Lamotrigine

Kontan

• Anvan ou pran lamotrigine,
• Lamotrigine ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:
• Kèk efè segondè ka grav. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo oswa sa yo ki dekri nan seksyon AVÈTISMAN ENPANTTAN, rele doktè ou imedyatman:
• Sentòm surdozaj ka gen ladan:

[Afiche 31/03/2021]

SIJÈ: Etid yo montre risk ogmante nan pwoblèm ritm kè ak kriz malkadi ak lamotrigin medikaman sante mantal (Lamictal) nan pasyan ki gen maladi kè

ODYANS: Pasyan, Pwofesyonèl Sante, Famasi

PROBLÈM: Yon revizyon US Food and Drug Administration (FDA) nan rezilta etid yo te montre yon potansyèl risk ogmante nan pwoblèm ritm kè, ki rele aritmi, nan pasyan ki gen maladi kè ki ap pran kriz la ak sante mantal medikaman lamotrigine (Lamictal). Nou vle evalye si wi ou non lòt medikaman nan menm klas dwòg la gen menm efè sou kè a epi yo egzije etid sekirite sou sa yo tou. Nou pral mete ajou piblik la lè plis enfòmasyon ki soti nan etid sa yo vin disponib. FDA egzije etid sa yo, ki rele etid in vitro, pou envestige plis efè Lamictal sou kè a apre nou te resevwa rapò sou rezilta elektwokardyografik nòmal (ECG) ak kèk lòt pwoblèm grav. Nan kèk ka, pwoblèm ki gen ladan doulè nan pwatrin, pèt konesans, ak arestasyon kadyak ki te fèt. Etid in vitro se etid ki fèt nan tib tès oswa asyèt Petri epi yo pa nan moun oswa bèt. Nou te ajoute premye enfòmasyon sou risk sa a nan enfòmasyon sou preskripsyon lamotrigin ak Gid Medikaman nan mwa Oktòb 2020, ke nou te mete ajou.

FÈNÈT: Lamotrigin itilize pou kont li oswa avèk lòt medikaman pou trete kriz nan pasyan ki gen 2 zan ak plis. Li kapab itilize tou kòm tretman antretyen nan pasyan ki gen pwoblèm sante mantal twoub bipolè pou ede retade ensidan epizòd imè tankou depresyon, mani, oswa ipomani. Lamotrigine te apwouve ak sou mache a pou plis pase 25 ane e li disponib sou non mak Lamictal e kòm jenerik.

Rekòmandasyon:

Pwofesyonèl Swen Sante

• Evalye si benefis potansyèl yo nan lamotrigine depasse risk potansyèl de aritmi pou chak pasyan yo.
• Tès laboratwa ki fèt nan konsantrasyon terapetik ki enpòtan yo montre ke lamotrigin ka ogmante risk pou yo aritmi grav, ki ka menase lavi nan pasyan ki gen maladi kè estriktirèl oswa fonksyonèl nan klinik enpòtan. Klinik enpòtan maladi kè estriktirèl ak fonksyonèl gen ladan ensifizans kadyak, maladi kè valvulèr, maladi kè konjenital, maladi sistèm kondiksyon, aritmi ventrikulèr, channelopathies kadyak tankou sendwòm Brugada, klinikman enpòtan maladi kè isk, oswa faktè risk miltip pou maladi atè kowonè.
• Risk pou aritmi ka ogmante plis si yo itilize nan konbinezon ak lòt medikaman ki bloke chanèl sodyòm nan kè an. Lòt blockers chanèl sodyòm apwouve pou epilepsi, twoub bipolè, ak lòt endikasyon pa ta dwe konsidere kòm altènativ ki pi an sekirite nan lamotrigine nan absans enfòmasyon adisyonèl.

