Enplikasyon (elotuzumab)
Kontan
- Ki sa ki enpliti?
- Efikasite
- Enplikasyon jenerik
- Efè segondè enplike
- Efè segondè pi komen
- Efè segondè grav
- Detay efè segondè
- Pri enplikasyon
- Asistans finansye ak asirans
- Enplikasyon dòz
- Fòm dwòg ak fòs
- Dòz pou myelom miltip
- E si mwen rate yon dòz?
- Èske mwen pral bezwen sèvi ak dwòg sa a alontèm?
- Altènativ a enplikasyon
- Enpliciti (elotuzumab) kont Darzalex (daratumumab)
- Itilizasyon
- Fòm dwòg ak administrasyon an
- Efè segondè ak risk
- Efikasite
- Depans yo
- Enplikasyon vs Ninlaro
- Itilizasyon
- Fòm dwòg ak administrasyon an
- Efè segondè ak risk
- Efikasite
- Depans yo
- Enplikasyon pou myelom miltip
- Efikasite pou trete myelom miltip
- Itilize enplikasyon ak lòt dwòg
- Medikaman myelom miltip yo itilize ak Empliciti
- Medikaman pre-perfusion yo itilize ak Empliciti
- Kouman Empliciti ap travay
- Konbyen tan li pran nan travay?
- Enplikasyon ak alkòl
- Entèplikasyon enplikasyon
- Empliciti ak tès laboratwa
- Lòt entèraksyon dwòg
- Kijan yo bay Empliciti
- Lè yo pran
- Impliciti ak gwosès
- Enplikasyon ak kontwòl nesans
- Kontwòl nesans pou fanm yo
- Kontwòl nesans pou gason
- Impliciti ak bay tete
- Kesyon komen sou Empliciti
- Èske chimyoterapi Empliciti?
- Kisa ki pral rive nan tretman Empliciti mwen an?
- Kouman pou mwen konnen si Empliciti ap travay pou mwen?
- Èske lè l sèvi avèk Empliciti ka lakòz mwen gen lòt kalite kansè?
- Enplikasyon prekosyon
- Enfòmasyon pwofesyonèl pou Empliciti
- Endikasyon
- Mekanis nan aksyon
- Farmakokinetik ak metabolis
- Kontr
- Depo
Ki sa ki enpliti?
Empliciti se yon medikaman sou preskripsyon mak-non. Li itilize pou trete yon kalite kansè nan san ki rele myelom miltip nan granmoun.
Empliciti preskri pou moun ki anfòm nan youn nan de sitiyasyon sa yo tretman:
- Adilt ki te gen youn a twa tretman nan tan lontan an pou myelom miltip yo. Pou moun sa yo, Empliciti yo itilize nan konbinezon ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone.
- Granmoun ki te gen omwen de tretman myelom miltip sot pase yo ki enkli lenalidomid (Revlimid) ak yon inhibitor proteasom, tankou bortezomib (Velcade) oswa carfilzomib (Kyprolis). Pou moun sa yo, Empliciti yo itilize nan konbinezon ak pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone.
Empliciti fè pati yon klas dwòg ki rele antikò monoklonal. Dwòg sa yo fèt nan yon laboratwa nan selil sistèm iminitè yo. Empliciti travay pa aktive sistèm iminitè ou ak fè selil iminitè ou pi fò. Dwòg la ede tou montre sistèm iminitè ou kote selil myelom miltip yo nan kò ou pou selil sa yo ka detwi.
Empliciti ki disponib nan de fòs: 300 mg ak 400 mg. Li vini tankou yon poud ki te fè nan yon solisyon likid ak ba ou pa venn (IV) perfusion (yon piki nan venn ou sou yon peryòd de tan). Perfusion yo bay nan yon etablisman swen sante ak dire apeprè inèdtan oswa pi lontan.
Efikasite
Etid klinik yo te montre ke Empliciti efikas nan kanpe pwogresyon (vin pi grav) nan myelom miltip. Rezilta kèk nan etid sa yo dekri anba a.
Enplikasyon ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone
Nan esè klinik, moun ki gen myelom miltip yo te bay swa Empliciti ak lenalidomid ak dexamethasone, oswa lenalidomid ak dexamethasone pou kont li.
Etid yo te montre ke moun ki pran konbinezon an Empliciti te gen yon risk ki pi ba pou maladi yo nan pwogrè. Plis pase omwen de zan, moun ki pran Empliciti ak lenalidomid ak dexamethasone te gen yon risk 30% pi ba pase moun ki te pran dwòg sa yo san yo pa Empliciti.
Nan yon lòt etid ki dire senk ane, moun ki pran konbinezon Empliciti a te gen yon 27% pi ba risk pou maladi yo vin pi grav pase moun k ap pran lenalidomid ak dexamethasone pou kont li.
Enplikasyon ak pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone
Nan esè klinik yo, moun ki gen myelom miltip yo te bay swa Empliciti ak pomalidomid ak dexamethasone, oswa pomalidomid ak dexamethasone pou kont li.
Moun ki pran konbinezon an Empliciti te gen yon 46% pi ba risk pou maladi yo vin pi mal apre omwen nèf mwa nan tretman, konpare ak moun ki pran pomalidomid ak dexamethasone pou kont li.
Enplikasyon jenerik
Empliciti disponib sèlman kòm yon medikaman mak-non. Li pa disponib kounye a nan fòm jenerik.
Empliciti gen medikaman aktif elotuzumab la.
Efè segondè enplike
Impliciti ka lakòz efè segondè grav oswa grav. Lis sa a gen ladan kèk nan efè segondè kle ki ka rive pandan w ap pran Empliciti. Lis sa a pa gen ladan tout efè segondè posib.
Efè segondè ou yo ka varye selon si w ap pran Empliciti ak dexamethasone ak swa lenalidomid (Revlimid) oswa pomalidomid (Pomalyst).
Pou plis enfòmasyon sou efè segondè posib nan Empliciti, pale ak doktè ou oswa famasyen. Yo ka ba ou konsèy sou kòman yo fè fas ak nenpòt ki efè segondè ki ka anmède.
Efè segondè pi komen
Efè segondè pi komen nan Empliciti lè yo pran ak lenalidomid ak dexamethasone ka gen ladan:
- fatig (mank enèji)
- dyare
- lafyèv
- konstipasyon
- tous
- enfeksyon, tankou enfeksyon sinis oswa nemoni
- diminye apeti oswa pèdi pwa
- maladi nè periferik (domaj nan kèk nan nè ou)
- doulè nan bra ou oswa janm ou
- maltèt
- vomisman
- katarak (twoub nan lantiy je ou)
- doulè nan bouch ou ak nan gòj
- chanjman nan sèten nivo nan tès san ou
Efè segondè pi komen nan Empliciti lè yo pran ak pomalidomid ak dexamethasone ka gen ladan:
- konstipasyon
- ogmante nivo sik nan san
- nfeksyon, tankou nemoni oswa enfeksyon sinis
- dyare
- doulè nan zo
- pwoblèm pou respire
- spasm nan misk
- anfle nan bra ou oswa janm ou
- chanjman nan sèten nivo nan tès san ou
Pifò nan efè segondè sa yo ka ale nan kèk jou oswa yon koup la semèn. Si yo pi grav oswa yo pa ale, pale ak doktè ou oswa famasyen.
