Velcade yo sanble ak diferan.

Sou

Ninlaro gen ixazomib, pandan y ap Velcade gen bortezomib. Dwòg sa yo tou de terapi vize pou myelom miltip. Yo fè pati yon klas nan dwòg yo rele inhibiteur proteasom. Ninlaro ak Velcade travay menm jan anndan kò ou.

Itilizasyon

Ninlaro FDA apwouve pou trete:

  • myelom miltip nan granmoun ki te deja eseye omwen yon lòt tretman pou maladi yo. Ninlaro yo itilize nan konbinezon ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone (Decadron).

Velcade FDA apwouve pou trete:

  • myelom miltip nan granmoun ki:
    • pa te gen okenn lòt tretman pou maladi yo; pou moun sa yo, Velcade yo itilize nan konbinezon ak melphalan ak prednisone
    • gen myelom miltip ki te retounen (retounen) apre tretman anvan yo
    • manto selil lenfom (kansè nan nœuds lenfatik yo) nan granmoun

Fòm dwòg ak administrasyon an

Ninlaro vini tankou kapsil ke yo pran nan bouch. Ou pral anjeneral pran yon sèl kapsil chak semèn pou twa semèn. Sa a se ki te swiv pa yon semèn san yo pa pran dwòg la. Sa a sik kat-semèn repete otan fwa ke doktè ou rekòmande.

Velcade vini kòm yon solisyon likid ki nan bay nan piki. Li bay kòm swa yon piki anba po ou (yon piki lar) oswa yon piki nan venn ou (yon piki nan venn). Ou pral resevwa tretman sa yo nan biwo doktè ou.

Orè dòz ou pou Velcade ap varye ki baze sou sitiyasyon ou:

  • Si myelom miltip ou pa te trete anvan, ou pral gen anpil chans sèvi ak Velcade pou apeprè yon ane. Ou pral anjeneral swiv yon sik tretman twa semèn. Ou pral kòmanse tretman pa resevwa Velcade de fwa nan yon semèn pou de semèn, ki te swiv pa yon semèn koupe nan dwòg la. Modèl sa a pral repete pou yon total de 24 semèn. Apre 24 semèn, ou pral resevwa Velcade yon fwa chak semèn pou de semèn, ki te swiv pa yon semèn koupe nan dwòg la. Sa a repete pou yon total de 30 semèn.
  • Si w ap itilize Velcade paske myelom miltip ou te retounen apre lòt tretman (avèk Velcade oswa lòt dwòg), orè dòz ou ka varye, tou depann de istwa tretman ou an.

Efè segondè ak risk

Ninlaro ak Velcade tou de gen dwòg ki soti nan menm klas la. Se poutèt sa, tou de medikaman ka lakòz efè segondè trè menm jan an. Anba la a se egzanp efè segondè sa yo.

Efè segondè komen

Lis sa yo gen egzanp lòt efè segondè komen ki ka rive avèk Ninlaro, ak Velcade, oswa avèk tou de dwòg (lè yo pran yo endividyèlman).

  • Ka rive ak Ninlaro:
    • je sèk
  • Ka rive ak Velcade:
    • doulè nè
    • santi ou fèb oswa fatige
    • lafyèv
    • apeti redwi
    • anemi (nivo globil wouj ki ba)
    • alopesi (pèt cheve)
  • Ka rive ak tou de Ninlaro ak Velcade:
    • do fè mal
    • vizyon twoub
    • konjonktivit (yo rele tou je woz)
    • zona (èpès zoster), ki lakòz yon gratèl ki fè mal

Efè segondè grav

Lis sa yo gen egzanp efè segondè grav ki ka rive avèk Ninlaro, ak Velcade, oswa avèk tou de dwòg (lè yo pran yo endividyèlman). Pifò nan efè segondè sa yo rive souvan nan moun ki pran dwòg sa yo.

  • Ka rive ak Ninlaro:
    • reyaksyon po grav, ki gen ladan sendwòm Sweet la ak sendwòm Stevens-Johnson
  • Ka rive ak Velcade:
    • tansyon ba (ka lakòz vètij oswa endispoze)
    • pwoblèm kè, tankou ensifizans kadyak oswa ritm kè nòmal
    • pwoblèm poumon, tankou sendwòm detrès respiratwa, nemoni, oswa enflamasyon nan poumon ou
  • Ka rive ak tou de Ninlaro ak Velcade:
    • èdèm periferik (anflamasyon nan je pye, pye, janm, bra, oswa men ou)
    • thrombocytopenia (nivo plakèt ki ba)
    • pwoblèm lestomak oswa entesten, tankou dyare, konstipasyon, kè plen, oswa vomisman
    • pwoblèm nè, tankou pikotman oswa santiman boule, pèt sansasyon, doulè, oswa feblès nan bra ou oswa janm ou
    • netropeni (nivo globil blan ki ba), sa ki ka ogmante risk pou enfeksyon
    • domaj nan fwa

Efikasite

Ninlaro ak Velcade gen diferan itilizasyon FDA apwouve, men yo ap tou de itilize nan trete myelom miltip nan granmoun.