Pasyan, paran, ak moun kap bay swen

• Pa sispann pran medikaman ou san ou pa pale avèk moun ki preskri ou an premye paske kanpe lamotrigin ka lakòz kriz san kontwòl, oswa nouvo oswa vin pi grav pwoblèm sante mantal.
• Kontakte pwofesyonèl swen sante ou touswit oswa ale nan yon sal dijans si ou fè eksperyans yon batman kè nòmal oswa rit iregilye, oswa sentòm tankou yon batman kè kous, sote oswa ralanti batman kè, souf kout, vètij, oswa endispoze.

Pou plis enfòmasyon vizite sit entènèt FDA nan: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ak http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Lamotrigine ka lakòz gratèl, ki gen ladan gratèl grav ki ka bezwen trete nan yon lopital oswa lakòz andikap pèmanan oswa lanmò. Di doktè ou si w ap pran asid valproik (Depakene) oswa divalproex (Depakote) paske pran medikaman sa yo ak lamotrigine ka ogmante risk ou pou devlope yon gratèl grav. Epitou di doktè ou si ou te janm devlope yon gratèl apre ou fin pran lamotrigine oswa nenpòt lòt medikaman pou epilepsi oswa si ou fè alèji ak nenpòt medikaman pou epilepsi.

Doktè ou ap kòmanse ou sou dòz ki ba nan lamotrigine ak piti piti ogmante dòz ou, pa plis pase yon fwa chak 1 a 2 semèn. Ou ka gen plis chans pou devlope yon gratèl grav si ou pran yon pi wo dòz kòmanse oswa ogmante dòz ou pi vit pase doktè ou di ou ke ou ta dwe. Premye dòz medikaman ou yo ka pake nan yon twous starter ki pral klèman montre ou kantite lajan an dwa nan medikaman yo pran chak jou pandan 5 premye semèn yo nan tretman ou. Sa ap ede ou swiv enstriksyon doktè ou kòm dòz ou tou dousman ogmante. Asire ou ke ou pran lamotrigine egzakteman jan yo mande sa. Pa pran plis oswa mwens nan li oswa pran li pi souvan pase sa doktè ou preskri.

Gratèl grav anjeneral devlope pandan premye a 2 a 8 semèn nan tretman ak lamotrigine, men yo ka devlope nan nenpòt ki lè pandan tretman an. Si ou devlope nenpòt nan sentòm sa yo pandan w ap pran lamotrigin, rele doktè ou imedyatman: gratèl; anpoul oswa penti kap dekale nan po a; itikè; gratèl; oswa maleng douloure nan bouch ou oswa nan je ou.

Pale ak doktè ou sou risk ki genyen nan pran lamotrigine oswa nan bay lamotrigine pitit ou a. Timoun ki gen laj 2-17 ane ki pran lamotrigin gen plis chans pou yo devlope gratèl grav pase granmoun ki pran medikaman an.

Doktè ou oswa famasyen ap ba ou fèy enfòmasyon sou pasyan fabrikan an (Gid Medikaman) lè ou kòmanse tretman avèk lamotrigin epi chak fwa ou renouvèlman preskripsyon ou. Li enfòmasyon an ak anpil atansyon epi mande doktè ou oswa famasyen si ou gen nenpòt kesyon. Ou kapab tou vizite sit entènèt Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oswa sou sit entènèt fabrikan an pou jwenn Gid Medikaman an.