Efè segondè grav
Efè segondè grav ka rive avèk Empliciti. Rele doktè ou touswit si ou gen efè segondè grav. Rele 911 si sentòm ou yo ki menase lavi ou oswa si ou panse ou gen yon ijans medikal.
Efè segondè grav ak sentòm yo ka gen ladan bagay sa yo:
- Lòt kalite kansè, tankou kansè po. Sentòm yo ka gen ladan:
- feblès
- santi fatige
- chanjman nan aparans nan po ou ak mòl
- nœuds lenfatik anfle
- Pwoblèm fwa. Sentòm yo ka gen ladan:
- santi fatige
- feblès
- jòn nan blan yo nan je ou oswa po ou
- diminye apeti
- anfle nan zòn vant ou
- santi konfonn
Lòt efè segondè grav, ki diskite nan plis detay anba a, ka gen ladan bagay sa yo:
- reyaksyon perfusion (ka koze pa gen yon perfusion dwòg nan venn)
- reyaksyon alèjik grav
- enfeksyon
Detay efè segondè
Ou ka mande konbyen fwa sèten efè segondè rive ak dwòg sa a. Men kèk detay sou kèk nan efè segondè dwòg sa a ka lakòz.
Reyaksyon alèjik
Menm jan ak pifò dwòg, gen kèk moun ki ka gen yon reyaksyon alèjik apre yo fin pran Empliciti. Sentòm yon reyaksyon alèjik twò grav ka gen ladan:
- gratèl po
- demanjezon
- flòch (chalè ak woujè nan po ou)
Yon reyaksyon alèjik pi grav se bagay ki ra men posib. Sentòm yon reyaksyon alèjik grav ka gen ladan:
- anfle anba po ou, tipikman nan po je ou, bouch ou, men ou oswa pye ou
- anfle nan lang ou, bouch ou, oswa gòj ou
- pwoblèm pou respire
Rele doktè ou touswit si ou gen yon reyaksyon alèjik grav nan Empliciti. Rele 911 si sentòm ou yo ki menase lavi ou oswa si ou panse ou gen yon ijans medikal.
Reyaksyon perfusion
Ou ka gen yon reyaksyon perfusion apre ou fin resevwa Empliciti. Sa yo se reyaksyon ki ka rive jiska 24 èdtan apre ou te resevwa yon dwòg nan perfusion venn (IV).
Nan esè klinik, 10% nan moun ki te pran Empliciti ak lenalidomid ak dexamethasone te gen yon reyaksyon perfusion. Pifò nan moun sa yo te gen yon reyaksyon perfusion pandan premye perfusion Empliciti yo. Sepandan, sèlman 1% nan moun ki pran konbinezon tretman sa a te sispann tretman akòz reyaksyon perfusion grav.
Epitou nan esè klinik, 3.3% nan moun ki pran Empliciti ak pomalidomid ak dexamethasone te gen reyaksyon perfusion. Sentòm nan sèlman nan reyaksyon perfusion yo te doulè nan pwatrin.
Sentòm yon reyaksyon perfusion ka gen ladan:
- lafyèv
- frison
- ogmante oswa diminye san presyon
- ralanti batman kè
- pwoblèm pou respire
- vètij
- gratèl po
- doulè nan pwatrin
Anvan perfusion IV ou a nan Empliciti, doktè ou oswa enfimyè ap ba ou sèten medikaman pou ede anpeche yon reyaksyon perfusion rive.
Si ou gen nenpòt sentòm yon reyaksyon perfusion pandan w ap resevwa Empliciti, oswa jiska 24 èdtan apre perfusion ou, di doktè ou touswit. Nan ka grav, doktè ou ka rekòmande pou ou sispann tretman Empliciti.
Pafwa, tretman Empliciti ka rekòmanse apre yon reyaksyon perfusion. Men, nan kèk ka, chwazi yon medikaman diferan ka yon opsyon pi bon pou ou.
Enfeksyon
Ou ka gen yon risk ogmante nan enfeksyon pandan w ap pran Empliciti. Sa gen ladan enfeksyon bakteri, viral, ak chanpiyon. Pafwa, enfeksyon sa yo ka grav anpil si yo pa trete yo. Nan kèk ka, yo ka mennen nan maladi grav oswa menm lanmò.
Nan esè klinik, enfeksyon ki te fèt nan 81% nan moun ki pran Empliciti ak lenalidomid ak dexamethasone. Nan moun ki pran lenalidomid ak dexamethasone pou kont li, 74% te gen enfeksyon.
Epitou nan esè klinik, enfeksyon ki te fèt nan 65% nan moun ki pran Empliciti ak pomalidomid ak dexamethasone. Enfeksyon ki te fèt nan menm pousantaj moun ki pran pomalidomid ak dexamethasone pou kont li.
Sentòm enfeksyon yo ka varye selon ki kalite enfeksyon ou genyen. Men kèk egzanp sou sentòm posib yo enkli:
- lafyèv
- pwoblèm pou respire
- sentòm ki tankou grip, tankou doulè nan kò ak frison
- tous
- gratèl po
- santi boule lè w ap pipi
Si ou gen nenpòt sentòm enfeksyon, pale ak doktè ou touswit. Yo ka rekòmande pou ou sispann pran Empliciti jiskaske enfeksyon ou ale. Yo pral rekòmande tou si enfeksyon ou bezwen trete.
Maladi nè periferik
Ou ka gen domaj nè si w ap pran Empliciti. Domaj nè ka rele tou maladi nè periferik. Kondisyon sa a ka lakòz feblès ak doulè ki anjeneral rive nan men ou oswa pye ou. Maladi nè periferik anjeneral pa ale, men li ka trete avèk sèten medikaman.
Nan esè klinik, maladi nè periferik ki te fèt nan 27% nan moun ki pran Empliciti ak lenalidomid ak dexamethasone. Kondisyon sa a te rive nan 21% nan moun ki pran lenalidomid ak dexamethasone pou kont li.
Pale ak doktè ou si ou gen sentòm maladi nè periferik. Yo ka rekòmande tretman medikal si ou bezwen li.
Fatig
Ou ka gen fatig (mank de enèji) pandan w ap itilize Empliciti. Sa a te yon efè segondè komen wè pandan etid nan moun ki pran Empliciti ak lenalidomid ak dexamethasone.
Nan syans, fatig ki te fèt nan 62% nan moun ki pran Empliciti ak lenalidomid ak dexamethasone. Nan moun ki pran lenalidomid ak dexamethasone pou kont li, 52% te gen fatig.
Pale ak doktè ou si ou santi ou fatige pandan tretman Empliciti ou. Yo ka rekòmande tretman medikal si ou bezwen nenpòt epi sijere fason pou diminye sentòm ou yo.
