Tisagenlecleucel Piki

Kontan

• Anvan ou resevwa piki tisagenlecleucel,
• Piki Tisagenlecleucel ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:
• Kèk efè segondè ka grav. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo oswa sa yo ki nan lis nan seksyon AVÈTISMAN ENPANTTAN, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn tretman medikal ijan:

Piki Tisagenlecleucel ka lakòz yon reyaksyon grav oswa ki menase lavi yo rele sendwòm lage sitokin (CRS). Yon doktè oswa enfimyè ap kontwole ou ak anpil atansyon pandan perfusion ou ak pou omwen 4 semèn apre sa. Di doktè ou si ou gen yon maladi enflamatwa oswa si ou genyen oswa ou panse ou ka gen nenpòt kalite enfeksyon kounye a. Yo pral ba ou medikaman 30 a 60 minit anvan perfusion ou a ede anpeche reyaksyon a tisagenlecleucel. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo pandan ak apre perfusion ou, di doktè ou imedyatman: lafyèv, frison, souke, tous, pèt apeti, dyare, doulè nan misk oswa jwenti, fatig, difikilte pou respire, souf kout, konfizyon, kè plen , vomisman, vètij, oswa toudisman.

Piki Tisagenlecleucel ka lakòz reyaksyon grav oswa ki menase lavi sistèm nève yo. Si ou gen nenpòt nan sentòm sa yo, di doktè ou imedyatman: maltèt, ajitasyon, konfizyon, enkyetid, difikilte pou dòmi oswa rete nan dòmi, enkontwolab souke nan yon pati nan kò a, pèdi konesans, konfizyon, ajitasyon, kriz, doulè oswa pèt sansasyon nan yon bra oswa janm, pèt nan balans, difikilte pou konprann, oswa difikilte pou pale.

Piki Tisagenlecleucel disponib sèlman nan yon pwogram distribisyon espesyal restriksyon. Yon pwogram ki rele Kymriah REMS (Evalyasyon Risk ak Estrateji Diminisyon) te mete kanpe paske nan risk ki genyen nan CRS ak toksisite newolojik. Ou ka sèlman resevwa medikaman an nan men yon doktè ak etablisman swen sante ki patisipe nan pwogram nan.Mande doktè ou si ou gen nenpòt kesyon sou pwogram sa a.

Doktè ou oswa famasyen ap ba ou fèy enfòmasyon sou pasyan fabrikan an (Gid Medikaman) lè ou kòmanse tretman ak tisagenlecleucel. Li enfòmasyon an ak anpil atansyon epi mande doktè ou oswa famasyen si ou gen nenpòt kesyon. Ou kapab tou vizite sit entènèt Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oswa sou sit entènèt fabrikan an pou jwenn Gid Medikaman an.

Piki Tisagenlecleucel yo itilize pou trete sèten lesemi lenfoblastik egi (TOUT; yo rele tou lesemi lenfoblastik egi ak lesemi lenfatik egi; yon kalite kansè ki kòmanse nan globil blan yo) nan moun ki gen 25 an oswa pi piti ki te retounen oswa ki pa reponn a lòt tretman (yo). Li itilize tou pou trete yon sèten kalite lenfom ki pa Hodgkin (kalite kansè ki kòmanse nan yon kalite globil blan ki nòmalman goumen kont enfeksyon) nan granmoun ki te retounen oswa ki pa reponn apre tretman avèk omwen de lòt medikaman. Piki Tisagenlecleucel se nan yon klas nan medikaman yo rele otològ imunoterapi selilè, yon kalite medikaman prepare lè l sèvi avèk selil ki soti nan pwòp san pasyan an. Li travay pa lakòz sistèm iminitè kò a (yon gwoup selil, tisi, ak ògàn ki pwoteje kò a kont atak pa bakteri, viris, selil kansè, ak lòt sibstans ki lakòz maladi) pou konbat selil kansè yo.

Piki Tisagenlecleucel vini kòm yon sispansyon (likid) yo dwe sou fòm piki nan venn (nan yon venn) pa yon doktè oswa enfimyè nan biwo yon doktè oswa sant perfusion. Li anjeneral yo bay sou yon peryòd ki rive jiska 60 minit kòm yon dòz yon sèl-fwa. Anvan ou resevwa dòz tisagenlecleucel ou a, doktè ou oswa enfimyè ap administre lòt medikaman chimyoterapi pou prepare kò ou pou tisagenlecleucel.

Anviwon 3 a 4 semèn anvan yo bay dòz ou nan piki tisagenlecleucel, yo pral pran yon echantiyon nan globil blan ou nan yon sant koleksyon selil lè l sèvi avèk yon pwosedi ki rele leukapheresis (yon pwosesis ki retire globil blan nan kò a). Pwosedi sa a pral pran apeprè 3 a 6 èdtan epi li ka bezwen repete. Paske medikaman sa a fèt nan pwòp selil ou yo, yo dwe ba ou sèlman ou. Li enpòtan pou w alè e pou w pa rate randevou pou koleksyon selil ou (yo) oswa pou resevwa dòz tretman ou. Ou ta dwe planifye pou rete nan 2 èdtan kote ou te resevwa tretman tisagenlecleucel ou a pou omwen 4 semèn apre dòz ou an. Founisè swen sante ou pral tcheke pou wè si tretman ou ap travay ak kontwole ou pou nenpòt ki efè segondè posib. Pale ak doktè ou sou fason pou prepare yo pou leukapheresis ak sa ou kapab espere pandan ak apre pwosedi a.