Lamotrigin pwolonje-lage (long-aji) tablèt yo te itilize ak lòt medikaman nan trete sèten kalite kriz nan pasyan ki gen epilepsi. Tout kalite tablèt lamotrigin (tablèt, tablèt oral dezentegrasyon, ak tablèt moulen) lòt pase tablèt yo lage-pwolonje yo itilize pou kont li oswa avèk lòt medikaman pou trete kriz nan moun ki gen epilepsi oswa sendwòm Lennox-Gastaut (yon maladi ki lakòz kriz ak souvan lakòz reta devlopman). Tout kalite tablèt lamotrigin lòt pase tablèt yo lage-pwolonje yo te itilize tou ogmante tan ki genyen ant epizòd depresyon, mani (atitid frenzied oswa anòmal eksite), ak lòt imè nòmal nan pasyan ki gen twoub bipolè mwen (maladi manyak-depresyon; yon maladi ki lakòz epizòd depresyon, epizòd mani, ak lòt imè nòmal). Lamotrigin pa te montre yo dwe efikas lè moun ki fè eksperyans epizòd aktyèl yo nan depresyon oswa mani, se konsa lòt medikaman yo dwe itilize yo ede moun refè soti nan epizòd sa yo. Lamotrigine se nan yon klas medikaman ki rele anticonvulsants. Li travay pa diminye aktivite elektrik nòmal nan sèvo a.

Lamotrigin vini tankou yon grenn, yon grenn pwolonje-lage, yon grenn dezentegrasyon oral (fonn nan bouch la epi yo ka vale san dlo), ak yon grenn moulabl (ka moulen oswa fonn nan likid) grenn yo pran nan bouch avèk oswa san manje. Tablèt yo lage-pwolonje yo pran yon fwa chak jou. Tablèt yo, tablèt oral dezentegrasyon, ak tablèt moulabl dispersabl yo anjeneral pran yon fwa oswa de fwa nan yon jounen, men yo ka pran yon fwa chak lòt jou nan konmansman an nan tretman an. Swiv enstriksyon ki sou etikèt preskripsyon ou an ak anpil atansyon epi mande doktè ou oswa famasyen ou pou eksplike nenpòt pati ou pa konprann.

Gen lòt medikaman ki gen non ki sanble ak non mak pou lamotrigine. Ou ta dwe asire ke ou resevwa lamotrigine epi yo pa youn nan medikaman yo menm jan an chak fwa ou ranpli preskripsyon ou. Asire w ke preskripsyon doktè ou ba ou a klè epi fasil pou li. Pale ak famasyen ou pou asire ke yo ba ou lamotrigin. Apre ou fin resevwa medikaman ou, konpare tablèt yo ak foto yo nan fèy enfòmasyon sou pasyan fabrikan an. Si ou panse yo te ba ou move medikaman an, pale ak famasyen ou. Pa pran okenn medikaman sof si ou sèten li se medikaman doktè ou preskri a.

Vale tablèt yo ak grenn pwolonje-lage antye; pa fann yo, moulen yo, ni kraze yo.

Si w ap pran tablèt yo moulabl dispersabl, ou ka vale yo antye, moulen yo, oswa fonn yo nan likid. Si ou moulen tablèt yo, bwè yon ti kantite dlo oswa ji fwi dilye apre sa pou lave medikaman an. Pou fonn tablèt yo nan likid, mete 1 ti kiyè (5 mL) nan dlo oswa ji fwi dilye nan yon vè. Mete tablèt la nan likid la epi rete tann 1 minit pou pèmèt li fonn. Lè sa a, toubiyon likid la epi bwè tout li imedyatman. Pa eseye divize yon grenn grenn pou itilize pou plis pase yon dòz.

Pou pran yon grenn dezentegrasyon oral, mete l sou lang ou epi deplase li nan bouch ou. Rete tann yon ti tan pou grenn nan fonn, ak Lè sa a, vale li avèk oswa san dlo.

Si medikaman ou vini nan yon blisterpack, tcheke blisterpack la anvan ou pran premye dòz ou. Pa sèvi ak nenpòt nan medikaman ki nan pake a si nenpòt nan ti anpoul yo chire, kase, oswa ou pa gen tablèt.

Si ou t ap pran yon lòt medikaman pou trete kriz epi w ap chanje lamotrigin, doktè ou ap piti piti diminye dòz ou nan lòt medikaman an epi piti piti ogmante dòz ou nan lamotrigin. Swiv enstriksyon sa yo ak anpil atansyon epi mande doktè ou oswa famasyen ou si ou gen kesyon sou ki kantite nan chak medikaman ou ta dwe pran.

