Natalizumab Piki

Kontan

• Natalizumab yo itilize yo anpeche epizòd nan sentòm yo ak ralanti vin pi grav nan andikap nan granmoun ki gen retounen fòm nan paralezi aparèy nè (MS; yon maladi nan ki nè yo pa fonksyone byen ak moun ki ka fè eksperyans feblès, angoudisman, pèt nan kowòdinasyon nan misk, ak pwoblèm ak vizyon, lapawòl, ak kontwòl nan blad pipi), ki gen ladan:
• Anvan ou resevwa piki natalizumab,
• Natalizumab ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:
• Kèk efè segondè ka grav. Si ou fè eksperyans nenpòt nan sentòm sa yo oswa sa yo mansyone nan seksyon an KOUMAN oswa AVÈTISMAN ENPANTTAN, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn tretman medikal ijans:

Resevwa piki natalizumab ka ogmante risk ke ou pral devlope pwogresif leukoencephalopathy multifokal (PML; yon enfeksyon ki ra nan sèvo a ki pa ka trete, anpeche, oswa geri epi ki anjeneral lakòz lanmò oswa andikap grav). Chans pou ke ou ap devlope PML pandan tretman ou ak natalizumab se pi wo si ou gen youn oswa plis nan faktè sa yo risk.

• Ou te resevwa anpil dòz natalizumab, sitou si ou te resevwa tretman pou pi lontan pase 2 zan.
• Ou te janm trete avèk medikaman ki febli sistèm iminitè a, ki gen ladan azatyoprin (Azasan, Imuran), cyclophosphamide, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrone, ak mikofenolat mofetil (CellCept).
• Yon tès san montre ke ou te ekspoze a viris John Cunningham (JCV; yon viris ke anpil moun ekspoze a pandan anfans ki anjeneral pa lakòz okenn sentòm men ki ka lakòz PML nan moun ki gen sistèm iminitè febli).

Doktè ou ap pwobableman bay lòd pou yon tès san anvan oswa pandan tretman ou ak piki natalizumab yo wè si ou te ekspoze a JCV. Si tès la montre ke ou te ekspoze a JCV, ou menm ak doktè ou ka deside ke ou pa ta dwe resevwa piki natalizumab, espesyalman si ou gen youn oswa toude lòt faktè risk ki endike anwo a. Si tès la pa montre ke ou te ekspoze a JCV, doktè ou ka repete tès la de tan zan tan pandan tretman ou ak piki natalizumab. Ou pa ta dwe fè tès si ou te gen yon echanj plasma (tretman kote pati likid nan san an retire nan kò a epi ranplase ak lòt likid) pandan 2 semèn ki sot pase yo paske rezilta tès yo pa pral egzat.

Gen lòt faktè ki ka ogmante tou risk pou w devlope PML. Di doktè ou si ou genyen oswa ou te janm gen PML, yon transplantasyon ògàn, oswa yon lòt kondisyon ki afekte sistèm iminitè ou tankou viris iminodefisyans imen (VIH), sendwòm iminodefisyans akeri (SIDA), lesemi (kansè ki lakòz twòp globil san nan ... dwe pwodwi ak lage nan san an), oswa lenfom (kansè ki devlope nan selil yo nan sistèm iminitè a). Di doktè ou tou si w ap pran oswa si ou te janm pran nenpòt lòt medikaman ki afekte sistèm iminitè a tankou adalimumab (Humira); sikosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); entèferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); medikaman pou kansè; mercaptopurin (Purinethol, Purixan); estewoyid oral tankou dexamethasone, methylprednisolone (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolone (Prelone), ak prednisone (Rayos); sirolimus (Rapamune); ak tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Doktè ou ka di ou ke ou pa ta dwe resevwa piki natalizumab.

Yon pwogram ki rele pwogram TOUCH la te mete kanpe pou ede jere risk tretman natalizumab la. Ou ka resevwa piki natalizumab sèlman si ou anrejistre nan pwogram TOUCH la, si natalizumab preskri pou ou pa yon doktè ki anrejistre nan pwogram nan, epi si ou resevwa medikaman an nan yon sant perfusion ki anrejistre nan pwogram nan. Doktè ou ap ba ou plis enfòmasyon sou pwogram lan, ap fè ou siyen yon fòm enskripsyon, epi li pral reponn nenpòt kesyon ou genyen sou pwogram lan ak tretman ou avèk piki natalizumab.

Kòm yon pati nan pwogram nan TOUCH, doktè ou oswa enfimyè ap ba ou yon kopi Gid Medikaman an anvan ou kòmanse tretman ak piki natalizumab ak anvan ou resevwa chak perfusion. Li enfòmasyon sa yo avèk anpil atansyon chak fwa ou resevwa li epi mande doktè ou oswa enfimyè ou si ou gen nenpòt kesyon. Ou kapab tou vizite sit entènèt Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oswa sou sit entènèt fabrikan an pou jwenn Gid Medikaman an.