Dyare
Ou ka gen dyare pandan w ap pran Empliciti. Nan esè klinik, dyare ki te fèt nan 47% nan moun ki pran Empliciti ak lenalidomid ak dexamethasone. Nan moun ki pran lenalidomid ak dexamethasone pou kont li, 36% te gen dyare.
Dyare te tou yon efè segondè wè nan moun ki pran Empliciti ak pomalidomid ak dexamethasone. Nan esè klinik, dyare ki te fèt nan 18% nan moun ki pran konbinezon sa a nan dwòg. Nan moun ki pran pomalidomid ak dexamethasone pou kont li, 9% te gen dyare.
Pale avèk doktè ou si ou gen dyare pandan tretman Empliciti ou. Yo ka rekòmande tretman medikal si ou bezwen nenpòt epi sijere fason pou diminye sentòm ou yo.
Chanjman nan valè laboratwa oswa tès yo
Ou ka gen chanjman nan sèten nivo tès san pandan w ap pran Empliciti. Egzanp yo enkli chanjman nan:
- globil san konte
- fwa oswa tès fonksyon ren
- nivo glikoz, kalsyòm, potasyòm, oswa sodyòm
Doktè ou ka tcheke tès san pi souvan pase nòmal pandan w ap pran Empliciti. Sa pèmèt doktè ou wè si gen nenpòt chanjman nan nivo tès san ou. Si chanjman sa yo rive, doktè ou ka kontwole tès san ou menm pi souvan oswa rekòmande pou ou sispann tretman Empliciti.
Pri enplikasyon
Menm jan ak tout medikaman, pri a nan Empliciti ka varye. Dwòg sa a bay nan perfusion nan venn (IV) nan klinik swen sante yo.
Pri aktyèl la ou pral peye depann sou plan asirans ou, kote ou ye, ak etablisman medikal kote ou resevwa tretman ou yo.
Asistans finansye ak asirans
Si ou bezwen sipò finansye pou peye pou Empliciti, oswa si ou bezwen èd pou konprann pwoteksyon asirans ou, èd ki disponib.
Bristol-Myers Squibb, manifakti Empliciti, ofri yon pwogram ki rele BMS Access Support. Pou plis enfòmasyon epi chèche konnen si w kalifye pou sipò, rele 800-861-0048 oswa vizite sit entènèt pwogram lan.
Enplikasyon dòz
Dòz la enplike doktè ou preskri pral depann de yon koup la faktè. Men sa yo enkli:
- ki medikaman w ap pran ak Empliciti
- pwa kò ou
Dòz ou ka ajiste sou tan yo rive jwenn kantite lajan ki nan bon pou ou. Doktè ou pral finalman preskri dòz la pi piti ki bay efè a vle.
Enfòmasyon sa yo dekri dòz ki souvan itilize oswa rekòmande. Sepandan, asire w ke ou pran dòz doktè ou preskri pou ou. Doktè ou ap detèmine dòz la pi byen kostim bezwen ou yo.
Fòm dwòg ak fòs
Empliciti vini tankou yon poud ki nan melanje ak dlo esteril ak te fè nan yon solisyon. Li bay kòm yon perfusion venn (IV) (yon piki nan venn ou sou yon peryòd de tan). Se solisyon an te fè ak perfusion IV yo ba ou nan yon etablisman swen sante.
Empliciti ki disponib nan de fòs: 300 mg ak 400 mg.
Dòz pou myelom miltip
Dòz la nan Empliciti ke ou resevwa depann sou pwa kò ou ak ki medikaman w ap pran ak Empliciti.
Si w ap pran Empliciti ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone:
- dòz la tipik se 10 mg nan Empliciti pou chak kilogram (apeprè 2.2 liv) nan pwa kò ou
- ou pral jwenn dòz chak semèn nan Empliciti pou uit premye semèn yo, ki konsidere kòm de sik, nan tretman an
- apre de premye sik ou yo nan tretman an, yo bay Empliciti yon fwa chak de semèn
Si w ap pran Empliciti ak pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone:
- dòz la tipik se 10 mg nan Empliciti pou chak kilogram (apeprè 2.2 liv) nan pwa kò ou
- ou pral jwenn dòz chak semèn nan Empliciti pou uit premye semèn yo, ki konsidere kòm de sik, nan tretman an
- apre de premye sik ou yo nan tretman an, dòz la ogmante a 20 mg nan Empliciti pou chak kilogram nan pwa kò ou, yo bay yon fwa chak kat semèn
Kòm yon egzanp nan kalkil dòz, yon granmoun ki peze 70 kilogram (apeprè 154 liv) ta resevwa yon dòz 700 mg nan enplikasyon. Sa a se kalkile kòm 70 kilogram miltipliye pa 10 mg nan dwòg la, ki egal a 700 mg nan enplikasyon.
Avèk swa opsyon dòz, ou pral anjeneral kontinye pran Empliciti jiskaske myelom miltip ou vin pi mal oswa ou gen efè segondè anmède nan Empliciti.
E si mwen rate yon dòz?
Si w rate yon randevou pou perfusion Empliciti ou, pran yon lòt randevou pi vit ke posib. Pale ak doktè ou sou fason ki pi bon yo pwograme dòz lavni ou pou ke ou kapab fè li nan perfusion ou.
Asire ou ke ou pran dòz dexamethasone ou jan doktè ou te dirije li. Si ou manke yon dòz dexamethasone, di doktè ou ke ou bliye pran li. Bliye yon dòz dwòg sa a ka lakòz ou gen yon reyaksyon a Empliciti. Sa ka pafwa grav anpil.
Èske mwen pral bezwen sèvi ak dwòg sa a alontèm?
Pafwa lè l sèvi avèk medikaman ka kenbe myelom miltip ou ki estab (pa vin pi mal) pou yon tan long. Si w ap pran Empliciti ak myelom miltip ou a pa vin pi mal, doktè ou ka rekòmande pou ou rete sou tretman Empliciti alontèm.
Nan esè klinik, plis pase mwatye nan moun yo ki te pran Empliciti pa t 'gen vin pi grav nan myelom miltip yo pou plis pase 10 mwa. Longè a nan tan ke ou pral pran Empliciti depann sou ki jan kò ou reponn a medikaman an.
Altènativ a enplikasyon
Lòt dwòg oswa terapi ki disponib ki ka trete myelom miltip. Gen kèk ka pi byen adapte pou ou pase lòt moun. Si w enterese nan jwenn yon altènativ a Empliciti, pale ak doktè ou. Yo ka pale w de lòt medikaman oswa tretman ki ka mache byen pou ou.