Lamotrigine ka kontwole kondisyon ou, men li pa pral geri li. Li ka pran plizyè semèn pou ou santi benefis konplè lamotrigine. Kontinye pran lamotrigine menm si ou santi ou byen. Pa sispann pran lamotrigin san ou pa pale ak doktè ou, menm si ou gen efè segondè tankou chanjman dwòl nan konpòtman oswa atitid. Doktè ou ap pwobableman diminye dòz ou piti piti. Si ou rete konsa sispann pran lamotrigine, ou ka fè eksperyans kriz. Si ou sispann pran lamotrigine pou nenpòt ki rezon, pa kòmanse pran l ankò san ou pa pale ak doktè ou.

Medikaman sa a ka preskri pou lòt itilizasyon; mande doktè ou oswa famasyen ou pou plis enfòmasyon.

Anvan ou pran lamotrigine,

• di doktè ou ak famasyen ou si ou fè alèji ak lamotrigin, nenpòt lòt medikaman. oswa nenpòt nan engredyan ki nan kalite tablèt lamotrigin ou pral pran yo. Mande doktè ou oswa famasyen oswa tcheke Gid Medikaman pou yon lis engredyan yo.
• di doktè ou ak famasyen ki preskripsyon ak medikaman san preskripsyon, vitamin, sipleman nitrisyonèl, ak pwodwi èrbal w ap pran oswa plan pou pran.Asire ou ke ou mansyone medikaman ki endike nan seksyon AVÈTISMAN ENPANTTAN an ak atazanavir ak ritonavir (Reyataz ak Norvir); lopinavir ak ritonavir (Kaletra); metotreksat (Rasuvo, Trexall, Trexup); lòt medikaman pou kriz tankou karbamazepin (Epitol, Tegretol, lòt moun), oxcarbazepine (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital (Luminal, Solfoton), fenitoin (Dilantin, Phenytek), ak primidòn (Mysoline); pirimetamin (Daraprim); rifampin (Rifadin, Rimactane, nan Rifamate, Rifater); ak trimetoprim (Primsol, nan Bactrim, Septra). Doktè ou ka bezwen chanje dòz medikaman ou yo oswa kontwole ou ak anpil atansyon pou efè segondè yo.
• di doktè ou si w ap itilize medikaman ormon fi tankou kontraseptif ormon (grenn planin, plak, bag, piki, enplantasyon, oswa aparèy entrauterin), oswa terapi ranplasman òmòn (HRT). Pale ak doktè ou anvan ou kòmanse oswa sispann pran nenpòt nan medikaman sa yo pandan w ap pran lamotrigine. Si w ap pran yon medikaman ormon fi, di doktè ou si ou gen nenpòt senyen ant peryòd règ espere.
• di doktè ou si ou genyen oswa ou te janm gen yon maladi otoiminitè (kondisyon nan ki kò a atake ògàn pwòp li yo, sa ki lakòz anflamasyon ak pèt nan fonksyon) tankou lupus (kondisyon nan ki kò a atake anpil ògàn diferan sa ki lakòz yon varyete de sentòm) , yon maladi san, lòt kondisyon sante mantal, oswa maladi ren oswa fwa, oswa asit (anflamasyon nan vant ki te koze pa maladi fwa).
• di doktè ou si ou ansent oswa si ou planifye pou vin ansent. Si ou vin ansent pandan w ap pran lamotrigine, rele doktè ou.
• di doktè ou si ou ap bay tete. Si ou bay tete pandan tretman ou avèk lamotrigin, tibebe w la ka resevwa kèk lamotrigin nan lèt tete. Gade ti bebe w la byen pou dòmi nòmal, entewonp respire, oswa pòv souse.
• ou ta dwe konnen ke medikaman sa a ka fè ou somnolans oswa tèt vire. Pa kondwi yon machin oswa opere machin jiskaske ou konnen ki jan medikaman sa a afekte ou.
• ou ta dwe konnen ke sante mantal ou ka chanje nan fason inatandi epi ou ka vin komèt swisid (panse sou mal oswa touye tèt ou oswa planifye oswa ap eseye fè sa) pandan w ap pran lamotrigine pou tretman pou epilepsi, maladi mantal, oswa lòt kondisyon. Yon ti kantite granmoun ak timoun ki gen laj 5 an ak plis (apeprè 1 nan 500 moun) ki te pran anticonvulsants tankou lamotrigine pou trete divès kondisyon pandan etid klinik yo te vin komèt swisid pandan tretman yo. Kèk nan moun sa yo devlope panse komisid ak konpòtman osi bonè ke yon semèn apre yo te kòmanse pran medikaman an. Gen yon risk ke ou ka fè eksperyans chanjman nan sante mantal ou si ou pran yon medikaman anticonvulsant tankou lamotrigine, men ka gen tou yon risk ke ou pral fè eksperyans chanjman nan sante mantal ou si kondisyon ou pa trete. Ou menm ak doktè ou pral deside si risk pou pran yon medikaman anticonvulsant yo pi gran pase risk pou yo pa pran medikaman an. Ou menm, fanmi ou, oswa moun kap bay swen ou ta dwe rele doktè ou touswit si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo: atak panik; ajitasyon oswa ajitasyon; nouvo oswa vin pi grav chimerik, enkyetid, oswa depresyon; aji sou enpilsyon danjere; difikilte pou tonbe oswa rete nan dòmi; konpòtman agresif, fache, oswa vyolan; mani (foli, atitid anòmal eksite); pale oswa panse sou vle fè mal tèt ou oswa fini lavi ou; retire nan zanmi ak fanmi; preyokipasyon ak lanmò ak mouri; bay byen presye; oswa nenpòt lòt chanjman dwòl nan konpòtman oswa atitid. Asire ou ke fanmi ou oswa moun kap bay swen yo konnen ki sentòm ki ka grav pou yo ka rele doktè a si ou pa kapab chèche tretman pou kont ou.