Dwòg sa yo pa te dirèkteman konpare nan etid klinik yo. Sepandan, syans yo te jwenn ke tou de Ninlaro ak Velcade yo efikas nan retade pwogresyon (vin pi grav) nan myelom miltip. Tou de dwòg yo rekòmande pa direktiv tretman aktyèl pou itilize nan moun ki gen myelom miltip.

Pou sèten moun, direktiv tretman rekòmande pou itilize yon rejim ki baze sou Velcade sou lè l sèvi avèk konbinezon Ninlaro ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone (Decadron). Rekòmandasyon sa a gen ladan moun ki gen myelom aktif miltip ki ap trete pou premye fwa. Aktyèl myelom miltip vle di ke yon moun gen sentòm maladi a, tankou pwoblèm ren, domaj nan zo, anemi, oswa lòt pwoblèm.

Pou moun ki gen myelom miltip tounen apre tretman lòt, direktiv yo rekòmande tretman ak swa Ninlaro oswa Velcade, nan konbinezon ak lòt dwòg.

Depans yo

Ninlaro ak Velcade se tou de dwòg mak-non. Kounye a pa gen okenn fòm jenerik nan swa dwòg. Medikaman mak yo anjeneral koute plis pase jenerik.

Selon estimasyon sou WellRx.com, Velcade jeneralman koute plis pase Ninlaro. Pri aktyèl ou pral peye pou swa dwòg depann sou plan asirans ou, kote ou ye, ak famasi ou itilize a.

Ninlaro pri

Menm jan ak tout medikaman, pri Ninlaro ka varye. Pou jwenn pri aktyèl pou Ninlaro nan zòn ou an, tcheke WellRx.com.

Pri a ou jwenn sou WellRx.com se sa ou ka peye san asirans. Pri aktyèl ou pral peye a depann de plan asirans ou, kote ou ye, ak famasi ou itilize a.

Asistans finansye ak asirans

Si ou bezwen sipò finansye pou peye pou Ninlaro, oswa si ou bezwen asistans pou konprann pwoteksyon asirans ou, èd ki disponib.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, manifakti Ninlaro, ofri yon pwogram ki rele Takeda nkoloji 1Point. Pwogram sa a ofri asistans epi li ka kapab ede diminye pri tretman ou an. Pou plis enfòmasyon epi chèche konnen si w kalifye pou sipò, rele 844-817-6468 (844-T1POINT) oswa vizite sit entènèt pwogram lan.

Ninlaro itilize

Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) apwouve medikaman sou preskripsyon tankou Ninlaro pou trete sèten kondisyon. Ninlaro kapab tou itilize koupe-mete etikèt sou pou lòt kondisyon. Sèvi ak etikèt se lè yon dwòg ki apwouve pou trete yon kondisyon yo itilize pou trete yon kondisyon diferan.

Ninlaro pou myelom miltip

Ninlaro se FDA apwouve pou trete myelom miltip nan granmoun ki te deja eseye omwen yon lòt tretman pou kondisyon an. Tretman sa a ta ka yon medikaman oswa yon pwosedi. Ninlaro apwouve pou itilize an konbinezon ak de lòt dwòg: lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone (Decadron).

Myelom miltip se yon kalite ra kansè ki devlope nan selil plasma ou yo. Selil sa yo se yon kalite globil blan. Yo ap fèt pa mwèl zo ou, ki se yon materyèl eponj yo te jwenn andedan zo ou. Mwèl zo ou fè tout selil san ou.

Pafwa selil plasma yo vin nòmal epi yo kòmanse miltipliye (fè plis selil plasma) san kontwòl. Sa yo nòmal, selil plasma kansè yo rele selil myelom.

Selil myelom yo ka devlope nan plizyè (plizyè) zòn nan mwèl zo ou ak nan plizyè zo diferan. Se poutèt sa yo rele kondisyon an myelom miltip.

Selil myelòm yo pran anpil espas nan mwèl zo ou. Sa fè li difisil pou mwèl zo ou a fè ase globil nan sante. Selil myelom yo ka domaje zo ou tou, sa ki fè yo fèb.

Efikasite pou myelom miltip

Nan yon etid klinik, Ninlaro te efikas nan trete myelom miltip. Etid la gade 722 moun ki gen myelom miltip ki te deja gen omwen yon lòt tretman pou kondisyon an. Nan moun sa yo, myelom miltip yo te swa sispann reponn (vin pi bon) nan lòt tretman, oswa li te retounen apre premye amelyore ak lòt tretman.

Nan etid sa a, moun yo te divize an de gwoup. Premye gwoup la te bay Ninlaro ak de lòt medikaman myelom miltip: lenalidomid ak dexamethasone. Dezyèm gwoup la te bay yon plasebo (tretman ki pa gen okenn dwòg aktif) ak lenalidomid ak dexamethasone.