Men kèk egzanp sou lòt dwòg ki ka itilize pou trete myelom miltip:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- ixazomib (Ninlaro)
- daratumumab (Darzalex)
- talidomid (talomid)
- lenalidomid (Revlimid)
- pomalidomid (Pomalyst)
- sèten estewoyid, tankou prednisòn oswa dexamethasone
Lòt terapi ki ka itilize pou trete myelom miltip gen ladan yo:
- radyasyon (itilize travès enèji pou touye selil kansè yo)
- transplantasyon selil souch
Enpliciti (elotuzumab) kont Darzalex (daratumumab)
Ou ka mande ki jan Empliciti konpare ak lòt medikaman ke yo preskri pou itilizasyon menm jan an. Isit la nou gade nan ki jan Empliciti ak Darzalex yo sanble ak diferan.
Itilizasyon
Tou de Empliciti ak Darzalex yo apwouve pa Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) pou trete myelom miltip nan granmoun ki:
- te deja eseye omwen de tretman sot pase yo ki enkli lenalidomid (Revlimid) ak yon inhibitor proteasom, tankou bortezomib (Velcade) oswa carfilzomib (Kyprolis). Pou moun sa yo, swa Empliciti oswa Darzalex yo itilize ak pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone.
Empliciti preskri tou pou granmoun ki:
- te gen youn a twa tretman nan tan lontan an pou myelom miltip yo. Pou moun sa yo, Empliciti yo itilize nan konbinezon ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone.
Darzalex tou apwouve pa FDA pou trete myelom miltip nan granmoun ki te pran youn oswa plis tretman nan tan lontan. Li rekòmande pou itilize pou kont li ak nan konbinezon ak lòt tretman, ki baze sou istwa tretman chak moun.
Fòm dwòg ak administrasyon an
Empliciti vini tankou yon poud. Li te fè nan yon solisyon ak ba ou kòm yon perfusion nan venn (IV) (yon piki nan venn ou sou yon peryòd de tan). Empliciti ki disponib nan de fòs: 300 mg ak 400 mg.
Dòz Empliciti ou varye selon pwa kò ou ak lòt medikaman ke w ap pran ak Empliciti. Pou plis enfòmasyon sou dòz yo, gade seksyon "Dòz enplisit" ki anwo a.
Anjeneral yo bay Empliciti chak semèn pou de premye sik (yon total de uit semèn) nan tretman an. Apre sa, ou pral jwenn Empliciti chak de a kat semèn, tou depann de ki dwòg w ap itilize ak Empliciti. Pou plis enfòmasyon, tanpri al gade seksyon an "Dòz enplikasyon" pi wo a.
Darzalex vini kòm yon solisyon likid. Li bay tou kòm yon perfusion nan venn (IV). Darzalex disponib nan de fòs: 100 mg / 5 mL ak 400 mg / 20 mL.
Dòz Darzalex ou tou depann de pwa kò ou. Sepandan, orè a dòz ap diferan ki baze sou ki dwòg w ap pran ak Darzalex.
Darzalex anjeneral yo bay chak semèn pou sis a nèf semèn. Apre sa, ou pral jwenn Darzalex yon fwa chak de a kat semèn, tou depann de konbyen tan ou te lè l sèvi avèk li.
Efè segondè ak risk
Empliciti ak Darzalex tou de gen medikaman ki vize myelom miltip. Se poutèt sa, tou de medikaman ka lakòz efè segondè trè menm jan an. Anba la a se egzanp efè segondè sa yo.
Efè segondè ou ka varye depann sou ki medikaman w ap pran ak Empliciti oswa Darzalex. Doktè ou ka dekri efè segondè tipik ke ou ka fè eksperyans depann sou ki dwòg w ap pran.
Efè segondè pi komen
Lis sa yo gen ladan egzanp efè segondè ki pi komen ki ka rive ak Empliciti, ak Darzalex, oswa avèk tou de dwòg (lè yo pran yo endividyèlman).
- Ka rive ak Empliciti:
- katarak (twoub nan lantiy je ou)
- doulè nan bouch ou oswa nan gòj
- doulè nan zo
- Ka rive ak Darzalex:
- feblès
- kè plen
- do fè mal
- vètij
- lensomni (pwoblèm dòmi)
- ogmante san presyon
- doulè nan jwenti
- Ka rive ak tou de Empliciti ak Darzalex:
- fatig (mank enèji)
- dyare
- konstipasyon
- diminye apeti
- lafyèv
- tous
- vomisman
- pwoblèm pou respire
- spasm nan misk
- anfle nan bra ou oswa janm ou
- ogmante nivo sik nan san
- maltèt
Efè segondè grav
Lis sa yo gen egzanp efè segondè grav ki ka rive ak Empliciti, ak Darzalex, oswa avèk tou de dwòg (lè yo pran yo endividyèlman).
- Ka rive ak Empliciti:
- pwoblèm fwa
- devlope lòt kalite kansè, tankou kansè po
- Ka rive ak Darzalex:
- netropeni (nivo globil blan ki ba)
- thrombocytopenia (nivo plakèt ki ba)
- Ka rive ak tou de Empliciti ak Darzalex:
- reyaksyon perfusion
- maladi nè periferik (domaj nan kèk nan nè ou)
- enfeksyon, tankou nemoni
Efikasite
Empliciti ak Darzalex yo tou de apwouve pou trete myelom miltip nan granmoun.
Dwòg sa yo pa te dirèkteman konpare nan etid klinik yo. Men, etid separe yo te jwenn tou de Empliciti ak Darzalex yo dwe efikas pou trete myelom miltip.
Depans yo
Empliciti ak Darzalex se tou de dwòg mak-non. Kounye a pa gen okenn fòm jenerik nan swa dwòg. Medikaman mak yo anjeneral koute plis pase jenerik.
Tou de Empliciti ak Darzalex yo bay kòm venn (IV) perfusion nan yon etablisman swen sante. Kantite lajan aktyèl ou pral peye pou swa medikaman pral depann de asirans ou, kote ou ye, ak klinik la oswa lopital kote ou resevwa tretman ou yo.
Enplikasyon vs Ninlaro
Ou ka mande ki jan Empliciti konpare ak lòt medikaman ke yo preskri pou itilizasyon menm jan an. Isit la nou gade ki jan Empliciti ak Ninlaro yo sanble ak diferan.
Itilizasyon
Tou de Empliciti ak Ninlaro yo apwouve pa Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) pou trete myelom miltip.
Empliciti preskri pou moun ki anfòm nan youn nan de sitiyasyon sa yo tretman:
- Adilt ki te gen youn a twa tretman nan tan lontan an pou myelom miltip yo. Pou moun sa yo, Empliciti yo itilize nan konbinezon ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone.
- Granmoun ki te gen omwen de tretman myelom miltip sot pase yo ki enkli lenalidomid (Revlimid) ak yon inhibitor proteasom, tankou bortezomib (Velcade) oswa carfilzomib (Kyprolis). Pou moun sa yo, Empliciti yo itilize nan konbinezon ak pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone.
Ninlaro apwouve pou trete myelom miltip nan granmoun ki te eseye omwen yon lòt tretman nan tan lontan an. Ninlaro apwouve pou itilize an konbinezon ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone.
Fòm dwòg ak administrasyon an
Empliciti vini tankou yon poud. Li te fè nan yon solisyon ak ba ou kòm yon perfusion venn (IV) (yon piki nan venn ou sou yon peryòd de tan). Empliciti ki disponib nan de fòs: 300 mg ak 400 mg.