Sòf si doktè ou di ou otreman, kontinye rejim alimantè nòmal ou.

Pran dòz la rate le pli vit ke ou sonje li. Sepandan, si li prèske tan pou pwochen dòz la, sote dòz la rate epi kontinye orè regilye dòz ou. Pa pran yon dòz doub pou fè yon rate.

Lamotrigine ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:

• pèt balans oswa kowòdinasyon
• doub vizyon
• vizyon twoub
• mouvman enkontwolab nan je yo
• difikilte pou panse oswa konsantre
• difikilte pou pale
• maltèt
• somnolans
• vètij
• dyare
• konstipasyon
• pèt apeti
• pèdi pwa
• brûlures
• kè plen
• vomisman
• bouch sèk
• vant, do, oswa doulè nan jwenti
• rate oswa douloure règ règ
• anfle, gratèl, oswa iritasyon nan vajen an
• enkontwolab souke nan yon pati nan kò a

Kèk efè segondè ka grav. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo oswa sa yo ki dekri nan seksyon AVÈTISMAN ENPANTTAN, rele doktè ou imedyatman:

• anfle nan figi a, gòj, lang, bouch, ak je, difikilte pou vale oswa pou l respire, anroue
• kriz ki rive pi souvan, ki dire pi lontan, oswa ki diferan pase kriz yo ou te genyen nan tan lontan an
• maltèt, lafyèv, kè plen, vomisman, kou rèd, sansiblite nan limyè, frison, konfizyon, doulè nan misk, somnolans
• etranj senyen oswa ematom
• lafyèv, gratèl, nœuds lenfatik anfle, jòn nan po a oswa je, doulè nan vant, pipi douloure oswa san, doulè nan pwatrin, feblès nan misk oswa doulè, senyen etranj oswa ematom, kriz, pwoblèm mache, difikilte pou wè oswa lòt pwoblèm vizyon
• gòj fè mal, lafyèv, frison, tous, difikilte pou respire, doulè nan zòrèy, je woz, pipi souvan oswa douloure, oswa lòt siy enfeksyon

Lamotrigine ka lakòz lòt efè segondè. Rele doktè ou si ou gen nenpòt pwoblèm dwòl pandan w ap pran medikaman sa a.