Moun ki te pran konbinezon Ninlaro te viv pou yon mwayèn de 20.6 mwa anvan myelom miltip yo te pwogrese. Moun ki pran konbinezon an plasebo te viv yon mwayèn de 14.7 mwa anvan maladi yo pwogrese.

Swasanndis-uit pousan nan moun ki te pran konbinezon an Ninlaro reponn a tretman an. Sa vle di yo te gen omwen yon amelyorasyon 50% nan tès laboratwa yo ki te chèche selil myelom yo. Nan moun ki te pran konbinezon an plasebo, 72% nan moun ki te gen menm repons lan nan tretman an.

Off-mete etikèt sou itilize pou Ninlaro

Anplis de sa nan itilizasyon ki endike anwo a, Ninlaro ka itilize koupe-etikèt pou lòt itilizasyon. Itilize dwòg Off-etikèt se lè yo itilize yon dwòg ki apwouve pou yon sèl itilize pou trete yon diferan ki pa apwouve.

Ninlaro pou myelom miltip nan lòt sitiyasyon

Ninlaro se FDA apwouve pou itilize ak lenalidomid ak dexamethasone nan trete myelom miltip nan moun ki te deja te gen lòt tretman. Li te etidye kòm yon opsyon tretman pou lòt sitiyasyon ki enplike myelom miltip.

Rechèch yo te fè yo wè ki jan Ninlaro ta ka itilize koupe-mete etikèt sou nan sitiyasyon sa yo:

  • trete diferan etap nan myelom miltip
  • an konbinezon ak dwòg lòt pase lenalidomid ak dexamethasone nan trete myelom miltip

Ou ta ka preskri Ninlaro koupe-etikèt nan youn nan fason sa yo.

Ninlaro pou amyloidoz chèn limyè sistemik

Ninlaro pa FDA apwouve pou trete amyloidoz chèn limyè sistemik. Sepandan, pafwa li itilize koupe-mete etikèt sou trete kondisyon sa a.

Kondisyon ra sa a afekte fason selil plasma ou yo (ou jwenn nan mwèl zo ou) pwodwi sèten pwoteyin ki rele pwoteyin chèn limyè. Kopi nòmal nan pwoteyin sa yo antre nan san ou epi yo ka bati nan tisi ak ògàn nan tout kò ou. Kòm pwoteyin yo bati, yo fòme amiloid (grap pwoteyin), ki ka domaje sèten ògàn tankou kè ou oswa ren.

Ninlaro te enkli nan direktiv tretman pou amyloidoz chèn limyè sistemik, apre yon etid te jwenn ke li te efikas nan trete kondisyon sa a. Ninlaro se yon opsyon tretman pou moun ki gen amyloidoz sispann reponn a yon apwouve tretman premye chwa pou kondisyon an. Li se tou yon opsyon tretman pou moun ki gen amiloidoz te retounen apre li amelyore ak yon apwouve tretman premye chwa.

Ninlaro yo itilize swa sou pwòp li yo oswa nan konbinezon ak dexamethasone lè yo itilize nan trete maladi sa a.

Ninlaro itilize ak lòt dwòg

Ou pral anjeneral pran Ninlaro an konbinezon ak lòt dwòg ke chak travay nan diferan fason pou trete myelom miltip ou an.

Ninlaro apwouve pou itilize ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone (Decadron). Pandan etid klinik, tretman ak Ninlaro nan konbinezon ak dwòg sa yo te pi efikas pase lè l sèvi avèk jis lenalidomid ak dexamethasone.

Doktè ou ka rekòmande tou pou ou pran Ninlaro ak sèten lòt dwòg myelom miltip. Sa a se yon fason koupe-mete etikèt sou lè l sèvi avèk Ninlaro. Itilize dwòg Off-etikèt se lè yo itilize yon dwòg ki apwouve pou yon sèl itilize pou trete yon diferan ki pa apwouve.

Ninlaro ak lenalidomid (Revlimid)

Lenalidomid (Revlimid) se yon dwòg imunomodulatwa. Kalite dwòg sa a travay nan ede sistèm iminitè ou a touye selil myelom yo.

Revlimid vini kòm kapsil ke yo pran nan bouch an konbinezon ak Ninlaro. Ou pral pran Revlimid yon fwa chak jou pandan twa semèn, ki te swiv pa yon semèn nan pa pran dwòg la.

Ou ka pran Revlimid avèk oswa san manje.

Ninlaro ak dexamethasone (Decadron)

Dexamethasone (Decadron) se yon kalite dwòg ki rele yon kortikoterapi. Dwòg sa yo itilize sitou pou diminye enflamasyon (anflamasyon) nan kò ou. Sepandan, lè yo bay nan dòz ki ba pou tretman myelom miltip, dexamethasone ede Ninlaro ak Revlimid yo touye selil myelom yo.