Dòz Empliciti ou varye selon pwa kò ou ak lòt medikaman ke w ap pran ak Empliciti. Pou plis enfòmasyon sou dòz yo, gade seksyon "Dòz enplisit" ki anwo a.
Anjeneral yo bay Empliciti chak semèn pou de premye sik yo (yon total de uit semèn) nan tretman an. Apre sa, ou pral jwenn Empliciti chak de a kat semèn, tou depann de ki dwòg w ap itilize ak Empliciti. Pou plis enfòmasyon, tanpri al gade seksyon "Dòz enplisit" ki anwo a.
Ninlaro vini kòm kapsil ke yo pran nan bouch yon fwa chak semèn. Ninlaro ki disponib nan twa fòs:
- 2.3 mg
- 3 mg
- 4 mg
Efè segondè ak risk
Empliciti ak Ninlaro tou de gen medikaman ki ede elimine selil myelom miltip. Se poutèt sa, tou de medikaman ka lakòz efè segondè trè menm jan an. Anba la a se egzanp efè segondè sa yo.
Ninlaro se sèlman apwouve pou itilize ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone. Nan seksyon sa a, nou ap konpare efè segondè yo nan konbinezon tretman Ninlaro a efè segondè yo nan Empliciti tou nan konbinezon ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone.
Efè segondè ou yo ka varye selon medikaman w ap pran ak Empliciti oswa Ninlaro. Doktè ou ka dekri efè segondè tipik ke ou ka fè eksperyans depann sou ki dwòg w ap pran.
Efè segondè pi komen
Lis sa yo gen egzanp efè segondè ki pi komen ki ka rive ak Empliciti, ak Ninlaro, oswa avèk tou de dwòg (lè yo pran yo endividyèlman).
- Ka rive avèk konbinezon tretman Empliciti:
- fatig (mank enèji)
- lafyèv
- tous
- diminye apeti
- maltèt
- katarak (twoub nan lantiy je ou)
- doulè nan bouch ou
- Ka rive avèk konbinezon tretman Ninlaro:
- kè plen
- retansyon likid, ki ka lakòz anflamasyon
- do fè mal
- Ka rive ak tou de Empliciti ak konbinezon tretman Ninlaro:
- dyare
- konstipasyon
- vomisman
Efè segondè grav
Lis sa yo gen egzanp efè segondè grav ki ka rive ak Empliciti, ak Ninlaro, oswa avèk tou de dwòg (lè yo pran yo endividyèlman).
- Ka rive avèk konbinezon tretman Empliciti:
- reyaksyon perfusion
- enfeksyon grav
- devlope lòt kalite kansè
- Ka rive avèk konbinezon tretman Ninlaro:
- thrombocytopenia (nivo plakèt ki ba)
- gratèl po grav
- Ka rive ak tou de Empliciti ak konbinezon tretman Ninlaro:
- maladi nè periferik (domaj nan kèk nan nè ou)
- pwoblèm fwa
Efikasite
Empliciti ak Ninlaro yo tou de apwouve pou trete myelom miltip nan granmoun.
Dwòg sa yo pa te dirèkteman konpare nan etid klinik yo. Men, etid separe yo te jwenn tou de Empliciti ak Ninlaro yo dwe efikas pou trete myelom miltip.
Depans yo
Empliciti ak Ninlaro yo tou de dwòg mak-non. Kounye a pa gen okenn fòm jenerik nan swa dwòg. Medikaman mak yo anjeneral koute plis pase jenerik.
Empliciti yo bay kòm yon perfusion venn (IV) nan yon etablisman swen sante. Ninlaro kapsil yo dispanse pa famasi espesyalite yo. Kantite lajan aktyèl ou pral peye pou swa medikaman depann sou asirans ou, kote ou ye, epi si ou resevwa tretman ou nan yon klinik oswa lopital.
Enplikasyon pou myelom miltip
Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) apwouve medikaman sou preskripsyon tankou Empliciti pou trete myelom miltip. Kondisyon sa a se yon kalite kansè ki afekte selil plasma ou yo. Selil sa yo se yon kalite globil blan ki ede kò ou konbat mikwòb ak enfeksyon.
Avèk myelom miltip, kò ou fè selil plasma nòmal. Selil plasma ki pa nòmal yo, ki rele selil myelom yo, mete selil plasma ou yo an sante. Sa vle di ke ou gen mwens selil plasma ki an sante ki ka konbat mikwòb yo. Selil myelom yo tou fè yon pwoteyin ki rele pwoteyin M. Pwoteyin sa a ka konstwi nan kò ou epi domaje kèk nan ògàn ou yo.
Empliciti preskri pou moun ki anfòm nan youn nan de sitiyasyon sa yo tretman:
- Adilt ki te gen youn a twa tretman nan tan lontan an pou myelom miltip yo. Pou moun sa yo, Empliciti yo itilize nan konbinezon ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone.
- Granmoun ki te gen omwen de tretman myelom miltip sot pase yo ki enkli lenalidomid (Revlimid) ak yon inhibitor proteasom, tankou bortezomib (Velcade) oswa carfilzomib (Kyprolis). Pou moun sa yo, Empliciti yo itilize nan konbinezon ak pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone.
Efikasite pou trete myelom miltip
Etid klinik yo te montre ke Empliciti efikas nan kanpe pwogresyon (vin pi grav) nan myelom miltip. Rezilta kèk nan etid sa yo dekri anba a.
Enplikasyon ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone
Nan esè klinik, moun ki gen myelom miltip yo te bay swa Empliciti ak lenalidomid ak dexamethasone, oswa lenalidomid ak dexamethasone pou kont li.
Etid yo te montre ke moun ki pran konbinezon an Empliciti te gen yon risk ki pi ba pou maladi yo nan pwogrè. Plis pase omwen de zan, moun ki pran Empliciti ak lenalidomid ak dexamethasone te gen yon risk 30% pi ba pase moun ki te pran dwòg sa yo san yo pa Empliciti.
Nan yon lòt etid ki dire senk ane, moun ki pran konbinezon Empliciti a te gen yon 27% pi ba risk pou maladi yo vin pi grav pase moun k ap pran lenalidomid ak dexamethasone pou kont li.
Enplikasyon ak pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone
Nan esè klinik yo, moun ki gen myelom miltip yo te bay swa Empliciti ak pomalidomid ak dexamethasone, oswa pomalidomid ak dexamethasone pou kont li.
Moun ki pran konbinezon an Empliciti te gen yon 46% pi ba risk pou maladi yo vin pi mal apre omwen nèf mwa nan tretman, konpare ak moun ki pran pomalidomid ak dexamethasone pou kont li.
Itilize enplikasyon ak lòt dwòg
Empliciti yo bay ak lòt medikaman lè li itilize pou trete myelom miltip.