Si ou fè eksperyans yon efè segondè grav, oumenm oswa doktè ou ka voye yon rapò bay MedWatch Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) pwogram Rapò Evènman Adverse sou entènèt (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oswa pa telefòn ( 1-800-332-1088).

Kenbe medikaman sa a nan veso li te antre a, byen fèmen, epi andeyò timoun yo. Sere li nan tanperati chanm, lwen chalè depase ak imidite (pa nan twalèt la).

Li enpòtan pou kenbe tout medikaman soti nan je ak rive nan timoun yo kòm anpil kontenè (tankou minders grenn chak semèn ak sa yo ki pou gout pou je, krèm, plak, ak inalatè) yo pa rezistan timoun yo ak timoun piti ka louvri yo fasil. Pou pwoteje jenn timoun yo kont anpwazònman, toujou fèmen bouchon sekirite epi imedyatman mete medikaman an nan yon kote ki an sekirite - yon sèl ki leve, li lwen ak devan je yo ak rive. http://www.upandaway.org

Medikaman ki pa nesesè yo ta dwe jete yo nan fason espesyal pou asire ke bèt kay, timoun, ak lòt moun pa ka konsome yo. Sepandan, ou pa ta dwe kole medikaman sa a desann nan twalèt la. Olye de sa, pi bon fason pou jete medikaman ou se nan yon pwogram pou pran medikaman. Pale ak famasyen ou oswa kontakte depatman fatra / resiklaj lokal ou a pou aprann sou pwogram reprann nan kominote w la. Gade sit entènèt FDA pou jete san danje medikaman yo (http://goo.gl/c4Rm4p) pou plis enfòmasyon si ou pa gen aksè a yon pwogram take-back.

Nan ka surdozaj, rele liy asistans kontwòl pwazon nan 1-800-222-1222. Enfòmasyon disponib tou sou entènèt nan https://www.poisonhelp.org/help. Si viktim nan tonbe, te gen yon kriz, gen pwoblèm pou respire, oswa ou pa ka leve, imedyatman rele sèvis ijans nan 911.

Sentòm surdozaj ka gen ladan:

• pèt balans oswa kowòdinasyon
• mouvman enkontwolab nan je yo
• doub vizyon
• ogmante kriz
• bat kè iregilye
• pèdi konesans
• koma

Kenbe tout randevou ak doktè ou ak laboratwa a. Doktè ou ka bay lòd pou tès laboratwa sèten yo tcheke repons ou a lamotrigine.

Anvan ou fè nenpòt tès laboratwa, di doktè ou ak pèsonèl laboratwa a ke ou ap pran lamotrigine.

Pa kite okenn lòt moun pran medikaman ou yo. Mande famasyen ou nenpòt kesyon ou genyen sou ranplir preskripsyon ou.

Li enpòtan pou ou kenbe yon lis ekri nan tout preskripsyon an ak medikaman san preskripsyon (san preskripsyon) w ap pran, osi byen ke nenpòt ki pwodwi tankou vitamin, mineral, oswa lòt sipleman dyetetik. Ou ta dwe pote lis sa a avèk ou chak fwa ou ale nan yon doktè oswa si yo admèt ou nan yon lopital. Li enpòtan tou pou pote enfòmasyon avèk ou nan ka ijans.

• Lamictal^®
• Lamictal^® CD
• Lamictal^® ODT
• Lamictal^® XR