Eculizumab Piki

Kontan

• Anvan ou resevwa piki eculizumab,
• Piki Eculizumab ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:
• Kèk efè segondè ka grav. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo oswa sa yo ki nan lis nan seksyon AVÈTISMAN ENPANTTAN, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn tretman medikal ijan:

Resevwa piki eculizumab ka ogmante risk pou ou devlope yon enfeksyon menengokòk (yon enfeksyon ki ka afekte kouvèti sèvo a ak mwal epinyè ak / oswa ka gaye nan san an) pandan tretman ou oswa pou kèk tan apre sa. Enfeksyon menengokòk ka lakòz lanmò nan yon kout peryòd de tan. Ou pral bezwen resevwa yon vaksen kont menengokòk omwen 2 semèn anvan ou kòmanse tretman ou ak piki eculizumab diminye risk ke ou pral devlope sa a ki kalite enfeksyon. Si ou te pran vaksen sa a nan tan lontan, ou ka bezwen resevwa yon dòz rapèl anvan ou kòmanse tretman ou. Si doktè ou santi ke ou bezwen kòmanse tretman ak piki eculizumab touswit, ou pral resevwa vaksen menengokòk ou pi vit ke posib.

Menm si ou resevwa vaksen menengokòk la, toujou gen yon risk ke ou ka devlope maladi menengokòk pandan oswa apre tretman ou avèk piki eculizumab. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn èd medikal ijan: maltèt ki vini ansanm ak kè plen oswa vomisman, lafyèv, yon kou rèd, oswa yon do rèd; lafyèv nan 103 ° F (39.4 ° C) oswa pi wo; gratèl ak lafyèv; konfizyon; doulè nan misk ak lòt sentòm grip la; oswa si je ou sansib pou limyè.

Di doktè ou si ou gen lafyèv oswa lòt siy enfeksyon anvan ou kòmanse tretman ou avèk piki eculizumab. Doktè ou pa pral ba ou piki eculizumab si ou deja gen yon enfeksyon menengokòk.

Doktè ou ap ba ou yon kat sekirite pasyan ki gen enfòmasyon sou risk pou yo devlope maladi menengokòk pandan oswa pou yon peryòd de tan apre tretman ou. Pote kat sa a avèk ou toutan pandan tretman ou ak pou 3 mwa apre tretman ou. Montre kat la bay tout founisè swen sante ki trete ou pou yo ka konnen sou risk ou yo.

Yon pwogram yo rele Soliris REMS te mete kanpe diminye risk pou yo resevwa piki eculizumab. Ou ka sèlman resevwa piki eculizumab nan men yon doktè ki enskri nan pwogram sa a, ki te pale avèk ou sou risk ki genyen nan maladi menengokòk, ki te ba ou yon kat sekirite pasyan, e li te asire ke ou te resevwa yon vaksen kont menengokòk.

Doktè ou oswa famasyen ap ba ou fèy enfòmasyon manifakti pasyan an (Gid Medikaman) lè ou kòmanse tretman ak piki eculizumab ak chak fwa ou resevwa yon piki. Li enfòmasyon an ak anpil atansyon epi mande doktè ou oswa famasyen si ou gen nenpòt kesyon. Ou kapab tou vizite sit entènèt Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oswa sou sit entènèt fabrikan an pou jwenn Gid Medikaman an.

Pale ak doktè ou sou risk ki genyen nan resevwa piki eculizumab.