Dexamethasone vini kòm tablèt ke yo pran nan bouch an konbinezon ak Ninlaro. Ou pral pran dexamethasone yon fwa chak semèn, nan menm jou nan semèn nan ke ou pran Ninlaro. Ou pral pran dexamethasone chak semèn, ki gen ladan semèn nan ou pa pran Ninlaro.

Pa pran dòz dexamethasone ou an menm tan nan jounen an menm jan ou pran dòz Ninlaro ou. Li pi bon pou w pran dwòg sa yo nan diferan moman nan jounen an.Sa a se paske dexamethasone bezwen pran ak manje, pandan y ap Ninlaro yo ta dwe pran sou yon lestomak vid.

Ninlaro ak alkòl

Alkòl pa konnen ki afekte ki jan Ninlaro ap travay nan kò ou. Sepandan, si w ap gen sèten efè segondè soti nan Ninlaro (tankou kè plen oswa dyare), bwè alkòl ta ka fè efè segondè sa yo vin pi mal.

Si ou bwè alkòl, pale ak doktè ou sou ki kantite alkòl ki san danje pou ou pandan w ap itilize Ninlaro.

Ninlaro entèraksyon

Ninlaro ka kominike avèk plizyè lòt medikaman. Li kapab tou kominike avèk sèten sipleman.

Diferan entèraksyon ka lakòz efè diferan. Pou egzanp, kèk entèraksyon ka entèfere ak kouman yon dwòg ap travay byen. Lòt entèraksyon ka ogmante efè segondè oswa fè yo pi grav.

Ninlaro ak lòt medikaman

Anba la a se lis medikaman ki ka kominike avèk Ninlaro. Lis sa yo pa gen tout dwòg ki ka kominike avèk Ninlaro.

Anvan ou pran Ninlaro, pale ak doktè ou ak famasyen. Di yo tout medikaman sou preskripsyon, san preskripsyon, ak lòt dwòg ou pran. Di yo tou sou nenpòt vitamin, remèd fèy, ak sipleman ou itilize. Pataje enfòmasyon sa a ka ede w evite entèraksyon potansyèl yo.

Si ou gen kesyon sou entèraksyon dwòg ki ka afekte ou, mande doktè ou oswa famasyen.

Ninlaro ak sèten dwòg pou tibèkiloz

Lè w pran sèten medikaman tibèkiloz ak Ninlaro ka bese nivo Ninlaro nan kò ou. Sa ka fè Ninlaro mwens efikas pou ou. Ou ta dwe evite pran dwòg sa yo ak Ninlaro:

  • rifabutin (Mycobutin)
  • rifampin (Rifadin)
  • rifapentin (Priftin)

Ninlaro ak sèten dwòg pou kriz malkadi

Lè w ap pran sèten medikaman kriz malkadi ak Ninlaro ka bese nivo a nan Ninlaro nan kò ou. Sa ka fè Ninlaro mwens efikas pou ou. Ou ta dwe evite pran dwòg sa yo ak Ninlaro:

  • carbamazepine (Carbatrol, Ekretro, Tegretol)
  • fosfenitoin (Cerebyx)
  • oxcarbazepine (Trileptal)
  • fenobarbital
  • fenitoin (Dilantin, Phenytek)
  • primidòn (Mysoline)

Ninlaro ak remèd fèy ak sipleman

Ninlaro ka kominike avèk sèten remèd fèy ak sipleman, ki gen ladan plan St John a. Asire ou ke ou diskite sou nenpòt sipleman w ap pran ak doktè ou anvan ou kòmanse sèvi ak Ninlaro.

Ninlaro ak plan St Jan.

Lè w ap pran plan St Jan ak Ninlaro ka bese nivo Ninlaro nan kò ou epi fè li mwens efikas pou ou. Evite pran sa a sipleman èrbal (yo rele tou Hypericum perforatum) pandan w ap itilize Ninlaro.

Ki jan yo pran Ninlaro

Ou ta dwe pran Ninlaro selon enstriksyon doktè ou oswa founisè swen sante a.

Lè yo pran

Sòf si doktè ou di ou otreman, pran dòz ou nan Ninlaro yon fwa chak semèn, nan menm jou a chak semèn. Li pi bon yo pran dòz ou nan alantou menm tan an nan jounen an.

Ou pral pran Ninlaro yon fwa chak semèn pandan twa semèn. Lè sa a, ou pral gen yon semèn nan dwòg la. Ou pral repete sik kat semèn sa a anpil fwa ke doktè ou rekòmande.

Pou ede asire ke ou pa manke yon dòz, eseye mete yon rapèl sou telefòn ou. Yon revèy medikaman ka itil tou.

Lè w ap pran Ninlaro ak manje

Ou pa ta dwe pran Ninlaro ak manje. Li ta dwe pran sou yon lestomak vid paske manje ka diminye kantite Ninlaro ke kò ou absòbe. Sa ka fè Ninlaro mwens efikas pou ou. Pran chak dòz Ninlaro omwen yon èdtan anvan ou manje oswa omwen de zè de tan apre ou fin manje.

Èske Ninlaro ka kraze, fann, oswa moulen?