Medikaman sa a ka preskri pou lòt itilizasyon; mande doktè ou oswa famasyen ou pou plis enfòmasyon.

Anvan ou resevwa piki tisagenlecleucel,

• di doktè ou ak famasyen si ou fè alèji ak tisagenlecleucel, nenpòt lòt medikaman, dimetil sulfoksid (DMSO), dextran 40, oswa nenpòt lòt engredyan nan piki tisagenlecleucel. Mande famasyen ou oswa tcheke Gid Medikaman an pou yon lis engredyan yo.
• di doktè ou ak famasyen ki lòt medikaman sou preskripsyon ak medikaman san preskripsyon, vitamin, sipleman nitrisyonèl, ak pwodwi èrbal w ap pran oswa plan pou pran. Asire ou ke ou mansyone nenpòt nan bagay sa yo: estewoyid tankou dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, ak prednisone (Rayos). Doktè ou ka bezwen chanje dòz medikaman ou yo oswa kontwole ou ak anpil atansyon pou efè segondè yo.
• di doktè ou si ou te janm gen reyaksyon nan tretman chimyoterapi anvan tankou pwoblèm pou l respire oswa batman kè iregilye. Epitou, di doktè ou si ou genyen oswa ou te janm gen maladi poumon, ren, kè, oswa fwa.
• di doktè ou si ou ansent, planifye pou vin ansent, oswa si w ap bay tete. Ou pral bezwen fè yon tès gwosès anvan ou kòmanse tretman tisagenlecleucel. Si ou vin ansent pandan w ap resevwa piki tisagenlecleucel, rele doktè ou imedyatman. Piki Tisagenlecleucel ka lakòz domaj fetis la.
• ou ta dwe konnen ke piki tisagenlecleucel ka fè ou somnolans ak lakòz konfizyon, feblès, vètij, ak kriz. Pa kondwi yon machin oswa opere machin pou omwen 8 semèn apre dòz tisagenlecleucel ou a.
• pa bay san, ògàn, tisi, oswa selil pou transplantasyon apre ou fin resevwa piki tisagenlecleucel.
• tcheke avèk doktè ou pou wè si ou bezwen resevwa nenpòt vaksinasyon. Pa gen okenn vaksen san ou pa pale ak doktè ou pou omwen 2 semèn anvan ou kòmanse chimyoterapi, pandan tretman tisagenlecleucel ou, epi jiskaske doktè ou di ou ke sistèm iminitè ou a refè.

Sòf si doktè ou di ou otreman, kontinye rejim alimantè nòmal ou.

Si w rate randevou a pou kolekte selil ou yo, ou dwe rele doktè ou ak sant koleksyon an touswit. Si w rate randevou a pou resevwa dòz tisagenlecleucel ou, ou dwe rele doktè ou touswit.

Piki Tisagenlecleucel ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:

• konstipasyon
• doulè nan vant
• do fè mal

Kèk efè segondè ka grav. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo oswa sa yo ki nan lis nan seksyon AVÈTISMAN ENPANTTAN, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn tretman medikal ijan:

• etranj senyen oswa ematom
• san nan pipi
• diminye frekans pipi oswa kantite lajan
• anfle nan je, figi, bouch, lang, gòj, bra, men, pye, je pye, oswa janm pi ba yo
• difikilte pou vale
• gratèl
• itikè
• gratèl

Piki Tisagenlecleucel ka ogmante risk ou genyen pou devlope sèten kansè. Pale ak doktè ou sou risk ki genyen nan resevwa medikaman sa a.

Piki Tisagenlecleucel ka lakòz lòt efè segondè. Rele doktè ou si ou gen nenpòt pwoblèm dwòl pandan w ap resevwa medikaman sa a.

Si ou fè eksperyans yon efè segondè grav, oumenm oswa doktè ou ka voye yon rapò bay MedWatch Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) pwogram Rapò Evènman Adverse sou entènèt (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oswa pa telefòn ( 1-800-332-1088).

Kenbe tout randevou ak doktè ou, sant koleksyon selil la, ak laboratwa a. Doktè ou ka bay lòd pou tès laboratwa sèten anvan, pandan, ak apre tretman ou yo tcheke repons kò ou a piki tisagenlecleucel.

Anvan ou fè nenpòt tès laboratwa, di doktè ou ak pèsonèl laboratwa a ke ou ap resevwa piki tisagenlecleucel. Medikaman sa a ka afekte rezilta sèten tès laboratwa.

Mande famasyen ou nenpòt kesyon ou genyen sou piki tisagenlecleucel.

Li enpòtan pou ou kenbe yon lis ekri nan tout preskripsyon an ak medikaman san preskripsyon (san preskripsyon) w ap pran, osi byen ke nenpòt ki pwodwi tankou vitamin, mineral, oswa lòt sipleman dyetetik. Ou ta dwe pote lis sa a avèk ou chak fwa ou ale nan yon doktè oswa si yo admèt ou nan yon lopital. Li enpòtan tou pou pote enfòmasyon avèk ou nan ka ijans.

• Kymriah^®