Piki Eculizumab yo itilize pou trete paroksismal emoglobinuri nocturne (PNH: yon kalite anemi kote twòp globil wouj yo kraze nan kò a, kidonk pa gen ase selil ki an sante pou pote oksijèn nan tout pati nan kò a). Piki Eculizumab yo itilize tou pou trete atipik sendwòm emolitik uremik (aHUS; yon kondisyon eritye nan ki ti boul nan san fòme nan kò a epi li ka lakòz domaj nan veso sangen yo, selil san, ren, ak lòt pati nan kò a). Piki Eculizumab yo itilize tou pou trete yon sèten fòm myasthenia gravis (MG; yon maladi nan sistèm nève a ki lakòz feblès nan misk). Li se tou itilize nan trete neuromyelitis optik twoub spectre (NMOSD; yon maladi otoiminitè nan sistèm nève a ki afekte nè je ak mwal epinyè a) nan sèten granmoun. Piki Eculizumab se nan yon gwoup medikaman ki rele antikò monoklonal. Li travay pa bloke aktivite a nan pati nan sistèm iminitè a ki ka domaje selil san nan moun ki gen PNH ak ki lakòz boul nan fòm nan moun ki gen aHUS. Li travay tou pa bloke aktivite a nan pati nan sistèm iminitè a ki ka domaje kèk pati nan sistèm nève santral la nan moun ki gen NMOSD oswa pa deranje kominikasyon ant nè ak misk nan moun ki gen MG.

Piki Eculizumab vini kòm yon solisyon (likid) yo dwe sou fòm piki nan venn (nan yon venn) sou omwen 35 minit pa yon doktè oswa enfimyè nan yon biwo medikal. Li se anjeneral yo bay granmoun yon fwa yon semèn pou 5 semèn ak Lè sa a, yon fwa chak lòt semèn. Timoun yo ka resevwa piki eculizumab sou yon orè diferan, tou depann de laj yo ak pwa kò yo. Dòz siplemantè nan piki eculizumab yo tou bay anvan oswa apre sèten tretman lòt pou PNH, aHUS, MG, oswa NMOSD.

Doktè ou ap pwobableman kòmanse ou sou yon dòz ki ba nan piki eculizumab ak ogmante dòz ou apre 4 semèn.

Piki Eculizumab ka lakòz reyaksyon alèjik grav. Doktè ou ap gade ou ak anpil atansyon pandan w ap resevwa piki eculizumab ak pou 1 èdtan apre ou fin resevwa medikaman an. Doktè ou ka ralanti oswa sispann perfusion ou si ou gen yon reyaksyon alèjik. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo, di doktè ou imedyatman: doulè nan pwatrin; santi ou endispoze; gratèl; itikè; anfle nan je, figi, bouch, lang, oswa gòj; anbarasman; oswa difikilte pou respire oswa vale.

Medikaman sa a ka preskri pou lòt itilizasyon; mande doktè ou oswa famasyen ou pou plis enfòmasyon.

Anvan ou resevwa piki eculizumab,

• di doktè ou ak famasyen ou si ou fè alèji ak piki eculizumab, nenpòt lòt medikaman, oswa nenpòt nan engredyan yo nan piki eculizumab. Mande famasyen ou oswa tcheke Gid Medikaman an pou yon lis engredyan yo.
• di doktè ou ak famasyen ki preskripsyon ak medikaman san preskripsyon, vitamin, sipleman nitrisyonèl, ak pwodwi èrbal w ap pran oswa plan pou pran. Doktè ou ka bezwen chanje dòz medikaman ou yo oswa kontwole ou ak anpil atansyon pou efè segondè yo.
• di doktè ou si ou genyen oswa ou te janm gen nenpòt lòt kondisyon medikal (yo).
• di doktè ou si ou ansent, planifye pou vin ansent, oswa si w ap bay tete. Si ou vin ansent pandan w ap resevwa piki eculizumab, rele doktè ou.
• si pitit ou a pral trete ak piki eculizumab, pitit ou a ta dwe pran vaksen kont Streptococcus pneumoniae ak Haemophilus grip kalite b (Hib) anvan yo kòmanse tretman an. Pale ak doktè pitit ou a sou bay pitit ou vaksen sa yo ak nenpòt lòt vaksinasyon pitit ou bezwen.
• si w ap trete pou PNH, ou ta dwe konnen ke kondisyon ou ka lakòz twòp globil wouj nan kraze apre ou sispann resevwa piki eculizumab. Doktè ou ap kontwole ou ak anpil atansyon epi li ka bay lòd pou tès laboratwa pandan 8 premye semèn yo apre ou fini tretman ou an. Rele doktè ou touswit si ou devlope nenpòt nan sentòm sa yo: konfizyon, doulè nan pwatrin, difikilte pou respire, oswa nenpòt lòt sentòm dwòl.
• si yo trete ou pou yon HUS, ou ta dwe konnen ke kondisyon ou ka lakòz boul nan san yo fòme nan kò ou apre ou fin sispann resevwa piki eculizumab. Doktè ou ap kontwole ou ak anpil atansyon epi li ka bay lòd pou tès laboratwa pandan 12 premye semèn yo apre ou fini tretman ou an. Rele doktè ou touswit si ou devlope nenpòt nan sentòm sa yo: pwoblèm toudenkou pou pale oswa konprann lapawòl; konfizyon; toudenkou feblès oswa pèt sansasyon nan yon bra oswa janm (espesyalman sou yon bò nan kò a) oswa nan figi an; mache toudenkou pwoblèm, vètij, pèt nan balans oswa kowòdinasyon; endispoze; kriz; doulè nan pwatrin; difikilte pou respire; anfle nan bra yo oswa janm yo; oswa nenpòt lòt sentòm dwòl.