Non, ou pa ta dwe kraze, kraze louvri, fann, oswa moulen kapsil Ninlaro. Kapsil yo vle di ke yo vale antye ak yon bwè dlo.

Si yon kapsil Ninlaro aksidantèlman kase louvri, evite manyen poud lan ki anndan kapsil la. Si nenpòt poud vin sou po ou, lave l touswit avèk savon ak dlo. Si nenpòt ki poud antre nan je ou, kole l soti ak dlo touswit.

Kouman Ninlaro ap travay

Ninlaro apwouve pou trete myelom miltip. Li bay ak de lòt dwòg (lenalidomid ak dexamethasone) ki ede li nan travay andedan kò ou.

Kisa k ap pase nan myelom miltip

Nan sant zo ou, gen yon materyèl eponj ki rele mwèl zo. Sa a se kote selil san ou yo te fè, ki gen ladan globil blan ou. Globil blan yo konbat enfeksyon yo.

Gen anpil diferan kalite globil blan nan san. Yon sèl kalite yo rele selil plasma. Selil Plasma yo fè antikò, ki se pwoteyin ki ede kò ou rekonèt ak atake mikwòb, tankou viris ak bakteri.

Avèk myelom miltip, selil plasma nòmal yo fèt nan mwèl zo ou. Yo kòmanse miltipliye (fè plis selil plasma) san kontwòl. Sa yo nòmal, selil plasma kansè yo rele selil myelom.

Selil myelom yo pran twòp espas nan mwèl zo ou, ki vle di gen mwens espas pou selil san ki an sante yo fèt. Selil myelòm yo domaje zo ou tou. Sa lakòz zo ou lage kalsyòm nan san ou, sa ki fè zo ou fèb.

Ki sa Ninlaro fè

Ninlaro travay pa diminye kantite selil myelòm nan mwèl zo ou. Dwòg la vize yon pwoteyin espesifik, ki rele yon proteasom, andedan selil myelom yo.

Proteasomes kraze lòt pwoteyin ke selil pa bezwen ankò, osi byen ke pwoteyin ki domaje. Ninlaro atache nan proteasom yo epi li anpeche yo travay byen. Sa a mennen nan yon rasanbleman nan pwoteyin domaje ak nesesè nan selil yo myelom, ki lakòz selil yo myeloma mouri.

Konbyen tan li pran nan travay?

Ninlaro kòmanse travay andedan kò ou le pli vit ke ou kòmanse pran li. Men, li pral pran yon ti tan yo bati efè ki ka remake, tankou amelyorasyon nan sentòm ou oswa rezilta tès laboratwa.

Nan yon etid klinik, moun ki gen myelom miltip te pran Ninlaro (an konbinezon ak lenalidomid ak dexamethasone). Mwatye nan moun sa yo te wè yon amelyorasyon nan kondisyon yo nan apeprè yon mwa nan lè yo te kòmanse pran Ninlaro.

Ninlaro ak gwosès la

Ninlaro pa te etidye nan fanm ansent. Sepandan, fason Ninlaro ap travay andedan kò ou espere yo dwe danjere nan yon gwosès devlope.

Nan etid sou bèt, dwòg la te lakòz domaj sou fetis lè yo bay bèt ansent yo. Pandan ke etid sou bèt pa toujou predi kisa ki pral rive nan imen, etid sa yo sijere ke dwòg la ka mal yon gwosès imen.

Si ou ansent, oswa ou ka vin ansent, pale ak doktè ou risk ak benefis nan pran Ninlaro.

Ninlaro ak kontwòl nesans

Paske Ninlaro ta ka mal yon gwosès devlope, li enpòtan yo sèvi ak kontwòl nesans pandan w ap pran dwòg sa a.

Kontwòl nesans pou fanm yo

Si ou se yon fi ki kapab vin ansent, ou ta dwe itilize kontwòl nesans efikas pandan w ap pran Ninlaro. Ou ta dwe kontinye sèvi ak kontwòl nesans pou omwen 90 jou apre ou te sispann pran Ninlaro.

Ninlaro pran nan konbinezon ak lenalidomid ak dexamethasone pou tretman myelom miltip. Dexamethasone ka fè kontwòl nesans ormon, ki gen ladan grenn planin, mwens efikas pou anpeche gwosès la. Si w ap itilize kontwòl nesans ormon, ou ta dwe itilize tou yon kontraseptif baryè (tankou kapòt) kòm kontwòl nesans backup.

Kontwòl nesans pou gason

Si ou se yon gason ki nan seksyèlman aktif ak yon fi ki ta ka vin ansent, ou ta dwe itilize kontwòl nesans efikas (tankou kapòt) pandan w ap pran Ninlaro. Sa a enpòtan, menm si patnè fi ou a ap itilize kontrasepsyon. Ou ta dwe kontinye sèvi ak kontwòl nesans pou omwen 90 jou apre dènye dòz ou nan Ninlaro.