Medikaman myelom miltip yo itilize ak Empliciti
Empliciti se toujou itilize nan konbinezon ak yon esteroyid yo rele dexamethasone. Li la tou toujou itilize nan konbinezon ak swa lenalidomid (Revlimid) oswa pomalidomid (Pomalyst). Sèvi ak medikaman sa yo ak Empliciti ede dwòg la yo dwe pi efikas nan trete myelom miltip.
Medikaman pre-perfusion yo itilize ak Empliciti
Anvan ou jwenn perfusion nan venn ou (IV) nan Empliciti, ou pral pran kèk dwòg ki rele medikaman pre-perfusion. Medikaman sa yo itilize pou ede anpeche efè segondè (ki gen ladan reyaksyon perfusion) ki te koze pa tretman Empliciti.
Ou pral resevwa medikaman sa yo pre-perfusion sou 45 a 90 minit anvan tretman Empliciti ou a:
- Dexamethasone. Ou pral resevwa 8 mg dexamethasone pa piki IV.
- Difenidramin (Benadryl). Ou pral pran 25 mg a 50 mg nan difenidramin anvan perfusion Empliciti ou. Diphenhydramine ka bay nan piki nan venn (IV) oswa kòm yon grenn ki pran nan bouch.
- Asetaminofèn (Tylenol). Ou pral pran tou 650 mg a 1,000 mg nan asetaminofèn nan bouch ou.
Kouman Empliciti ap travay
Myelom miltip se yon kalite kansè ki afekte sèten globil blan ki rele selil plasma. Selil sa yo ede kò ou konbat mikwòb ak enfeksyon. Selil Plasma ki afekte nan myelom miltip vin kansè epi yo rele selil myelom yo.
Empliciti travay sou yon kalite diferan nan globil blan ki rele yon asasen natirèl (NK) selil. Selil NK travay nan kò ou pou touye selil ki pa nòmal, tankou selil kansè oswa selil ki enfekte ak mikwòb.
Empliciti travay pa aktive (vire sou) selil NK ou yo. Sa a ede selil NK ou yo jwenn selil plasma nòmal ki afekte nan myelom miltip. Lè sa a, selil NK yo detwi selil sa yo ki pa nòmal. Empliciti travay tou pa jwenn selil myelom yo pou selil NK ou yo.
Empliciti yo rele yon dwòg imunoterapi. Dwòg sa yo travay avèk sistèm iminitè ou pou ede kò ou konbat sèten kondisyon.
Konbyen tan li pran nan travay?
Empliciti kòmanse travay nan kò ou apre ou te resevwa premye perfusion ou. Sepandan, ou gen anpil chans pa pral remake lè Empliciti kòmanse travay. Doktè ou yo pral kapab tcheke si li nan travay pa fè tès sèten. Si ou gen kesyon sou kouman Empliciti ap travay pou ou, pale ak doktè ou.
Enplikasyon ak alkòl
Pa gen okenn entèraksyon li te ye ant Empliciti ak alkòl. Sepandan, Empliciti ka lakòz pwoblèm fwa. Bwè alkòl kapab tou vin pi mal fonksyon fwa ou.
Pale ak doktè ou anvan ou bwè alkòl pandan w ap pran Empliciti. Yo ka konseye w si li an sekirite pou ou pou w bwè alkòl pandan w ap itilize dwòg sa a.
Entèplikasyon enplikasyon
Empliciti pa jeneralman kominike avèk lòt medikaman. Sepandan, medikaman ke yo itilize ak Empliciti yo konnen yo kominike avèk lòt dwòg.
Diferan entèraksyon ka lakòz efè diferan. Pou egzanp, kèk entèraksyon ka entèfere ak kouman yon dwòg ap travay byen. Lòt entèraksyon ka ogmante efè segondè oswa fè yo pi grav.
Tretman enplikasyon kapab tou afekte rezilta tès laboratwa sèten.
Empliciti ak tès laboratwa
Impliciti ka afekte rezilta sèten tès ke yo itilize pou tcheke pwoteyin M nan kò ou. Pwoteyin M pwodui pa selil myelom miltip. Yon nivo ki pi wo nan pwoteyin M vle di ke kansè ou an pi avanse.
Doktè ou ap bay lòd tès pou tcheke pou pwoteyin M nan kò ou pandan tretman Empliciti. Sa pèmèt doktè ou wè kòman kò ou byen reponn a dwòg la.
Sepandan, Empliciti ka chanje rezilta tès pwoteyin M ou yo. Sa ka rann li difisil pou doktè ou konnen si myelom miltip ou ap amelyore oswa ou pa. Enplikasyon ka fè li sanble ke ou gen plis pwoteyin M pase ou aktyèlman fè. Pou travay alantou sa a, doktè ou ka bay lòd pou tès laboratwa ki pa afekte pa Empliciti kontwole tretman ou.
Lòt entèraksyon dwòg
Impliciti toujou pran ak dexamethasone ak swa pomalidomid (Pomalyst) oswa lenalidomid (Revlimid). Pandan ke pa gen okenn entèraksyon dwòg li te ye ak Empliciti, gen li te ye entèraksyon pou dwòg yo li te itilize ak.
Asire ou ke ou diskite avèk doktè ou oswa famasyen nenpòt entèraksyon posib pou konbinezon an nan dwòg ke w ap pran.
Kijan yo bay Empliciti
Ou ta dwe pran Empliciti selon enstriksyon doktè ou oswa founisè swen sante ou yo. Enplikasyon yo bay nan venn (IV) perfusion, anjeneral nan yon venn nan bra ou. Dwòg yo bay pa perfusion IV yo bay tou dousman sou yon peryòd de tan. Li ka pran yon èdtan oswa plis pou resevwa tout dòz ou nan Empliciti.
Empliciti se sèlman bay nan biwo yon doktè oswa klinik swen sante. Pandan w ap resevwa perfusion ou, ou pral kontwole pou yon reyaksyon alèjik oswa reyaksyon perfusion.
Lè yo pran
Empliciti yo bay sou yon sik tretman 28-jou. Konbyen fwa ou pran dwòg la depann de lòt medikaman w ap pran ak Empliciti. Orè a tipik pou lè ou pral pran Empliciti se jan sa a:
- Si w ap pran Empliciti ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone, ou pral resevwa Empliciti yon fwa chak semèn pou de premye sik yo (yon total de uit semèn) nan tretman an. Apre sa, ou pral resevwa Empliciti yon fwa chak lòt semèn.
- Si w ap pran Empliciti ak pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone, ou pral resevwa tou Empliciti yon fwa chak semèn pou de premye sik yo (yon total de uit semèn) nan tretman an. Apre sa, ou pral resevwa Empliciti yon fwa chak sik, ki se yon sèl dòz chak kat semèn.
Doktè ou pral kontwole tretman ou ak detèmine konbyen sik total de enplikasyon ou pral bezwen.
Impliciti ak gwosès
Pa te gen okenn etid sou Empliciti nan fanm ansent. Etid sou bèt nan gwosès tou pa te fè ankò pou dwòg sa a.