Epitou kòm yon pati nan pwogram nan TOUCH, doktè ou ap bezwen wè ou chak 3 mwa nan kòmansman an nan tretman ou ak Lè sa a, omwen chak 6 mwa deside si ou ta dwe kontinye sèvi ak natalizumab. Ou pral bezwen tou reponn kèk kesyon anvan ou resevwa chak perfusion yo dwe asire ke natalizumab se toujou bon pou ou.

Rele doktè ou imedyatman si ou devlope nenpòt pwoblèm medikal nouvo oswa vin pi grav pandan tretman ou, ak pou 6 mwa apre dòz final ou an. Asire ou ke ou rele doktè ou espesyalman si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo: feblès sou yon bò nan kò a ki vin pi grav sou tan; maladwa nan bra yo oswa janm yo; chanjman nan panse ou, memwa, mache, balans, lapawòl, Visions, oswa fòs ki dire plizyè jou; tèt fè mal; kriz; konfizyon; oswa chanjman pèsonalite.

Si tretman ou ak piki natalizumab sispann paske ou gen PML, ou ka devlope yon lòt kondisyon yo rele iminitè rekonstitisyon enflamatwa sendwòm (IRIS; anflamasyon ak vin pi grav nan sentòm ki ka rive kòm sistèm iminitè a kòmanse travay ankò apre sèten medikaman ki afekte li yo te kòmanse oswa sispann), sitou si ou resevwa yon tretman pou retire natalizumab nan san ou pi vit. Doktè ou ap gade ou ak anpil atansyon pou siy IRIS epi li pral trete sentòm sa yo si yo rive.

Di tout doktè ki trete ou ke ou ap resevwa piki natalizumab.

Pale ak doktè ou sou risk ki genyen nan resevwa piki natalizumab.

Natalizumab yo itilize yo anpeche epizòd nan sentòm yo ak ralanti vin pi grav nan andikap nan granmoun ki gen retounen fòm nan paralezi aparèy nè (MS; yon maladi nan ki nè yo pa fonksyone byen ak moun ki ka fè eksperyans feblès, angoudisman, pèt nan kowòdinasyon nan misk, ak pwoblèm ak vizyon, lapawòl, ak kontwòl nan blad pipi), ki gen ladan:

• sendwòm klinikman izole (CIS; premye epizòd sentòm nè ki dire omwen 24 èdtan),
• maladi renouvlab-remèt (kou nan maladi kote sentòm yo flare de tan zan tan),
• aktif maladi pwogresis segondè (pita etap nan maladi ak kontinyèl vin pi grav nan sentòm yo.)

Natalizumab itilize tou pou trete ak anpeche epizòd sentòm nan granmoun ki gen maladi Crohn (yon kondisyon kote kò a atake pawa aparèy dijestif la, sa ki lakòz doulè, dyare, pèdi pwa, ak lafyèv) ki pa te ede pa lòt moun. medikaman oswa ki pa ka pran lòt medikaman. Natalizumab se nan yon klas medikaman ki rele antikò monoklonal. Li travay pa kanpe sèten selil nan sistèm iminitè a soti nan rive nan sèvo a ak mwal epinyè oswa aparèy dijestif ak sa ki lakòz domaj.

Natalizumab vini kòm yon solisyon konsantre (likid) yo dwe dilye ak sou fòm piki tou dousman nan yon venn pa yon doktè oswa enfimyè. Li anjeneral yo bay yon fwa chak 4 semèn nan yon sant perfusion ki anrejistre. Li pral pran apeprè 1 èdtan pou ou pou w resevwa tout dòz ou nan natalizumab.

Natalizumab ka lakòz reyaksyon alèjik grav ki gen plis chans rive nan lespas 2 èdtan apre nan konmansman an nan yon perfusion, men ka rive nan nenpòt ki lè pandan tretman ou. Ou pral oblije rete nan sant la perfusion pou 1 èdtan apre perfusion ou fini. Yon doktè oswa enfimyè ap kontwole ou pandan tan sa a pou wè si ou gen yon reyaksyon grav sou medikaman an. Di doktè ou oswa enfimyè ou si ou santi nenpòt sentòm etranj tankou itikè, gratèl, gratèl, difikilte pou vale oswa pou l respire, lafyèv, vètij, tèt fè mal, doulè nan pwatrin, flòch, kè plen, oswa frison, espesyalman si yo rive nan lespas 2 èdtan apre kòmansman an. nan perfusion ou.

Si w ap resevwa piki natalizumab pou trete maladi Crohn, sentòm ou yo ta dwe amelyore pandan premye mwa yo nan tretman ou an. Di doktè ou si sentòm ou yo pa amelyore apre 12 semèn tretman an. Doktè ou ka sispann trete ou ak piki natalizumab.

Natalizumab ka ede kontwole sentòm ou yo men li pap geri kondisyon ou. Kenbe tout randevou pou resevwa piki natalizumab menm si ou santi ou byen.