Ninlaro ak bay tete

Li pa konnen si Ninlaro pase nan lèt tete, oswa si li afekte fason kò ou fè lèt tete. Ou ta dwe evite bay tete pandan w ap pran Ninlaro. Pa bay tete jiskaske omwen 90 jou apre ou te sispann pran Ninlaro.

Kesyon komen sou Ninlaro

Isit la yo se repons a kèk kesyon yo poze souvan sou Ninlaro.

Èske Ninlaro se yon kalite chimyoterapi?

Non, Ninlaro se pa yon kalite chimyoterapi. Chimyoterapi travay pa touye selil nan kò ou ki ap miltipliye (fè plis selil) rapidman. Sa gen ladan kèk selil ki an sante, osi byen ke selil kansè yo. Paske chimyoterapi afekte kèk nan selil ki an sante ou, li ka gen efè segondè ki grav anpil.

Ninlaro se yon terapi vize pou myelom miltip. Terapi vize travay sou karakteristik espesifik nan selil kansè yo ki diferan de sa yo ki nan selil ki an sante. Ninlaro vize sèten pwoteyin ki rele proteasom.

Pwoteyom yo patisipe nan kwasans nòmal ak pwodiksyon selil yo. Pwoteyin sa yo pi aktif nan selil kansè yo pase nan selil ki an sante yo. Sa vle di ke lè Ninlaro vize proteasom, li afekte selil myelom yo plis pase sa li afekte selil ki an sante yo.

Ninlaro ka toujou afekte selil ki an sante epi li ka lakòz kèk efè segondè grav. Sepandan, an jeneral, terapi vize (tankou Ninlaro) gen tandans lakòz mwens efè segondè pase dwòg tipik chimyoterapi.

Èske mwen ka pran Ninlaro anvan oswa apre yon transplantasyon selil souch?

Ou ta ka kapab. Ninlaro apwouve pou itilize nan moun ki te gen omwen yon lòt tretman pou myelom miltip yo. Sa gen ladan moun ki te gen yon transplantasyon selil souch kòm tretman.

Selil souch yo se selil san frelikè ke yo jwenn nan san ou ak nan mwèl zo ou. Yo ka devlope nan tout kalite selil san. Yon transplantasyon selil souch se yon tretman pou myelom miltip. Li gen pou objaktif pou ranplase selil yo myeloma ak selil souch sante, sa ki ka Lè sa a, gen matirite nan selil san an sante.

Gid aktyèl nan klinik gen ladan Ninlaro kòm yon antretyen (alontèm) opsyon tretman yo sispann selil kansè nan miltipliye apre ou te gen yon transplantasyon selil souch autolog. (Nan pwosedi sa a, selil souch ou yo ranmase nan pwòp san ou oswa mwèl zo ak ba ou tounen nan transplantasyon an.) Sepandan, lòt dwòg yo pi pito sou Ninlaro nan ka sa a.

Direktiv klinik aktyèl yo gen ladan tou Ninlaro kòm yon opsyon pou premye tretman dwòg ou genyen pou myelom miltip ou, anvan ou gen yon transplantasyon selil souch. Sepandan, lòt dwòg yo tou pi pito sou Ninlaro nan ka sa a. Sa a ta dwe yon itilizasyon koupe-mete etikèt sou Ninlaro. Itilize dwòg Off-etikèt se lè yo itilize yon dwòg ki apwouve pou yon sèl itilize pou trete yon diferan ki pa apwouve.

Si mwen vomi apre mwen fin pran yon dòz, èske mwen ta dwe pran yon lòt dòz?

Si ou vomi apre ou fin pran Ninlaro, pa pran yon lòt dòz dwòg la jou sa a. Jis pran pwochen dòz ou lè li akòz sou orè dòz ou.

Si ou souvan voye moute pandan w ap pran Ninlaro, pale ak doktè ou. Yo ka preskri medikaman pou ede diminye kè plen ou oswa ba ou konsèy sou kòman yo jere kè plen pandan tretman an.

Èske mwen pral bezwen tès laboratwa pandan mwen ap pran Ninlaro?

Wi. Pandan w ap pran Ninlaro, ou pral bezwen fè tès san regilyèman pou kontwole nivo selil san ou ak fonksyon fwa ou. Pandan tretman an, doktè ou pral tcheke tès sa yo espesyalman:

  • Nivo plakèt. Ninlaro ka bese nivo plakèt ou. Si nivo ou tonbe twò ba, ou ka gen yon risk ogmante nan senyen grav. Doktè ou pral tcheke konte plakèt ou regilyèman, se konsa ke si yo jwenn pwoblèm yo, yo ka adrese byen vit. Si nivo ou yo ba, doktè ou ka diminye dòz ou nan Ninlaro oswa fè ou sispann pran Ninlaro jiskaske plakèt ou retounen nan yon nivo ki an sekirite. Pafwa, ou ka bezwen yon transfizyon pou resevwa plakèt.
  • Nivo globil blan. Youn nan dwòg yo (ki rele Revlimid) ke ou pral pran ak Ninlaro ka bese nivo ou nan globil blan, sa ki ka ogmante risk ou pou trape enfeksyon. Si ou gen nivo ki ba nan selil sa yo, doktè ou ka diminye dòz ou nan Revlimid ak Ninlaro, oswa fè ou sispann pran dwòg yo, jiskaske globil blan ou retounen nan yon nivo ki an sekirite.
  • Tès fonksyon fwa. Ninlaro ka pafwa domaje fwa ou, sa ki lakòz anzim fwa yo lage nan san ou. Tès fonksyon fwa tcheke san ou pou sa yo anzim. Si tès yo montre ke Ninlaro ap afekte fwa ou, doktè ou ka diminye dòz ou nan dwòg la.
  • Lòt tès san. Ou pral gen tou lòt tès san yo tcheke ki jan byen myelom miltip ou a ap reponn a tretman ak Ninlaro.

Ninlaro prekosyon

Anvan ou pran Ninlaro, pale ak doktè ou sou istwa sante ou. Ninlaro pa ka bon pou ou si ou gen sèten kondisyon medikal. Men sa yo enkli:

  • Pwoblèm ren. Si fonksyon ren ou grav gen pwoblèm, oswa si w ap gen tretman emodyaliz pou echèk ren, doktè ou ap preskri yon dòz pi ba nan Ninlaro pou ou.
  • Pwoblèm fwa. Ninlaro ka lakòz pwoblèm fwa. Men, si ou gen domaj nan fwa, pran Ninlaro ka vin pi grav kondisyon ou. Si ou gen pwoblèm modere grav nan fwa, doktè ou ap preskri yon dòz pi ba nan Ninlaro pou ou.
  • Gwosès. Si ou ansent oswa ou ka vin ansent, Ninlaro ta ka danjere nan gwosès ou. Si ou menm oswa patnè ou kapab vin ansent, ou ta dwe itilize kontwòl nesans pandan w ap pran Ninlaro. Pou plis enfòmasyon, tanpri al gade seksyon "Ninlaro ak gwosès" ak "Ninlaro ak kontwòl nesans" ki anwo a.

Remak: Pou plis enfòmasyon sou efè negatif potansyèl de Ninlaro, gade seksyon "Ninlaro efè segondè" ki anwo a.

Ninlaro surdozaj

Lè w ap pran plis pase dòz la rekòmande nan Ninlaro ka mennen nan efè segondè grav. Pou yon lis efè segondè posib ki te koze pa Ninlaro, tanpri al gade seksyon "Ninlaro efè segondè" ki anwo a.

Sentòm Gwo Dòz

Sentòm yon surdozaj ka gen ladan yon ogmantasyon nan nenpòt nan efè segondè posib nan Ninlaro. Pou yon lis efè segondè posib, tanpri al gade seksyon "efè segondè Ninlaro" ki anwo a.

Ki sa ki fè nan ka ta gen surdozaj

Si ou panse ou te pran twòp nan dwòg sa a, rele doktè ou. Ou ka rele tou Asosyasyon Ameriken pou Sant Kontwòl Pwazon nan 800-222-1222 oswa itilize zouti sou entènèt yo. Men, si sentòm ou yo grav, rele 911 oswa ale nan sal dijans ki pi pre a touswit.

Ninlaro ekspirasyon, depo, ak jete

Lè ou jwenn Ninlaro soti nan famasi a, famasyen an pral ajoute yon dat ekspirasyon sou etikèt la sou pakè medikaman an. Dat sa a se tipikman yon ane soti nan dat yo dispanse medikaman an. Pa pran Ninlaro si dat ekspirasyon enprime a pase.

Dat ekspirasyon an ede garanti efikasite medikaman an pandan tan sa a. Pozisyon aktyèl la nan Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) se pou fè pou evite itilize medikaman ekspire. Si ou gen medikaman rès ki te pase dat ekspirasyon an, pale ak famasyen ou sou si ou ta ka toujou kapab sèvi ak li.

Depo

Konbyen tan yon medikaman rete bon ka depann de anpil faktè, ki gen ladan ki jan ak ki kote ou sere medikaman an.

Kapsil Ninlaro yo ta dwe kenbe nan anbalaj orijinal yo. Sere yo nan tanperati chanm lwen limyè. Ninlaro pa ta dwe estoke nan yon tanperati ki pi wo pase 86 ° F (30 ° C).

Evite estoke medikaman sa a nan zòn kote li ka mouye oswa mouye, tankou nan twalèt.

Disposal

Si ou pa bezwen pran Ninlaro ankò epi ou gen rès medikaman, li enpòtan pou jete li san danje. Sa ede anpeche lòt moun, tankou timoun ak bèt kay, pran dwòg la pa aksidan. Li ede tou kenbe dwòg la nan mal anviwònman an.

Sit entènèt FDA bay plizyè konsèy itil sou jete medikaman. Ou ka mande famasyen ou tou enfòmasyon sou fason pou jete medikaman ou yo.