Sòf si doktè ou di ou otreman, kontinye rejim alimantè nòmal ou.

Si w rate yon randevou pou resevwa yon dòz piki eculizumab, rele doktè ou touswit.

Piki Eculizumab ka lakòz efè segondè. Di doktè ou si nenpòt nan sentòm sa yo grav oswa si yo pa ale:

• maltèt
• nen k ap koule
• doulè oswa anflamasyon nan nen oswa nan gòj
• tous
• difikilte pou dòmi oswa rete nan dòmi
• fatig twòp
• vètij
• doulè nan misk oswa jwenti
• do fè mal
• doulè nan bra yo oswa janm yo
• maleng nan bouch la
• dyare
• kè plen
• vomisman
• doulè nan vant
• pipi douloure oswa difisil

Kèk efè segondè ka grav. Si ou santi nenpòt nan sentòm sa yo oswa sa yo ki nan lis nan seksyon AVÈTISMAN ENPANTTAN, rele doktè ou imedyatman oswa jwenn tretman medikal ijan:

• lafyèv
• anfle nan bra, men, pye, je pye, oswa janm pi ba yo
• batman kè rapid
• feblès
• po pal
• souf kout

Piki Eculizumab ka lakòz lòt efè segondè. Rele doktè ou si ou gen nenpòt pwoblèm dwòl pandan w ap resevwa medikaman sa a.

Si ou fè eksperyans yon efè segondè grav, oumenm oswa doktè ou ka voye yon rapò bay MedWatch Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA) pwogram Rapò Evènman Adverse sou entènèt (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oswa pa telefòn ( 1-800-332-1088).

Nan ka surdozaj, rele liy asistans kontwòl pwazon nan 1-800-222-1222. Enfòmasyon disponib tou sou entènèt nan https://www.poisonhelp.org/help. Si viktim nan tonbe, te gen yon kriz, gen pwoblèm pou respire, oswa ou pa ka leve, imedyatman rele sèvis ijans nan 911.

Kenbe tout randevou ak doktè ou ak laboratwa a. Doktè ou ap bay lòd pou tès laboratwa sèten yo tcheke repons kò ou nan piki eculizumab.

Mande famasyen ou nenpòt kesyon ou genyen sou piki eculizumab.

Li enpòtan pou ou kenbe yon lis ekri nan tout preskripsyon an ak medikaman san preskripsyon (san preskripsyon) w ap pran, osi byen ke nenpòt ki pwodwi tankou vitamin, mineral, oswa lòt sipleman dyetetik. Ou ta dwe pote lis sa a avèk ou chak fwa ou ale nan yon doktè oswa si yo admèt ou nan yon lopital. Li enpòtan tou pou pote enfòmasyon avèk ou nan ka ijans.

• Soliris^®