Sepandan, lenalidomid (Revlimid) ak pomalidomid (Pomalyst), ki se chak itilize ak Empliciti, ka lakòz gwo domaj nan yon fetis k ap grandi. Dwòg sa yo pa ta dwe janm itilize pandan gwosès la. Sèvi ak dwòg sa yo pandan gwosès ka lakòz gwo domaj nesans oswa foskouch.
Paske Empliciti sèlman apwouve pou itilize avèk swa lenalidomid (Revlimid) oswa pomalidomid (Pomalyst), Empliciti ta dwe evite tou pandan gwosès la. Moun ki pran Empliciti ta dwe itilize kontwòl nesans si sa nesesè. Gade pwochen seksyon an, "Enplikasyon ak kontwòl nesans," pou plis detay.
Si ou gen kesyon sou itilize Empliciti pandan gwosès la, pale ak doktè ou.
Enplikasyon ak kontwòl nesans
Li pa konnen si Empliciti an sekirite pou pran pandan gwosès la.
Sepandan, lenalidomid (Revlimid) ak pomalidomid (Pomalyst), ki se chak itilize ak Empliciti, ka lakòz gwo domaj nan yon fetis k ap grandi. Dwòg sa yo pa ta dwe janm itilize pandan gwosès la. Paske Empliciti sèlman apwouve pou itilize avèk swa lenalidomid oswa pomalidomid, Empliciti ta dwe evite tou pandan gwosès la.
Poutèt sa, yo te devlope yon pwogram espesyal pou ede anpeche gwosès nan moun ki itilize medikaman sa yo. Pwogram sa a rele pwogram Evalyasyon Risk ak Estrateji Kontwol Dega (REMS).
Tou de fanm ak gason lè l sèvi avèk Empliciti dwe dakò ak swiv enstriksyon yo pou swa Revlimid REMS la oswa Pomalyst REMS. Ou pral swiv pwogram nan REMS pou kèlkeswa sa ki medikaman w ap pran ak Empliciti. Chak pwogram gen sèten kondisyon ki dwe swiv yo nan lòd yo kontinye pran lenalidomid oswa pomalidomid.
Anplis de sa nan egzije moun ki pran Empliciti yo sèvi ak kontwòl nesans, pwogram nan REMS tou mande pou ou:
- gen tès souvan pou gwosès, si ou se yon fi lè l sèvi avèk dwòg la
- dakò pa bay okenn san oswa espèm pandan w ap itilize dwòg la
Kontwòl nesans pou fanm yo
Si ou se yon fanm ki kapab vin ansent, ou pral bezwen gen de tès gwosès negatif anvan ou kòmanse itilize swa lenalidomid oswa pomalidomid.
Pandan w ap pran swa nan dwòg sa yo, ou pral bezwen swa itilize de fòm kontwòl nesans oswa abstrenn nan fè sèks pandan tretman an. Ou ta dwe kontinye sèvi ak kontwòl nesans oswa abstrenn nan fè sèks pou omwen kat semèn apre ou te sispann tretman an.
Kontwòl nesans pou gason
Si ou se yon nonm pran Empliciti ak swa lenalidomid oswa pomalidomid, epi w ap seksyèlman aktif ak yon fanm ki nan kapab vin ansent, ou pral bezwen sèvi ak kontwòl nesans (tankou kapòt) pandan tretman an. Sa enpòtan pou fè menm si patnè ou ap itilize kontwòl nesans. Ou ta dwe kontinye itilize kontwòl nesans pou omwen kat semèn apre ou te sispann tretman an.
Impliciti ak bay tete
Pa gen okenn etid ki montre si Empliciti pase nan lèt tete moun oswa si li lakòz nenpòt efè nan yon timoun k ap bay tete.
Li pa konnen tou si lenalidomid (Revlimid) ak pomalidomid (Pomalyst) ka lakòz nenpòt efè nan timoun yo. Sepandan, paske nan risk pou yo efè segondè grav nan timoun yo, yo ta dwe bay tete dwe evite pandan y ap pran Empliciti.
Kesyon komen sou Empliciti
Isit la yo se repons a kèk kesyon yo poze souvan sou Empliciti.
Èske chimyoterapi Empliciti?
Non, Empliciti pa konsidere kòm chimyoterapi (dwòg tradisyonèl yo itilize pou trete kansè). Chimyoterapi travay pa touye selil nan kò ou ki byen vit miltipliye (fè plis selil). Malgre ke sa a touye selil kansè yo, li kapab tou touye lòt selil ki an sante.
Kontrèman ak chimyoterapi tipik, Empliciti se yon terapi vize. Kalite dwòg sa a travay sou selil espesifik (yo rele selil asasen natirèl), pou vize selil kansè yo. Paske Empliciti vize yon gwoup espesyal nan selil, li pa afekte selil ki an sante ou otan. Sa vle di li ka lakòz mwens efè segondè pase chimyoterapi tipik.
Kisa ki pral rive nan tretman Empliciti mwen an?
Empliciti yo bay kòm yon perfusion venn (IV) (yon piki nan venn ou sou yon peryòd de tan). IV la anjeneral mete nan bra ou.
Ou pral tipikman resevwa yon sèl dòz Empliciti chak semèn pou de premye sik yo nan tretman an. (Chak sik se 28 jou.) Lè sa a, ou ta ka jwenn yon perfusion yon fwa chak de semèn oswa yon fwa chak kat semèn. Pati sa a nan orè dòz ou depann sou ki medikaman w ap pran ak Empliciti.
Longè tan chak perfusion pran depann de pwa kò ou ak konbyen dòz Empliciti ou te deja resevwa.
Apre dezyèm dòz ou nan Empliciti, perfusion ou pa ta dwe pran pi lontan pase yon èdtan. Li ta ka itil yo pote yon bagay fè pandan perfusion ou a fè tan an pase pi vit. Pou egzanp, ou ta ka pote yon liv oswa magazin li oswa mizik pou koute.
Anvan ou jwenn perfusion Empliciti ou, ou pral jwenn kèk lòt dwòg pou ede anpeche sèten efè segondè, ki gen ladan yon reyaksyon perfusion. Medikaman sa yo rele medikaman pre-perfusion.
Medikaman yo pre-perfusion ke ou pral bay anvan perfusion Empliciti ou yo se:
- difenidramin (Benadryl)
- dexamethasone
- asetaminofèn (Tylenol)
Kouman pou mwen konnen si Empliciti ap travay pou mwen?
Empliciti travay nan ede sistèm iminitè ou a konbat selil myelom miltip. Doktè ou ka kontwole kijan sistèm iminitè ou byen reponn a tretman lè li kòmande yon tès pou tcheke pou pwoteyin M yo.
Pwoteyin M yo pwodwi pa selil myelom miltip. Pwoteyin sa yo ka konstwi nan kò ou ak lakòz domaj nan kèk nan ògàn ou yo. Yon nivo ki pi wo nan pwoteyin M wè nan moun ki gen plis avanse myelom miltip.