Enfòmasyon pwofesyonèl pou Ninlaro

Enfòmasyon sa yo bay pou klinisyen ak lòt pwofesyonèl swen sante.

Endikasyon

Ninlaro apwouve pou trete myelom miltip, yo itilize nan konbinezon ak lenalidomid ak dexamethasone, nan granmoun ki te gen omwen yon lòt tretman pou kondisyon an.

Sekirite ak efikasite nan Ninlaro pa te etabli nan timoun yo.

Mekanis nan aksyon

Ninlaro gen ixazomib, yon inibitè proteasom. Proteasomes gen yon wòl santral nan kraze pwoteyin ki enplike nan règleman sik selil, reparasyon ADN, ak apoptoz. Ixazomib mare ak inibit aktivite a nan beta inite 5 nan pati debaz 20S nan proteasom 26S la.

Pa deranje aktivite proteasom, ixazomib lakòz yon akimilasyon nan pwoteyin depase oswa domaje regilasyon andedan selil la, sa ki lakòz lanmò selil la.

Aktivite Proteasome ogmante nan selil malfezan konpare ak selil ki an sante. Selil myelom miltip yo pi fasil pou efè inhibitè proteasom pase selil ki an sante yo.

Farmakokinetik ak metabolis

Biodisponibilite vle di nan ixazomib se 58% apre administrasyon oral. Biodisponibilite redwi lè yo pran dwòg la ak yon repa ki gen anpil grès. Nan ka sa a, zòn ki anba koub la (AUC) nan ixazomib diminye pa 28%, ak konsantrasyon maksimòm li yo (Cmax) diminye pa 69%. Se poutèt sa, ixazomib ta dwe administre sou yon lestomak vid.

Ixazomib se 99% mare nan pwoteyin plasma.

Ixazomib prensipalman otorize pa metabolis epatik ki enplike plizyè anzim CYP ak pwoteyin ki pa CYP. Majorite nan metabolit li yo elimine nan pipi a, ak kèk elimine nan poupou yo. Tèminal mwatye lavi a se 9.5 jou.

Modere ak grav defisyans epatik vle di ixazomib AUC pa 20% plis pase AUC a vle di ki rive ak fonksyon nòmal epatik.

Vle di ixazomib AUC ogmante pa 39% nan moun ki gen swa andikap ren grav oswa fen etap maladi ren ki mande pou dyaliz. Ixazomib pa dialyzable.

Clearance pa afekte anpil pa laj, sèks, ras, oswa zòn sifas kò. Etid sou Ninlaro enkli moun ki gen laj 23 a 91 ane, ak moun ki gen zòn sifas kò sòti nan 1.2 a 2.7 m².

Kontr

Pa gen okenn kontr pou Ninlaro. Sepandan, toksisite ki gen rapò ak tretman tankou netropeni, tronbositopeni, andikap epatik, gratèl po, oswa neropati periferik ka mande pou entèripsyon nan tretman an.

Depo

Kapsil Ninlaro yo ta dwe estoke nan anbalaj orijinal yo nan tanperati chanm. Yo pa ta dwe estoke nan tanperati ki pi wo pase 86 ° F (30 ° C).

Limit responsabilite nou: Medikal Nouvèl Jodi a te fè tout efò asire ke tout enfòmasyon se reyalite kòrèk, complète, ak monte-a-dat. Sepandan, atik sa a pa ta dwe itilize kòm yon ranplasan pou konesans ak ekspètiz nan yon pwofesyonèl swen sante ki gen lisans. Ou ta dwe toujou konsilte doktè ou oswa lòt pwofesyonèl swen sante anvan ou pran nenpòt medikaman. Enfòmasyon sou dwòg ki nan dokiman sa a ka chanje epi li pa fèt pou kouvri tout itilizasyon posib, direksyon, prekosyon, avètisman, entèraksyon dwòg, reyaksyon alèjik, oswa efè negatif.Absans avètisman oswa lòt enfòmasyon pou yon dwòg bay pa endike ke dwòg la oswa konbinezon dwòg san danje, efikas, oswa apwopriye pou tout pasyan oswa tout itilizasyon espesifik.

Asire Ou Gade

Kijan Kouri Konsyan ka ede w jwenn obstak mantal sot pase yo

Kijan Kouri Konsyan ka ede w jwenn obstak mantal sot pase yo

Mwen te nan yon evènman dènyèman pou libera yon an nan Kite le pri ou kouri, yon nouvo liv ki oti nan Olympic maraton medayi Deena Ka tor, lè li man yone ke pati pi renmen li nan k...
Poukisa pwomnad Gwoup Randone yo se eksperyans ki pi bon pou premye fwa

Poukisa pwomnad Gwoup Randone yo se eksperyans ki pi bon pou premye fwa

Mwen pa te grandi randone ak kan. Papa m pa t an eye m kijan pou m fè yon dife o wa pou m li yon kat jeyografik, epi kèk ane m te fè e kout yo te ranpli pou m te touche èlman badj ...