Medikaman sa a ka preskri pou lòt itilizasyon; mande doktè ou oswa famasyen ou pou plis enfòmasyon.

Anvan ou resevwa piki natalizumab,

• di doktè ou ak famasyen ou si ou fè alèji ak natalizumab, nenpòt lòt medikaman, oswa nenpòt nan engredyan yo nan piki natalizumab. Mande doktè ou oswa famasyen pou yon lis engredyan yo.
• di doktè ou ak famasyen ki preskripsyon ak medikaman san preskripsyon, vitamin, sipleman nitrisyonèl, ak pwodwi èrbal w ap pran. Asire ou ke ou mansyone medikaman ki endike nan seksyon AVÈTISMAN ENPANTTAN an. Doktè ou ka bezwen chanje dòz medikaman ou yo oswa kontwole ou ak anpil atansyon pou efè segondè yo.
• di doktè ou si ou te janm resevwa piki natalizumab anvan epi si ou genyen oswa ou te janm gen nenpòt nan kondisyon ki nan lis nan seksyon AVÈTISMAN ENPANTTAN. Anvan ou resevwa chak perfusion nan natalizumab, di doktè ou si ou gen yon lafyèv oswa nenpòt ki kalite enfeksyon, ki gen ladan enfeksyon ki dire lontan tankou zona (yon gratèl ki ka rive de tan zan tan nan moun ki te gen saranpyon nan pase).
• di doktè ou si ou ansent, planifye pou vin ansent, oswa si w ap bay tete. Si ou vin ansent pandan w ap resevwa piki natalizumab, rele doktè ou.
• pa gen okenn vaksen san ou pa pale ak doktè ou.

Sòf si doktè ou di ou otreman, kontinye rejim alimantè nòmal ou.

Si w rate yon randevou pou resevwa yon perfusion natalizumab, rele doktè ou pi vit ke posib.

Natalizumab ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:

• maltèt
• fatig ekstrèm
• somnolans
• doulè nan jwenti oswa anflamasyon
• doulè nan bra oswa janm
• do fè mal
• anfle nan bra, men, pye, je pye, oswa janm pi ba yo
• kranp nan misk
• doulè nan vant
• dyare
• brûlures
• konstipasyon
• gaz
• pran pwa oswa pèdi
• depresyon
• lannwit swe
• douloure, iregilye, oswa rate règ (peryòd)
• anfle, woujè, boule, oswa demanjezon nan vajen an
• blan egzeyat nan vajen
• difikilte pou kontwole pipi
• doulè dan
• bouch maleng
• gratèl
• PO sèk
• gratèl

Kèk efè segondè ka grav. Si ou fè eksperyans nenpòt nan sentòm sa yo oswa sa yo mansyone nan seksyon an KOUMAN oswa AVÈTISMAN ENPANTTAN, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn tretman medikal ijans:

• gòj fè mal, lafyèv, tous, frison, tankou sentòm grip, kranp nan vant, dyare, pipi souvan oswa douloure, bezwen toudenkou pipi touswit, oswa lòt siy enfeksyon
• jòn nan po a oswa je, kè plen, vomisman, fatig ekstrèm, pèt apeti, pipi fè nwa, dwa anwo doulè nan vant
• chanjman vizyon, woujè je, oswa doulè
• etranj senyen oswa ematom
• ti, wonn, wouj oswa koulè wouj violèt ki gen koulè pal sou po an
• lou senyen règ

Piki Natalizumab ka lakòz lòt efè segondè. Rele doktè ou si ou gen nenpòt pwoblèm dwòl pandan w ap resevwa medikaman sa a.

Si ou fè eksperyans yon efè segondè grav, oumenm oswa doktè ou ka voye yon rapò bay MedWatch Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) pwogram Rapò Evènman Adverse sou entènèt (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oswa pa telefòn ( 1-800-332-1088).

Nan ka surdozaj, rele liy asistans kontwòl pwazon nan 1-800-222-1222. Enfòmasyon disponib tou sou entènèt nan https://www.poisonhelp.org/help. Si viktim nan tonbe, te gen yon kriz, gen pwoblèm pou respire, oswa ou pa ka leve, imedyatman rele sèvis ijans nan 911.

Kenbe tout randevou ak doktè ou ak laboratwa a. Doktè ou ka bay lòd pou tès laboratwa sèten yo tcheke repons kò ou nan piki natalizumab.

Li enpòtan pou ou kenbe yon lis ekri nan tout preskripsyon an ak medikaman san preskripsyon (san preskripsyon) w ap pran, osi byen ke nenpòt ki pwodwi tankou vitamin, mineral, oswa lòt sipleman dyetetik. Ou ta dwe pote lis sa a avèk ou chak fwa ou ale nan yon doktè oswa si yo admèt ou nan yon lopital. Li enpòtan tou pou pote enfòmasyon avèk ou nan ka ijans.

• Tysabri^®