Doktè ou ka tcheke nivo pwoteyin M ou yo pou wè kijan w ap reponn tretman an. Nivo pwoteyin M yo ka teste lè w tcheke yon echantiyon san oswa pipi.
Doktè ou ka kontwole repons ou tou pou tretman nan kòmann-nan analiz zo yo. Analiz sa yo ap montre si ou gen sèten chanjman zo ki te koze pa myelom miltip.
Èske lè l sèvi avèk Empliciti ka lakòz mwen gen lòt kalite kansè?
Li pètèt te kapab. Sèvi ak Empliciti pou trete myelom miltip ka ogmante risk pou ou gen lòt kalite kansè.
Nan esè klinik yo, 9% nan moun ki pran Empliciti ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone devlope yon lòt kalite kansè. Nan moun ki pran sèlman lenalidomid ak dexamethasone, 6% te gen menm rezilta a. Kalite kansè ki te devlope yo te kansè po ak timè solid, tankou kansè nan tete oswa pwostat.
Epitou nan esè klinik, 1.8% nan moun ki pran Empliciti ak pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone devlope yon lòt kalite kansè. Nan moun ki pran pomalidomid ak dexamethasone pou kont li, pa gen moun ki devlope yon lòt kalite kansè.
Pandan tretman ak Empliciti, doktè ou ka bay lòd pou tès san siplemantè oswa analiz kontwole ou pou nenpòt ki nouvo kansè devlope.
Enplikasyon prekosyon
Anvan ou pran Empliciti, pale ak doktè ou sou istwa sante ou. Empliciti ka pa bon pou ou si ou gen sèten kondisyon medikal. Men sa yo enkli:
- Gwosès. Li pa konnen si Empliciti se danjere nan yon fetis devlope. Sepandan, Empliciti yo itilize ak swa lenalidomid (Revlimid) oswa pomalidomid (Pomalyst). Tou de nan dwòg sa yo li te ye ki lakòz domaj nesans. Poutèt sa, moun ki pran swa lenalidomid oswa pomalidomid ta dwe itilize kontwòl nesans pou anpeche gwosès pandan ke yo ap itilize medikaman sa yo. Pou plis enfòmasyon, tanpri gade seksyon "Enplikasyon ak gwosès" pi wo a.
- Bay tete. Li pa li te ye si Empliciti pase nan lèt tete moun. Sepandan, akòz risk pou yo efè segondè grav nan timoun yo, yo ta dwe bay tete dwe evite pandan y ap pran Empliciti. Pou plis enfòmasyon, tanpri gade seksyon "Enplikasyon ak bay tete" anwo a.
- Enfeksyon aktyèl yo. Ou pa ta dwe kòmanse pran Empliciti si ou gen yon enfeksyon aktif. Sa gen ladan frèt komen, grip la, oswa lòt enfeksyon bakteri ak viral. Doktè ou ka rekòmande pou ou kòmanse Empliciti apre ou te trete pou nenpòt enfeksyon. Sa a se paske Empliciti ka febli sistèm iminitè ou, sa ki fè li pi difisil pou konbat enfeksyon an.
Remak: Pou plis enfòmasyon sou efè potansyèl negatif nan Empliciti, gade seksyon "Efè segondè Empliciti" ki anwo a.
Enfòmasyon pwofesyonèl pou Empliciti
Enfòmasyon sa yo bay pou klinisyen ak lòt pwofesyonèl swen sante.
Endikasyon
Empliciti endike pou trete myelom miltip nan moun ki anfòm nan youn nan de sitiyasyon sa yo tretman:
- Granmoun ki te deja resevwa youn a twa terapi. Nan moun sa yo, Empliciti yo itilize ak lenalidomid (Revlimid) ak dexamethasone.
- Granmoun ki te deja resevwa omwen de terapi ki enkli lenalidomid (Revlimid) ak nenpòt ki inhibitor proteasom. Nan moun sa yo, Empliciti yo itilize ak pomalidomid (Pomalyst) ak dexamethasone.
Empliciti pa endike pou itilize nan moun ki gen mwens pase 18 an.
Mekanis nan aksyon
Empliciti se yon antikò monoklonal IgG1 ki imunostimulatwa. Empliciti travay pa vize siyal lenfositik aktivasyon Molekil manm fanmi an 7 (SLAMF7).
SLAMF7 eksprime pa sèlman sou selil natirèl asasen (NK) ak selil plasma nan san an, men tou sou selil myelom miltip. Empliciti travay pa fasilite destriksyon selil myelom nan sitotoksisite selil ki depann de antikò (ADCC). Mekanis sa a travay akòz entèraksyon ki genyen ant selil NK ak selil myelom ki enfekte yo. Kèk etid montre ke Empliciti ka ede tou pou aktive selil NK yo, ki lè sa a chache epi detwi selil myelom yo.
Farmakokinetik ak metabolis
Clearance Empliciti ogmante kòm pwa kò ogmante. Empliciti te montre farmakokinetik lineyè, kote yon ogmantasyon nan dòz te lakòz pi gwo ekspoze a dwòg la pase prevwa.
Kontr
Empliciti pa gen okenn kontr espesifik. Sepandan, li ta dwe evite nan fanm ansent lè yo pran jan sa endike, ki gen ladan itilize nan pomalidomid oswa lenalidomid.
Depo
Empliciti ki disponib kòm swa yon 300 mg oswa 400 mg poud lyophilized nan yon ti poban sèl-itilize. Poud la dwe rekonstwi ak dilye anvan li ka administre.
Poud Empliciti yo ta dwe estoke nan frijidè a (nan yon tanperati 36 ° F a 46 ° F / 2 ° C a 8 ° C) epi pwoteje kont limyè. Pa friz oswa souke flakon yo.
Yon fwa poud lan rekonstwi, solisyon an dwe enfuze nan lespas 24 èdtan. Apre melanje, si perfusion a pa itilize touswit, li ta dwe refrijere tou nan limyè. Yo ta dwe kenbe solisyon an Empliciti pou yon maksimòm de 8 èdtan (nan 24 èdtan yo total) nan tanperati chanm ak limyè chanm.
Limit responsabilite nou: Medikal Nouvèl Jodi a te fè tout efò asire ke tout enfòmasyon se reyalite kòrèk, complète, ak monte-a-dat. Sepandan, atik sa a pa ta dwe itilize kòm yon ranplasan pou konesans ak ekspètiz nan yon pwofesyonèl swen sante ki gen lisans. Ou ta dwe toujou konsilte doktè ou oswa lòt pwofesyonèl swen sante anvan ou pran nenpòt medikaman. Enfòmasyon sou dwòg ki nan dokiman sa a ka chanje epi li pa fèt pou kouvri tout itilizasyon posib, direksyon, prekosyon, avètisman, entèraksyon dwòg, reyaksyon alèjik, oswa efè negatif. Absans avètisman oswa lòt enfòmasyon pou yon dwòg bay pa endike ke dwòg la oswa konbinezon dwòg san danje, efikas, oswa apwopriye pou tout pasyan oswa tout itilizasyon espesifik.